वेलाक्सिन (कैप्सूल): उपयोग के लिए निर्देश। नई पीढ़ी के एंटीडिप्रेसेंट वेनलाफैक्सिन: निर्देश और समीक्षा खुराक के रूप का विवरण

व्यापरिक नाम:

वेलाक्सिन ®

सराय:

वेनालाफैक्सिन

खुराक की अवस्था:

लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: प्रत्येक कैप्सूल में 75 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम वेनालाफैक्सिन (वेनलाफैक्सिन हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) होता है। Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, एथिलसेलुलोज, तालक, डाइमेथिकोन, पोटेशियम क्लोराइड, कोपोविडोन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, ज़ैंथन गम, पीला आयरन ऑक्साइड।
जिलेटिन कैप्सूल की संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड लाल, आयरन ऑक्साइड पीला, जिलेटिन।

विवरण:

कैप्सूल 75 मिलीग्राम: हार्ड जिलेटिन सेल्फ-क्लोजिंग कैप्सूल, एक रंगहीन, पारदर्शी आधार और एक नारंगी-भूरे रंग की टोपी के साथ, जिसमें सफेद और का मिश्रण होता है पीला रंग, गंधहीन या लगभग गंधहीन।
कैप्सूल 150 मिलीग्राम: हार्ड जिलेटिन सेल्फ-क्लोजिंग कैप्सूल, एक रंगहीन, पारदर्शी आधार और एक नारंगी-भूरे रंग की टोपी के साथ, जिसमें सफेद और पीले रंग के छर्रों का मिश्रण होता है, बिना गंध या लगभग गंधहीन।

भेषज समूह:

एंटी

एटीएक्स कोड: N06A X16

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स:

वेनालाफैक्सिन एक एंटीडिप्रेसेंट है. इसकी रासायनिक संरचना के अनुसार, इसे एंटीडिपेंटेंट्स (ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक या अन्य) के किसी भी ज्ञात वर्ग के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है। इसके दो सक्रिय एनैन्टीओमेरिक रेसमिक रूप हैं।

वेनालाफैक्सिन का एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में न्यूरोट्रांसमीटर गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। वेनलाफैक्सिन और इसका मुख्य मेटाबोलाइट ओ-डेस्मिथाइल वेनलाफैक्सिन (ओडीवी) सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक के प्रबल अवरोधक हैं और न्यूरॉन्स द्वारा डोपामाइन रीअपटेक को कमजोर रूप से रोकते हैं। वेनलाफैक्सिन और ईएफए समान रूप से न्यूरोट्रांसमीटर के फटने को समान रूप से प्रभावित करते हैं। वेनालाफैक्सिन और ईएफए बीटा-एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं को कम करते हैं।

वेनलाफैक्सिन का मस्तिष्क में मस्कैरिनिक, कोलीनर्जिक, हिस्टामाइन (H1) और α 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है। वेनलाफैक्सिन मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) की गतिविधि को बाधित नहीं करता है। इसमें अफीम, बेंजोडायजेपाइन, फेनसाइक्लिडीन या एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स के लिए कोई समानता नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

वेनालाफैक्सिन के प्रशासन के बाद, विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल, वेनालाफैक्सिन और वेनालाफैक्सिन ओ-डेस्मिथाइल ईएफए (मुख्य मेटाबोलाइट) की चरम प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 6.0 ± 1.5 और 8.8 ± 2.2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल से वेनलाफैक्सिन के अवशोषण की दर उन्मूलन की दर से कम है। इसलिए, वेलैक्सिन के प्रशासन के बाद वेनलाफैक्सिन का आधा जीवन, विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल (15 ± 6 घंटे), वास्तव में, (टी 1/2) अवशोषण है, न कि टी 1/2 वितरण (5 ± 2 घंटे) ), जो दवा वेनालाफैक्सिन गोलियों के प्रशासन के बाद नोट किया जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए वेनालाफैक्सिन और ईएफए का बंधन क्रमशः 27% और 30% है। ईएफए और अन्य मेटाबोलाइट्स, साथ ही अनमेटाबोलाइज्ड वेनालाफैक्सिन, गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। बार-बार प्रशासन के साथ, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की स्थिर-राज्य सांद्रता 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। 75-450 मिलीग्राम की दैनिक खुराक की सीमा में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए में रैखिक कैनेटीक्स होते हैं। भोजन के साथ दवा लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट बढ़ जाता है, हालांकि, अधिकतम एकाग्रता और अवशोषण के मूल्य नहीं बदलते हैं।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, और उनके उत्सर्जन की दर कम हो जाती है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की कुल निकासी कम हो जाती है, और आधा जीवन लंबा हो जाता है। कुल निकासी में कमी मुख्य रूप से 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में देखी गई है।

रोगी की आयु और लिंग दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

संकेत

अवसाद (चिंता की उपस्थिति सहित), उपचार और विश्राम की रोकथाम।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
MAO अवरोधकों का एक साथ स्वागत ("इंटरैक्शन" अनुभाग भी देखें)।
गंभीर गुर्दे और / या जिगर की शिथिलता (जीएफआर 10 मिली / मिनट से कम, पीटी 18 सेकंड से अधिक)।
18 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है)।
गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था।
स्तनपान की अवधि (नियंत्रित अध्ययनों से पर्याप्त डेटा नहीं है)।

सावधानी से: हाल ही में रोधगलन, अस्थिर एनजाइना, दिल की विफलता, कोरोनरी धमनी की बीमारी, ईसीजी परिवर्तन, जिसमें क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, धमनी उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, दौरे का इतिहास, अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप, कोण-बंद मोतियाबिंद, उन्माद का इतिहास, पूर्वसूचना शामिल है। त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से खून बहने के लिए, शुरू में शरीर के वजन में कमी आई।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है, इसलिए, गर्भावस्था (या संदिग्ध गर्भावस्था) के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार शुरू करने से पहले इस बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और यदि गर्भावस्था होती है या दवा उपचार की अवधि के दौरान गर्भवती होने की योजना बना रही है तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

वेनलाफैक्सिन और इसके मेटाबोलाइट (ओडीवी) स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। नवजात शिशुओं के लिए इन पदार्थों की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है, इसलिए वेनलाफैक्सिन लेने के दौरान स्तनपानसिफारिश नहीं की गई। यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको यह तय करना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या नहीं। यदि प्रसव से कुछ समय पहले मां का उपचार पूरा कर लिया गया था, तो नवजात शिशु को वापसी के लक्षणों का अनुभव हो सकता है।

खुराक और प्रशासन

Velaxin विस्तारित रिलीज कैप्सूल भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। प्रत्येक कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और तरल से धोया जाना चाहिए। कैप्सूल को विभाजित, कुचल, चबाया या पानी में नहीं रखा जाना चाहिए। दैनिक खुराक हर बार लगभग एक ही समय पर एक खुराक (सुबह या शाम) में ली जानी चाहिए।

डिप्रेशन:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम है।
यदि, डॉक्टर की राय में, एक उच्च खुराक की आवश्यकता है (प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार या अन्य स्थितियों में रोगी के उपचार की आवश्यकता होती है), तो दिन में एक बार 150 मिलीग्राम तुरंत निर्धारित किया जा सकता है। इसके बाद, वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक, दैनिक खुराक को दो सप्ताह या उससे अधिक (लेकिन 4 दिनों के बाद से अधिक बार नहीं) के अंतराल पर 75 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 350 मिलीग्राम है।
वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी स्तर तक कम किया जा सकता है।

सहायक देखभाल और पुनरावर्तन रोकथाम:
डिप्रेशन का इलाज कम से कम 6 महीने तक चलता रहना चाहिए। चिकित्सा को स्थिर करने में, साथ ही साथ पुनरावृत्ति या अवसाद के नए प्रकरणों को रोकने के लिए चिकित्सा में, प्रभावी होने वाली खुराक का आमतौर पर उपयोग किया जाता है। डॉक्टर को नियमित रूप से (हर 3 महीने में कम से कम एक बार) वेलैक्सिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की प्रभावशीलता की निगरानी करनी चाहिए।

वेलाक्सिन गोलियों से रोगियों का स्थानांतरण
टैबलेट के खुराक के रूप में दवा वेलाक्सिन लेने वाले मरीजों को दिन में एक बार एक समान खुराक की नियुक्ति के साथ लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल के खुराक के रूप में दवा लेने के लिए स्थानांतरित किया जा सकता है। हालांकि, व्यक्तिगत खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

किडनी खराब:हल्के गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) 30 मिली / मिनट से अधिक) के साथ, खुराक की खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। मध्यम गुर्दे की विफलता (जीएफआर 10 - 30 मिली / मिनट) में, खुराक को 50% कम किया जाना चाहिए। वेनलाफैक्सिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट (ईएफवी) के आधे जीवन के लंबे समय तक चलने के कारण, ऐसे रोगियों को दिन में एक बार पूरी खुराक लेनी चाहिए। गंभीर गुर्दे की हानि (10 मिली / मिनट से कम जीएफआर) वाले रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस तरह की चिकित्सा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को हेमोडायलिसिस के पूरा होने के बाद वेनालाफैक्सिन की सामान्य दैनिक खुराक का 50% प्राप्त हो सकता है।

लीवर फेलियर:हल्के जिगर की विफलता (प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी) 14 सेकंड से कम) के साथ, खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं है। मध्यम यकृत अपर्याप्तता (14 से 18 सेकंड तक पीटी) के साथ, खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस तरह की चिकित्सा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

बुजुर्ग रोगी:अपने दम पर वृद्धावस्थारोगी को खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, हालांकि (अन्य दवाओं की नियुक्ति के साथ) बुजुर्ग रोगियों के उपचार में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, बिगड़ा गुर्दे समारोह की संभावना के कारण। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। खुराक बढ़ाते समय, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु):
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

वेलाक्सिन दवा को रद्द करना:
अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, वेनालाफैक्सिन की अचानक वापसी (विशेष रूप से उच्च खुराक) वापसी के लक्षण पैदा कर सकती है (देखें अनुभाग " दुष्प्रभाव" और "विशेष निर्देश")। इसलिए, दवा को पूरी तरह से बंद करने से पहले, धीरे-धीरे खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। यदि उच्च खुराक का उपयोग 6 सप्ताह से अधिक समय तक किया गया है, तो खुराक को कम से कम 2 सप्ताह तक कम करने की सिफारिश की जाती है। लंबाई खुराक को कम करने के लिए आवश्यक अवधि खुराक के आकार, चिकित्सा की अवधि और रोगी की प्रतिक्रियाओं पर निर्भर करती है।

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित में से अधिकांश दुष्प्रभावखुराक पर निर्भर। लंबे समय तक उपचार के साथ, इनमें से अधिकांश प्रभावों की गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है, और चिकित्सा को बंद करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

आवृत्ति के अवरोही क्रम में: बारंबार (<1/10 и >1/100); निराला (<1/100 и >1/1000); दुर्लभ (<1/1000); очень редкие (<1/10000)

सामान्य लक्षण: कमजोरी, थकान, सिरदर्द, पेट में दर्द, ठंड लगना, बुखार।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:भूख में कमी, कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह; निराला: ब्रुक्सिज्म, यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि; दुर्लभ: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, अनिद्रा, आंदोलन, उनींदापन; बारंबार: असामान्य सपने, चिंता, भ्रम, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी; निराला: उदासीनता, मतिभ्रम, मायोक्लोनस; दुर्लभ: गतिभंग, भाषण विकार, जिसमें डिसरथ्रिया, उन्माद या हाइपोमेनिया (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसी अभिव्यक्तियाँ, दौरे (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम; बहुत दुर्लभ: डिस्केनेसिया और डायस्टोनिया, टार्डिव डिस्केनेसिया, साइकोमोटर आंदोलन / अक्थिसिया सहित प्रलाप, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त वाहिकाओं का फैलाव (गर्म फ्लश), धड़कन; निराला: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिंकोप, टैचीकार्डिया; बहुत दुर्लभ: टॉरडेस डी पॉइंट्स, क्यूटी अंतराल लम्बा होना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन।

इंद्रियों से:आवास विकार, मायड्रायसिस, दृश्य हानि, टिनिटस; निराला: स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:निराला: त्वचा में रक्तस्राव (ecchymosis) और श्लेष्मा झिल्ली; दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना; बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।

त्वचा की तरफ से:पसीना, खुजली और दाने; निराला: प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, मैकुलो-पैपुलर रैश, पित्ती; दुर्लभ: खालित्य, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

जननांग प्रणाली से:स्खलन, निर्माण, एनोर्गास्मिया के विकार; निराला: कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म की अनियमितता, मेनोरेजिया, मूत्र प्रतिधारण; दुर्लभ: गैलेक्टोरिया।

चयापचय की ओर से:सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, वजन घटाने; निराला: हाइपोनेट्रेमिया, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम, यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों का उल्लंघन; शायद ही कभी: हेपेटाइटिस; बहुत दुर्लभ: प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।

हाड़ पिंजर प्रणाली:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; निराला: मांसपेशियों में ऐंठन; बहुत दुर्लभ: रबडोमायोलिसिस।

बच्चों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: पेट में दर्द, सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, भोजन से इनकार, वजन कम होना, कब्ज, मतली, इकोस्मोसिस, एपिस्टेक्सिस, मायड्रायसिस, मायलगिया, चक्कर आना, भावनात्मक अक्षमता, कंपकंपी, शत्रुता और आत्मघाती विचार।

वेनालाफैक्सिन के अचानक बंद होने या इसकी खुराक में कमी के बाद, थकान, उनींदापन, सिरदर्द, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, चक्कर आना, दस्त, अनिद्रा, चिंता, चिंता, भटकाव, हाइपोमेनिया, पेरेस्टेसिया, पसीना आ सकता है। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और उपचार के बिना हल हो जाते हैं। इन लक्षणों की संभावना के कारण, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करना बहुत महत्वपूर्ण है (जैसा कि किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट के साथ होता है), खासकर उच्च खुराक लेने के बाद। खुराक को कम करने के लिए आवश्यक समय की अवधि खुराक के आकार, चिकित्सा की अवधि, साथ ही साथ रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:ईसीजी परिवर्तन (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, बंडल शाखा ब्लॉक, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार), साइनस या वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, ऐंठन अवस्था, चेतना का अवसाद (जागने के स्तर में कमी)। शराब और / या अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ लेते समय वेनालाफैक्सिन की अधिक मात्रा के मामले में, एक घातक परिणाम की सूचना मिली है।

इलाज:रोगसूचक। विशिष्ट मारक अज्ञात हैं। महत्वपूर्ण कार्यों (श्वसन और परिसंचरण) की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है। दवा के अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल की नियुक्ति। आकांक्षा के जोखिम के कारण उल्टी को प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। डायलिसिस द्वारा वेनलाफैक्सिन और ईएफए को हटाया नहीं जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एक साथ उपयोग मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOs)और वेनालाफैक्सिन contraindicated. एमएओ इनहिबिटर्स के साथ चिकित्सा की समाप्ति के कम से कम 14 दिनों के बाद वेलाक्सिन शुरू किया जा सकता है। यदि एक प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक (मोक्लोबेमाइड) का उपयोग किया गया था, तो यह अंतराल कम (24 घंटे) हो सकता है। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ थेरेपी वेलाक्सिन दवा को बंद करने के 7 दिनों से कम समय में शुरू नहीं की जा सकती है।

के साथ वेनालाफैक्सिन का सह-प्रशासन लिथियमबाद के स्तर को बढ़ा सकते हैं।

imipramineवेनालाफैक्सिन और इसके मेटाबोलाइट (ODV) के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलेंगे। इसी समय, उनका एक साथ उपयोग डेसिप्रामाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, इमीप्रामाइन का मुख्य मेटाबोलाइट, और इसके अन्य मेटाबोलाइट, 2-ओएच-इमिप्रामाइन, हालांकि इस घटना का नैदानिक ​​​​महत्व ज्ञात नहीं है।

हेलोपरिडोल:संयुक्त उपयोग रक्त में हैलोपेरिडोल के स्तर को बढ़ाता है और इसके प्रभाव को बढ़ाता है।

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है डायजेपामदवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स और उनके मुख्य मेटाबोलाइट्स महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं। साथ ही, डायजेपाम के साइकोमोटर और साइकोमेट्रिक प्रभावों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है क्लोज़ापाइनरक्त प्लाज्मा में इसके स्तर में वृद्धि हो सकती है और साइड इफेक्ट्स का विकास हो सकता है (उदाहरण के लिए, ऐंठन वाले दौरे)।

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है रिसपेएरीडन(रिसपेरीडोन के एयूसी में वृद्धि के बावजूद), सक्रिय घटकों (रिसपेरीडोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट) के योग का फार्माकोकाइनेटिक्स महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है।

के प्रभाव में मानसिक और मोटर गतिविधि में कमी शराबवेनालाफैक्सिन लेने के बाद वृद्धि नहीं हुई। इसके बावजूद, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, वेनालाफैक्सिन के साथ उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वेनालाफैक्सिन लेते समय इस बात का विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए कि विद्युत - चिकित्सा,क्योंकि इन सेटिंग्स में वेनलाफैक्सिन के साथ कोई अनुभव नहीं है।

साइटोक्रोम पी 450 आइसोनाइजेस द्वारा मेटाबोलाइज्ड ड्रग्स:
साइटोक्रोम P 450 सिस्टम का CYP2D6 एंजाइम वेनालाफैक्सिन को EFA के सक्रिय मेटाबोलाइट में बदल देता है। कई अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, वेनलाफैक्सिन की खुराक को कम नहीं किया जा सकता है जब दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो CYP2D6 गतिविधि को रोकते हैं, या CYP2D6 गतिविधि में आनुवंशिक रूप से निर्धारित कमी वाले रोगियों में, क्योंकि वेनलाफैक्सिन और ईएफए की कुल एकाग्रता नहीं बदलेगी।

वेनालाफैक्सिन के उन्मूलन के मुख्य मार्ग में CYP2D6 और CYP3A4 से जुड़े चयापचय शामिल हैं; इसलिए, इन दोनों एंजाइमों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ वेनलाफैक्सिन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। इस तरह के ड्रग इंटरैक्शन की अभी तक जांच नहीं की गई है।

वेनलाफैक्सिन CYP2D6 का अपेक्षाकृत कमजोर अवरोधक है और CYP1A2, CYP2C9 और CYP3A4 isoenzymes की गतिविधि को बाधित नहीं करता है; इसलिए, इन यकृत एंजाइमों द्वारा चयापचय की गई अन्य दवाओं के साथ बातचीत की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

सिमेटिडाइनवेनालाफैक्सिन के "पहले पास" के चयापचय को रोकता है और ईएफए के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। अधिकांश रोगियों में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की समग्र औषधीय गतिविधि में केवल मामूली वृद्धि की उम्मीद की जाती है (बुजुर्ग रोगियों में और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ अधिक स्पष्ट)।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में वेनालाफैक्सिन के साथ नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं मिली है उच्चरक्तचापरोधी(बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर और मूत्रवर्धक सहित) और एंटीडायबिटिक दवाएं।

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्य दवाएं:प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग वेनालाफैक्सिन के लिए 27% और ईएफए के लिए 30% है, इसलिए प्रोटीन बाइंडिंग के कारण ड्रग इंटरैक्शन की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

जब साथ में लिया जाता है वारफारिन,उत्तरार्द्ध के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, जबकि प्रोथ्रोम्बिन समय लंबा हो जाता है और INR बढ़ जाता है।

जब साथ में लिया जाता है इंडिनवीरइंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन होता है (एयूसी में 28% की कमी और सीएमएक्स में 36% की कमी के साथ), जबकि वेनलाफैक्सिन और ईएफए के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। हालांकि, इस प्रभाव का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

विशेष निर्देश

अवसाद आत्मघाती विचारों और आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम को बढ़ाता है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक स्थिर छूट न हो जाए। इसलिए, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए और संभावित दुरुपयोग और / या अधिक मात्रा के जोखिम को कम करने के लिए उन्हें दवा के केवल कुछ कैप्सूल दिए जाने चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के उपचार में वेलैक्सिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचार), साथ ही शत्रुता की संभावना में वृद्धि बच्चों और किशोरों में प्लेसबो समूहों की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने में अधिक आम है।

वेनालाफैक्सिन लेते समय आक्रामक व्यवहार की सूचना मिली है (विशेषकर उपचार की शुरुआत में और दवा बंद करने के बाद)।

वेनालाफैक्सिन का उपयोग साइकोमोटर आंदोलन का कारण बन सकता है जो नैदानिक ​​​​रूप से अकथिसिया जैसा दिखता है, जिसे स्थानांतरित करने की आवश्यकता के साथ बेचैनी की विशेषता होती है, जिसे अक्सर बैठने या खड़े होने में असमर्थता के साथ जोड़ा जाता है। यह अक्सर उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान देखा जाता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो खुराक बढ़ाने से प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है और दवा को जारी रखने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए।

सभी एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, वेनलाफैक्सिन का उपयोग उन्माद और / या हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा उनके लक्षणों को बढ़ा सकती है। इन मामलों में, चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।

दौरे के इतिहास वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि दौरे पड़ते हैं या उनकी आवृत्ति बढ़ जाती है, तो वेनलाफैक्सिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, वेनालाफैक्सिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जब एंटीसाइकोटिक्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, क्योंकि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण विकसित हो सकते हैं।

यदि दाने, पित्ती या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

कुछ रोगियों में, वेनालाफैक्सिन लेते समय रक्तचाप में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी गई है, और इसलिए रक्तचाप की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ाई जाती है।

वेनालाफैक्सिन लेते समय, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है। मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को चक्कर आने और असंतुलन की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

वेनलाफैक्सिन हृदय गति में वृद्धि का कारण बन सकता है, खासकर जब उच्च खुराक लेते हैं। हृदय गति में वृद्धि से तेज होने वाली स्थितियों वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन या विघटित हृदय विफलता से पीड़ित रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग पर पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इन रोगियों में सावधानी के साथ इस दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, वेनालाफैक्सिन त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है, इसलिए रक्तस्राव के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों के उपचार में सावधानी आवश्यक है।

वेनलाफैक्सिन लेते समय, विशेष रूप से निर्जलीकरण या रक्त की मात्रा में कमी (बुजुर्ग रोगियों और मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित), हाइपोनेट्रेमिया और / या एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (SIADH) के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम की स्थिति में हो सकता है।

वेनलाफैक्सिन लेते समय मायड्रायसिस के मामले सामने आए हैं, इसलिए जिन रोगियों को अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि या कोण-बंद मोतियाबिंद का खतरा होता है, उन्हें सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में, विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। कुछ मामलों में, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

फेंटरमाइन सहित वजन घटाने वाले एजेंटों के साथ वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, और उनके सहवर्ती उपयोग (साथ ही वजन घटाने के लिए अकेले वेनालाफैक्सिन) की सिफारिश नहीं की जाती है।

कम से कम 4 महीनों के लिए वेनालाफैक्सिन प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई है। इसलिए, दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल के स्तर की निगरानी करना उचित है।

दवा को बंद करने के बाद, विशेष रूप से अचानक, वापसी के लक्षण अक्सर होते हैं (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। वापसी के लक्षणों का जोखिम कई कारकों पर निर्भर हो सकता है, जिसमें पाठ्यक्रम की अवधि और खुराक के साथ-साथ खुराक में कमी की दर भी शामिल है।

वापसी के लक्षण जैसे: चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और विद्युत प्रवाह संवेदनाओं सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और असामान्य सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, पसीना, सिरदर्द, दस्त, तेज और बढ़ा हुआ दिल दर और भावनात्मक अस्थिरता। आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में गंभीर हो सकते हैं। वे आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद पहले दिनों में देखे जाते हैं, हालांकि ऐसे रोगियों में ऐसे लक्षणों की घटना की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं जो गलती से एक खुराक से चूक गए थे। आमतौर पर ये घटनाएं 2 सप्ताह के भीतर स्वतंत्र रूप से गुजरती हैं; हालांकि, कुछ रोगियों में वे अधिक (2-3 महीने या अधिक) हो सकते हैं। इसलिए, वेनलाफैक्सिन को रद्द करने से पहले, रोगी की स्थिति के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।

वाहन चलाने की क्षमता

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि साइकोएक्टिव दवाओं के साथ कोई भी ड्रग थेरेपी निर्णय लेने, सोचने या मोटर कार्यों को करने की क्षमता को कम कर सकती है।

उपचार शुरू करने से पहले रोगी को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि ऐसे प्रभाव होते हैं, तो डॉक्टर द्वारा प्रतिबंधों की डिग्री और अवधि स्थापित की जानी चाहिए।

पैकेट

पीवीसी/पीवीडीसी/अल फ़ॉइल ब्लिस्टर में 10 या 14 कैप्सूल। 14 कैप्सूल के 2 फफोले या 10 कैप्सूल के 3 फफोले एक साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश के साथ।

शेल्फ जीवन

५ साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे एक सूखी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से।

उत्पादक

सीजेएससी "फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस"
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी 30-38, हंगरी

सीजेएससी "फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस" (हंगरी), मॉस्को का प्रतिनिधि कार्यालय
121108, मॉस्को, सेंट। इवाना फ्रेंको, डी. 8

वेनालाफैक्सिन एक नई रासायनिक संरचना के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट है जिसे ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक या अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है। यह दो सक्रिय एनैन्टीओमरों का एक रेसमिक मिश्रण है। वेनालाफैक्सिन के अवसादरोधी प्रभाव का तंत्र सीएनएस में न्यूरोट्रांसमीटर गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। वेनलाफैक्सिन और इसका मुख्य मेटाबोलाइट ओ-डेस्मिथाइल वेनलाफैक्सिन (ओडीवी) सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन के न्यूरोनल रीपटेक के प्रबल अवरोधक हैं, और डोपामाइन रीपटेक को भी रोकते हैं। इसके अलावा, वेनालाफैक्सिन और ईएफए के एकल और दीर्घकालिक प्रशासन दोनों β-एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं को क्षीण करते हैं। वे न्यूरोट्रांसमीटर के पुन: ग्रहण में समान रूप से प्रभावी हैं।
Venlafaxine MAO गतिविधि को रोकता नहीं है। वेनलाफैक्सिन का अफीम, बेंजोडायजेपाइन, फ़ाइक्साइक्लिडीन, या एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है; यह मस्तिष्क के ऊतकों से नॉरएड्रेनालाईन की रिहाई को भी प्रभावित नहीं करता है।
दवा के बार-बार उपयोग के साथ, वेनालाफैक्सिन की संतुलन सांद्रता और रक्त प्लाज्मा में इसका एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट 3 दिनों के भीतर पहुंच जाता है।
वेनलाफैक्सिन और ईएफए में 75 से 450 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक पर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स हैं।
दवा की एकल मौखिक खुराक लेने के बाद वेनालाफैक्सिन का अवशोषण लगभग 92% है, पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 45% है।
लंबे समय तक कार्रवाई के साथ वेलाक्सिन कैप्सूल के उपयोग के बाद, रक्त प्लाज्मा में वेनालाफैक्सिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट ईएफए की अधिकतम सांद्रता क्रमशः 6 और 8 घंटों के भीतर पहुंच जाती है। विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल से जारी वेनलाफैक्सिन के अवशोषण की दर इसके उन्मूलन की दर से कम है। इसलिए, मौखिक प्रशासन (15 ± 6 घंटे) के बाद शरीर से वेनालाफैक्सिन का औसत आधा जीवन वास्तव में अवशोषण चरण में आधा जीवन है, न कि वितरण चरण (5 ± 2 घंटे) में आधा जीवन, जो गोलियों के उपयोग के बाद मनाया जाता है।
टैबलेट के रूप में या विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में समकक्ष खुराक पर वेनलाफैक्सिन के प्रशासन के बाद, वेनालाफैक्सिन एयूसी और ईएफए एक्सपोज़र दोनों खुराक रूपों के साथ समान थे, और वेनलाफैक्सिन कैप्सूल प्रशासन के बाद उनके प्लाज्मा सांद्रता थोड़ा कम थे। इस प्रकार, विस्तारित रिलीज कैप्सूल धीमी अवशोषण प्रदान करते हैं लेकिन वेनालाफैक्सिन गोलियों के समान अवशोषण (यानी एयूसी) प्रदान करते हैं।
मुख्य मेटाबोलाइट ईएफए के गठन के साथ, मुख्य रूप से सीवाईपी 2डी6 की भागीदारी के साथ, यकृत के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के दौरान वेनलाफैक्सिन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। यह CYP 3A3 / 4 के माध्यम से N-desmethyl venlafaxine और कुछ अन्य मेटाबोलाइट्स में भी मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
वेनलाफैक्सिन और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। वेनलाफैक्सिन की प्रशासित खुराक का लगभग 78% मूत्र में अपरिवर्तित वेनलाफैक्सिन, असंबद्ध ईएफए, संयुग्मित ईएफए, या अन्य मेटाबोलाइट्स के रूप में 48 घंटों में उत्सर्जित होता है।
गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में, वेनलाफैक्सिन का आधा जीवन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट ईएफए में वृद्धि होती है।
भोजन के साथ दवा लेने से वेनलाफैक्सिन के अवशोषण और ईएफए के आगे के गठन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
रोगी की आयु और लिंग उसके फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।
वेनालाफैक्सिन शरीर में जमा नहीं होता है।
वेनलाफैक्सिन विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल में माइक्रोस्फीयर होते हैं, जो एक बार जठरांत्र संबंधी मार्ग में, धीरे-धीरे सक्रिय संघटक को छोड़ते हैं। इन माइक्रोसेफर्स का अघुलनशील हिस्सा मल में उत्सर्जित होता है।

दवा वेनालाफैक्सिन के उपयोग के लिए संकेत

• अवसाद (चिंता के लक्षणों के साथ या बिना), आउट पेशेंट या इनपेशेंट उपचार;
• अवसाद के पहले एपिसोड के बाद या नए रिलैप्स की रोकथाम के बाद रिलैप्स की रोकथाम;
• सामान्यीकृत चिंता विकार;
• सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)।

वेनलाफैक्सिन का इस्तेमाल कैसे करें

कैप्सूल को भोजन और तरल के साथ पूरा लेना चाहिए। कैप्सूल को विभाजित, कुचल, चबाया या भंग नहीं किया जाना चाहिए। दैनिक खुराक एक ही समय में एक खुराक (सुबह या शाम) लेनी चाहिए।
डिप्रेशन
अनुशंसित खुराक एकल खुराक के रूप में 75 मिलीग्राम / दिन है।
यदि, रोग के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए, एक उच्च खुराक आवश्यक है, उदाहरण के लिए, रोगी के गंभीर अवसाद या रोगी के उपचार के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक एक खुराक में 150 मिलीग्राम / दिन हो सकती है। उसके बाद, दैनिक खुराक को 2 सप्ताह के अंतराल के साथ 37.5-75 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक 4 दिनों से कम नहीं। हल्के अवसाद के लिए वेनालाफैक्सिन की अनुशंसित अधिकतम खुराक 225 मिलीग्राम / दिन और गंभीर अवसाद के लिए 350 मिलीग्राम है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जाना चाहिए। जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है, तो दवा के साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।
सामान्यीकृत चिंता विकार और सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)
वेनालाफैक्सिन की अनुशंसित खुराक एकल खुराक के रूप में 75 मिलीग्राम / दिन है।
यदि 2 सप्ताह के उपचार के बाद भी स्थिति में कोई उल्लेखनीय सुधार नहीं होता है, तो दैनिक खुराक को एक खुराक में 150 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। जब 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में उपयोग किया जाता है, तो 1 सप्ताह के बाद एक चिंताजनक प्रभाव देखा जाता है।
रिलैप्स या नए एपिसोड की रोकथाम
वेनलाफैक्सिन को दीर्घकालिक चिकित्सा (अवसाद और सामाजिक भय के लिए 12 महीने तक, सामान्यीकृत चिंता विकारों के लिए 6 महीने तक) में प्रभावी दिखाया गया है। अवसाद के तीव्र प्रकरणों का उपचार कम से कम 6 महीने तक जारी रखना चाहिए।
आम तौर पर पुनरावृत्ति को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक या नए एपिसोड उन लोगों के समान होते हैं जिनका उपयोग प्राथमिक एपिसोड वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। वेनलाफैक्सिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए नियमित रूप से (हर 3 महीने में कम से कम एक बार) रोगी की जांच करना आवश्यक है।
वेनालाफैक्सिन गोलियों से उपचारित रोगियों को कैप्सूल में बदलना
एक चिकित्सीय खुराक पर वेनालाफैक्सिन की गोलियां प्राप्त करने वाले अवसाद के रोगियों को निकटतम समकक्ष खुराक की नियुक्ति के साथ लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल के रूप में दवा लेने के लिए स्विच किया जा सकता है। कभी-कभी व्यक्तिगत खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
किडनी खराब
30 मिली / मिनट की ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर पर, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। 10-30 मिली / मिनट की ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर पर, खुराक को 50% कम किया जाना चाहिए। इन रोगियों में वेनलाफैक्सिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के आधे जीवन में वृद्धि के कारण, दैनिक खुराक को एकल खुराक के रूप में दिया जाना चाहिए।
ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 10 मिली / मिनट वाले रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इन रोगियों में चिकित्सा पर अपर्याप्त डेटा है।
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, दवा की दैनिक खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए और, यदि संभव हो तो, हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के पूरा होने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
लीवर फेलियर
जिगर की विफलता की एक हल्की डिग्री (प्रोथ्रोम्बिन समय ≤14 एस) के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। मध्यम गंभीर जिगर की विफलता (प्रोथ्रोम्बिन समय - 14-18 सेकेंड) के साथ, खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि (प्रोथ्रोम्बिन समय 18 एस) वाले रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस चिकित्सा पर अपर्याप्त डेटा है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की संभावना के कारण) को दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जबकि दवा न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित की जाती है। खुराक बढ़ाते समय, रोगी को नियमित चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
वेनालाफैक्सिन को रद्द करना
वेनालाफैक्सिन थेरेपी का अचानक बंद होना, विशेष रूप से उच्च खुराक में दवा लेने के बाद, वापसी सिंड्रोम के विकास का कारण बन सकता है, और इसलिए, दवा को पूरी तरह से बंद करने से पहले धीरे-धीरे खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। यदि दवा का उपयोग 6 सप्ताह के लिए उच्च खुराक में किया गया है, तो कम से कम 2 सप्ताह की खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। खुराक को कम करने के लिए आवश्यक अवधि की अवधि खुराक, चिकित्सा की अवधि और साथ ही रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करती है।

वेनालाफैक्सिन के उपयोग के लिए मतभेद

वेनालाफैक्सिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
MAO अवरोधकों के समूह के किसी भी एंटीडिप्रेसेंट का एक साथ उपयोग, साथ ही अपरिवर्तनीय MAO अवरोधकों के उन्मूलन के बाद 14 दिनों के लिए। वेनालाफैक्सिन के पूर्ण उन्मूलन के बाद, एमएओ इनहिबिटर के साथ चिकित्सा 7 दिनों से पहले शुरू नहीं की जा सकती है।
हृदय रोग (दिल की विफलता, कोरोनरी धमनी रोग, ईसीजी परिवर्तन - अंतराल में पहले से मौजूद वृद्धि क्यू-टीईसीजी), धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।
आयु 18 वर्ष तक।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।

वेनलाफैक्सिन के दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट शरीर प्रणालियों और घटना की आवृत्ति से विभाजित होते हैं: अक्सर (1/10); अक्सर(≤1/10, लेकिन 1/100); कभी-कभी(≤1/100 लेकिन 1/1000); कभी-कभार (≤1/1000); बहुत मुश्किल से (≤1/10 000).
सामान्य लक्षण: अक्सर- अस्थि, सिरदर्द; अक्सर- पेट दर्द, ठंड लगना, बुखार; कभी-कभार- एनाफिलेक्सिस।
जीआईटी: अक्सर- कब्ज, मतली; अक्सर- भूख न लगना, दस्त, उल्टी; कभी-कभी -ब्रुक्सिज्म, यकृत एंजाइमों में एक प्रतिवर्ती वृद्धि; कभी-कभार- जठरांत्र रक्तस्राव; बहुत कभी-कभार- अग्नाशयशोथ।
हृदय प्रणाली: अक्सर- टैचीकार्डिया, उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप), रक्त वाहिकाओं का फैलाव; कभी-कभी- हाइपोटेंशन / ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, चेतना की हानि, अतालता, क्षिप्रहृदयता; बहुत मुश्किल से- "पाइरॉएट" प्रकार का टैचीकार्डिया, अंतराल में वृद्धि क्यू-टीईसीजी, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन।
श्वसन प्रणाली: अक्सर- सांस की विफलता, जम्हाई लेना; बहुत मुश्किल से- ईोसिनोफिलिक फेफड़ों में घुसपैठ करता है।
तंत्रिका तंत्र: अक्सर- चक्कर आना, शुष्क मुँह, अनिद्रा, चिंता, उनींदापन; अक्सर- असामान्य सपने, आंदोलन, चिंता, भ्रम, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी; कभी-कभी- उदासीनता, मतिभ्रम, मायोक्लोनस; कभी-कभार- बिगड़ा हुआ संतुलन और आंदोलनों के समन्वय के साथ गतिभंग, भाषण हानि, जिसमें डिसरथ्रिया, उन्माद या हाइपोमेनिया शामिल हैं, साथ ही अभिव्यक्तियाँ जो न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस), ऐंठन बरामदगी, सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम से मिलती जुलती हैं; बहुत मुश्किल से- प्रलाप, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, जिसमें डिस्केनेसिया और डिस्टोनिया, साइकोमोटर आंदोलन / अकथिसिया शामिल हैं।
जननांग प्रणाली: बहुत बार- एनोर्गास्मिया, स्तंभन दोष, स्खलन और कामोन्माद का उल्लंघन; अक्सर- बार-बार पेशाब आना, कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म की अनियमितता; कभी-कभी- मूत्र प्रतिधारण, मेनोरेजिया; कभी-कभार- गैलेक्टोरिया।
इंद्रिय अंग: अक्सर- दृश्य हानि और आवास, मायड्रायसिस, शोर और कानों में बजना; कभी-कभी- स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन।
त्वचा कवर: अक्सर- पसीना आना; अक्सर- त्वचा लाल चकत्ते और खुजली; कभी-कभी- एंजियोएडेमा, मैकुलोपापुलर रैश, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य; कभी-कभारएरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
रक्त प्रणाली: कभी-कभी- इकोस्मोसिस, श्लेष्मा झिल्ली से रक्तस्राव; कभी-कभार- रक्तस्राव के समय में वृद्धि, रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत कभी-कभार- एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।
उपापचय: अक्सर- रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि या कमी; कभी-कभी- हाइपोनेट्रेमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; कभी-कभार- हेपेटाइटिस; बहुत मुश्किल से- प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।
हाड़ पिंजर प्रणाली: अक्सर- आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; कभी-कभी- मांसपेशियों की ऐंठन; बहुत मुश्किल से- रबडोमायोलिसिस।

Venlafaxine दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

अवसाद के रोगियों में, किसी भी चिकित्सा को शुरू करने से पहले आत्महत्या के प्रयासों की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, ओवरडोज के जोखिम को कम करने के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए, और रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। यह वेनालाफैक्सिन के उपयोग के दौरान रोगी के आक्रामक व्यवहार के बारे में बताया गया था (विशेषकर उपचार की शुरुआत में और दवा बंद करने के बाद)।
वेनालाफैक्सिन का उपयोग साइकोमोटर आंदोलन के विकास के साथ जुड़ा हुआ है, जिसे स्थानांतरित करने की आवश्यकता के साथ विषयगत रूप से अप्रिय चिंता की विशेषता है। ज्यादातर यह उपचार के पहले हफ्तों के दौरान होता है। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो खुराक में वृद्धि नहीं की जानी चाहिए, इसलिए यह तय करना आवश्यक है कि क्या वेनलाफैक्सिन लेना जारी रखना उचित है।
वेनालाफैक्सिन सहित एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज किए गए भावात्मक विकारों वाले रोगियों में हाइपोमेनिक या उन्मत्त अवस्था हो सकती है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ वेलैक्सिन का उपयोग किया जाना चाहिए। इन रोगियों को चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
मिर्गी के दौरे के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ वेलाक्सिन का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि मिर्गी के दौरे पड़ते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती के तत्व या अन्य एलर्जी होने पर रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
कुछ रोगियों में, वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अवधि के दौरान, रक्तचाप में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि संभव है, और इसलिए नियमित रूप से रक्तचाप की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर खुराक समायोजन या वृद्धि की अवधि के दौरान।
हृदय गति में वृद्धि संभव है, खासकर जब उच्च खुराक में ली जाती है। इस मामले में, रोगी की स्थिति की चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
कभी-कभी, दवा के उपयोग के दौरान, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन नोट किया गया था। मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को चक्कर आने की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
वेनलाफैक्सिन इन स्थितियों के लिए संवेदनशील रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है। मरीजों को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और दवा के उपयोग की अवधि के दौरान सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए।
वेनलाफैक्सिन के उपयोग के दौरान, विशेष रूप से निर्जलीकरण या बीसीसी में कमी (बुजुर्ग रोगियों और मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में), हाइपोनेट्रेमिया और / या एंटीडायरेक्टिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम की स्थिति में संभव है।
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, मायड्रायसिस हो सकता है, और इसलिए इसे बढ़ाने की प्रवृत्ति के साथ-साथ कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में इंट्राओकुलर दबाव को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों के उपचार में, रोगियों की स्थिति की सावधानी और सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी आवश्यक है (खुराक में कमी संभव है)।
जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन हुआ है और विघटित हृदय विफलता के संकेतों के साथ, दवा को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
वेनालाफैक्सिन के सहवर्ती उपयोग और फेंटरमाइन सहित वजन घटाने वाले एजेंटों की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है और उनके सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल के स्तर की निगरानी करना उचित है।
वेनलाफैक्सिन का उपयोग बंद करने के बाद, विशेष रूप से अचानक, एक वापसी सिंड्रोम अक्सर होता है। एक वापसी सिंड्रोम विकसित करने का जोखिम उपचार के दौरान की अवधि, उपयोग की जाने वाली खुराक, साथ ही साथ इसकी गिरावट की दर पर निर्भर करता है। वापसी सिंड्रोम के साथ, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, आंदोलन, चिंता, मतली, उल्टी, कंपकंपी, पसीना, सिरदर्द, दस्त, क्षिप्रहृदयता, भावनात्मक विकार दिखाई देते हैं। ये लक्षण आमतौर पर दवा बंद करने के बाद पहले दिनों में नोट किए जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर अपने आप ही गायब हो जाते हैं। इसलिए, रोगी की स्थिति के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे वेनलाफैक्सिन की खुराक को कम करते हुए, दवा को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।
वेनालाफैक्सिन सहिष्णुता या निर्भरता घटना के विकास का कारण नहीं बनता है। इसके बावजूद, अन्य सीएनएस-सक्रिय एजेंटों की तरह, रोगियों को वेनालाफैक्सिन के दुरुपयोग के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए (विशेषकर ऐसी समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में)।
वेनालाफैक्सिन के उपयोग के दौरान, प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
वेनालाफैक्सिन वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। इसलिए, खुराक जिस पर ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम करना संभव है, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

वेनालाफैक्सिन ड्रग इंटरैक्शन

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ संयोजन में वेनालाफैक्सिन का उपयोग contraindicated है: इस मामले में, कंपकंपी, मायोक्लोनस, पसीना, मतली, उल्टी, निस्तब्धता, चक्कर आना, बुखार, दौरे और मृत्यु हो सकती है। एमएओ अवरोधक के साथ चिकित्सा की समाप्ति के 14 दिनों से पहले वेनलाफैक्सिन का उपयोग शुरू नहीं किया जा सकता है। प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक के मामले में, यह अंतराल कम (24 घंटे) हो सकता है। वेनलाफैक्सिन को बंद करने के बाद, एमएओ इनहिबिटर के साथ उपचार शुरू करने से पहले कम से कम 7 दिनों का ब्रेक लिया जाना चाहिए।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ वेनालाफैक्सिन का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित दवाओं के साथ वेनालाफैक्सिन की परस्पर क्रिया पर विचार किया जाना चाहिए:
लिथियम:लिथियम और वेनालाफैक्सिन के बीच परस्पर क्रिया की खबरें हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में लिथियम का स्तर बढ़ जाता है।
इमिप्रामाइन:वेनालाफैक्सिन और इसके ईएफए मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं, इसलिए, जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो वेनालाफैक्सिन की खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।
हेलोपरिडोल:इसके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
डायजेपाम:दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स और उनके मुख्य मेटाबोलाइट्स महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।
क्लोज़ापाइन:रक्त में क्लोज़ापाइन के स्तर में वृद्धि और इसके दुष्प्रभावों के विकास (उदाहरण के लिए, मिरगी के दौरे) का उल्लेख किया।
रिसपेरीडोन:इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, (रिसपेरीडोन के एयूसी में वृद्धि के बावजूद), सक्रिय घटकों (रिसपेरीडोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट) के योग के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण रूप से बदलाव नहीं होता है।
शराब:वेनलाफैक्सिन लेने के बाद शराब के प्रभाव में साइकोमोटर गतिविधि का निषेध नहीं बढ़ता है, हालांकि, इसके उपयोग की अवधि के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
विद्युत - चिकित्सा:दौरान विद्युत - चिकित्साचयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर लेते समय, मिरगी की गतिविधि की अवधि में वृद्धि देखी गई। इस प्रकार की चिकित्सा और वेनालाफैक्सिन के उपयोग के साथ संयुक्त होने पर रोगी की स्थिति के बारे में सावधान रहना और सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण सुनिश्चित करना आवश्यक है।
साइटोक्रोम P450 isoenzymes द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं: साइटोक्रोम P450 प्रणाली का एंजाइम CYP 2D6 वेनलाफैक्सिन को EFA के सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित करता है। कई अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, वेनलाफैक्सिन की खुराक को कम नहीं किया जा सकता है जब एक बार सीवाईपी 2 डी 6 गतिविधि को बाधित करने वाली दवाओं के साथ, या सीवाईपी 2 डी 6 गतिविधि में आनुवंशिक रूप से निर्धारित कमी वाले रोगियों में सक्रिय पदार्थ और मेटाबोलाइट (वेनलाफैक्सिन और) की कुल एकाग्रता के बाद से कम नहीं किया जा सकता है। ईएफए) नहीं बदलता है।
वेनलाफैक्सिन के उन्मूलन के मुख्य मार्ग में CYP 2D6 और CYP 3A4 की भागीदारी के साथ चयापचय शामिल है, इसलिए इन दोनों एंजाइमों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ वेनलाफैक्सिन को निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
वेनालाफैक्सिन CYP 2D6 का अपेक्षाकृत कमजोर अवरोधक है और CYP 1A2, CYP 2C9, और CYP 3A4 isoenzymes की गतिविधि को बाधित नहीं करता है; इसलिए, इन यकृत एंजाइमों द्वारा चयापचय की गई अन्य दवाओं के साथ बातचीत की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
सिमेटिडाइन:जिगर के माध्यम से अपने प्राथमिक मार्ग के दौरान वेनलाफैक्सिन के चयापचय को रोकता है, लेकिन ओडीवी में इसके रूपांतरण या ओडीवी के उन्मूलन की दर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, जिसकी एकाग्रता परिसंचारी रक्त में बहुत अधिक है। इसलिए, जब वे एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो वेनालाफैक्सिन और सिमेटिडाइन की खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं होती है। बुजुर्ग रोगियों में या बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ यह बातचीत अधिक स्पष्ट हो सकती है, इसलिए, ऐसे मामलों में, सिमेटिडाइन और वेनालाफैक्सिन के संयुक्त उपयोग के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीडायबिटिक एजेंट:एंटीहाइपरटेन्सिव (β-adrenergic रिसेप्टर ब्लॉकर्स, ACE इनहिबिटर और मूत्रवर्धक सहित) और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ वेनलाफैक्सिन की कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
ड्रग्स जो प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं:प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग वेनालाफैक्सिन के लिए 27% और EFA के लिए 30% है। इसलिए, प्रोटीन के लिए उनके बंधन के कारण बातचीत की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
वारफारिन:उत्तरार्द्ध के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है; प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाते हुए।
इंडिनवीर:जब इस एजेंट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स बदल जाते हैं (एयूसी में 28% की कमी और अधिकतम एकाग्रता में 36% की कमी के साथ)।

वेनालाफैक्सिन ओवरडोज, लक्षण और उपचार

लक्षण:ईसीजी परिवर्तन (अंतराल में वृद्धि क्यू-टी, उसकी बंडल शाखा की नाकाबंदी, परिसर का विस्तार क्यूआर), साइनस और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, ऐंठन, बिगड़ा हुआ चेतना। कुछ मामलों में अत्यधिक मात्रा में मृत्यु की सूचना दी गई है जब वेनलाफैक्सिन की उच्च खुराक को शराब और / या अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ लिया गया था।
इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल का उपयोग दिखाया। उल्टी को प्रेरित करने की सिफारिश नहीं की जाती है। श्वसन पथ की धैर्य, फेफड़ों के पर्याप्त वेंटिलेशन और ऑक्सीजन को सुनिश्चित करना आवश्यक है। ईसीजी और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों के साथ-साथ सहायक और रोगसूचक चिकित्सा की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओवरडोज के मामले में, रोगी द्वारा एक ही समय में कई मनोदैहिक दवाएं लेने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। डायलिसिस द्वारा वेनलाफैक्सिन और ईएफए को हटाया नहीं जाता है।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप वेनलाफैक्सिन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-000030-240517
व्यापरिक नाम:वेलाक्सिन®
सराय:वेनालाफैक्सिन
खुराक का रूप: लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल
रचना: सक्रिय संघटक: प्रत्येक कैप्सूल में वेनालाफैक्सिन 75 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम (क्रमशः वेनलाफैक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 84.84 मिलीग्राम या 169.68 मिलीग्राम के रूप में) होता है। Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, एथिलसेलुलोज, तालक, डाइमेथिकोन, पोटेशियम क्लोराइड, कोपोविडोन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, ज़ैंथन गम, पीला आयरन ऑक्साइड।
जिलेटिन कैप्सूल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड, जिलेटिन।
विवरण:
कैप्सूल 75 मिलीग्राम: हार्ड जिलेटिन कैप्सूल CONI-SNAP 2, एक रंगहीन, पारदर्शी शरीर और एक नारंगी-भूरे रंग की टोपी के साथ, जिसमें सफेद और पीले रंग के छर्रों का मिश्रण होता है, बिना गंध या लगभग गंधहीन।
कैप्सूल 150 मिलीग्राम: हार्ड जिलेटिन कैप्सूल CONI-SNAP 0EL, एक रंगहीन, पारदर्शी शरीर और एक नारंगी-भूरे रंग की टोपी के साथ, जिसमें सफेद और पीले रंग के छर्रों का मिश्रण होता है, बिना गंध या लगभग गंधहीन।

भेषज समूह:एंटी
एटीएक्स कोड: N06A X16

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स:
वेनालाफैक्सिन एक एंटीडिप्रेसेंट है. इसकी रासायनिक संरचना के अनुसार, इसे एंटीडिपेंटेंट्स (ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक या अन्य) के किसी भी ज्ञात वर्ग के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है। इसके दो सक्रिय एनैन्टीओमेरिक रेसमिक रूप हैं।
वेनालाफैक्सिन का एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में न्यूरोट्रांसमीटर गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। वेनलाफैक्सिन और इसका मुख्य मेटाबोलाइट ओ-डेस्मिथाइल वेनलाफैक्सिन (ओडीवी) सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीअपटेक के प्रबल अवरोधक हैं और न्यूरॉन्स द्वारा डोपामाइन रीअपटेक को कमजोर रूप से रोकते हैं। वेनलाफैक्सिन और ईएफए समान रूप से न्यूरोट्रांसमीटर के फटने को समान रूप से प्रभावित करते हैं। वेनालाफैक्सिन और ईएफए बीटा-एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं को कम करते हैं।
वेनलाफैक्सिन का मस्तिष्क में मस्कैरेनिक, कोलीनर्जिक, हिस्टामाइन (H1) और α1-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है। वेनलाफैक्सिन मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) की गतिविधि को बाधित नहीं करता है। इसमें अफीम, बेंजोडायजेपाइन, फेनसाइक्लिडीन या एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स के लिए कोई समानता नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
वेलाक्सिन लेने के बाद, विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल, वेनालाफैक्सिन और वेनालाफैक्सिन ओ-डेस्मिथाइल ईएफए (मुख्य मेटाबोलाइट) की चरम प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 6.0 ± 1.5 और 8.8 ± 2.2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल से वेनलाफैक्सिन के अवशोषण की दर इसके उन्मूलन की दर से कम है। इसलिए, वेलाक्सिन के प्रशासन के बाद वेनलाफैक्सिन का उन्मूलन आधा जीवन, विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल (15 ± 6 घंटे), वास्तव में, (T1 / 2) अवशोषण है, बजाय T1 / 2 वितरण (5 ± 2 घंटे) के। , जिसे वेलाक्सिन गोलियों के प्रशासन के बाद नोट किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए वेनालाफैक्सिन और ईएफए का बंधन क्रमशः 27% और 30% है। ईएफए और अन्य मेटाबोलाइट्स, साथ ही अनमेटाबोलाइज्ड वेनालाफैक्सिन, गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। बार-बार प्रशासन के साथ, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की स्थिर-राज्य सांद्रता 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। 75-450 मिलीग्राम की दैनिक खुराक की सीमा में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए में रैखिक कैनेटीक्स होते हैं। भोजन के साथ दवा लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट बढ़ जाता है, लेकिन अधिकतम एकाग्रता और अवशोषण के मूल्य नहीं बदलते हैं।
जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, और उनके उत्सर्जन की दर कम हो जाती है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की कुल निकासी कम हो जाती है, और आधा जीवन लंबा हो जाता है। कुल निकासी में कमी मुख्य रूप से 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में देखी गई है।
रोगी की आयु और लिंग दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

संकेत

अवसाद (चिंता की उपस्थिति सहित), उपचार और विश्राम की रोकथाम।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
MAO अवरोधकों का एक साथ स्वागत ("इंटरैक्शन" अनुभाग भी देखें)।
गंभीर गुर्दे और / या जिगर की शिथिलता (जीएफआर 10 मिली / मिनट से कम, पीटी 18 सेकंड से अधिक)।
18 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है)।
गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था।
स्तनपान की अवधि (नियंत्रित अध्ययनों से पर्याप्त डेटा नहीं है)।

सावधानी से:हाल ही में रोधगलन, अस्थिर एनजाइना, दिल की विफलता, कोरोनरी धमनी की बीमारी, ईसीजी परिवर्तन, जिसमें क्यूटी अंतराल लम्बा होना, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, धमनी उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, दौरे का इतिहास, अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप, कोण-बंद मोतियाबिंद, उन्मत्त राज्यों का इतिहास, रक्तस्राव की प्रवृत्ति शामिल है। त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से, शुरू में शरीर के वजन को कम किया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है, इसलिए, गर्भावस्था (या संदिग्ध गर्भावस्था) के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार शुरू करने से पहले इस बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और यदि गर्भावस्था होती है या दवा उपचार की अवधि के दौरान गर्भवती होने की योजना बना रही है तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
वेनलाफैक्सिन और इसके मेटाबोलाइट (ओडीवी) स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। नवजात शिशुओं के लिए इन पदार्थों की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है, इसलिए स्तनपान के दौरान वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको यह तय करना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या नहीं। यदि प्रसव से कुछ समय पहले मां का उपचार पूरा कर लिया गया था, तो नवजात शिशु को वापसी के लक्षणों का अनुभव हो सकता है।

आवेदन और खुराक की विधि

Velaxin विस्तारित रिलीज कैप्सूल भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। प्रत्येक कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और तरल से धोया जाना चाहिए। कैप्सूल को विभाजित, कुचल, चबाया या पानी में नहीं रखा जाना चाहिए। दैनिक खुराक हर बार लगभग एक ही समय पर एक खुराक (सुबह या शाम) में ली जानी चाहिए।
डिप्रेशन:

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम है।
यदि, डॉक्टर की राय में, एक उच्च खुराक की आवश्यकता है (प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार या अन्य स्थितियों में रोगी के उपचार की आवश्यकता होती है), तो दिन में एक बार 150 मिलीग्राम तुरंत निर्धारित किया जा सकता है। इसके बाद, वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक, दैनिक खुराक को दो सप्ताह या उससे अधिक (लेकिन 4 दिनों के बाद से अधिक बार नहीं) के अंतराल पर 75 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 350 मिलीग्राम है।
वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी स्तर तक कम किया जा सकता है।
सहायक देखभाल और पुनरावर्तन रोकथाम:
डिप्रेशन का इलाज कम से कम 6 महीने तक चलता रहना चाहिए। चिकित्सा को स्थिर करने में, साथ ही साथ पुनरावृत्ति या अवसाद के नए प्रकरणों को रोकने के लिए चिकित्सा में, प्रभावी होने वाली खुराक का आमतौर पर उपयोग किया जाता है। डॉक्टर को नियमित रूप से (हर 3 महीने में कम से कम एक बार) वेलैक्सिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की प्रभावशीलता की निगरानी करनी चाहिए।
वेलाक्सिन गोलियों से रोगियों का स्थानांतरण
टैबलेट के खुराक के रूप में दवा वेलाक्सिन लेने वाले मरीजों को दिन में एक बार एक समान खुराक की नियुक्ति के साथ लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल के खुराक के रूप में दवा लेने के लिए स्थानांतरित किया जा सकता है। हालांकि, व्यक्तिगत खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गुर्दे की विफलता: हल्के गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) 30 मिली / मिनट से अधिक) के साथ, खुराक की खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। मध्यम गुर्दे की कमी (जीएफआर 10-30 मिली / मिनट) में, खुराक को 50% कम किया जाना चाहिए। वेनलाफैक्सिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट (ईएफवी) के आधे जीवन के लंबे समय तक चलने के कारण, ऐसे रोगियों को दिन में एक बार पूरी खुराक लेनी चाहिए। गंभीर गुर्दे की हानि (10 मिली / मिनट से कम जीएफआर) वाले रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस तरह की चिकित्सा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को हेमोडायलिसिस के पूरा होने के बाद वेनालाफैक्सिन की सामान्य दैनिक खुराक का 50% प्राप्त हो सकता है।
जिगर की विफलता: हल्के जिगर की विफलता (प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी) 14 सेकंड से कम) के साथ, खुराक आहार समायोजन की आवश्यकता नहीं है। मध्यम यकृत अपर्याप्तता (14 से 18 सेकंड तक पीटी) के साथ, खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि में वेनालाफैक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस तरह की चिकित्सा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।
बुजुर्ग मरीज: रोगी की उन्नत उम्र में खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, हालांकि (अन्य दवाओं के साथ), बुजुर्ग रोगियों के उपचार में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, बिगड़ा गुर्दे समारोह की संभावना के कारण। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। खुराक बढ़ाते समय, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु):
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
वेलाक्सिन दवा को रद्द करना:
अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, वेनालाफैक्सिन की अचानक वापसी (विशेष रूप से उच्च खुराक) वापसी के लक्षण पैदा कर सकती है ("साइड इफेक्ट्स" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)। इसलिए, दवा को पूरी तरह से बंद करने से पहले, धीरे-धीरे खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। यदि उच्च खुराक का उपयोग 6 सप्ताह से अधिक के लिए किया गया है, तो खुराक को कम से कम 2 सप्ताह तक कम करने की सिफारिश की जाती है। खुराक को कम करने के लिए आवश्यक समय की अवधि खुराक, चिकित्सा की अवधि और रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।

खराब असर

नीचे सूचीबद्ध अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। लंबे समय तक उपचार के साथ, इनमें से अधिकांश प्रभावों की गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है, और चिकित्सा को बंद करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
आवृत्ति के अवरोही क्रम में: बारंबार (<1/10 и >1/100); निराला (<1/100 и >1/1000); दुर्लभ (<1/1000); очень редкие (<1/10000)
सामान्य लक्षण: कमजोरी, थकान, सिरदर्द, पेट में दर्द, ठंड लगना, बुखार।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: भूख न लगना, कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह; निराला: ब्रुक्सिज्म, यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि; दुर्लभ: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ।
तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, अनिद्रा, आंदोलन, उनींदापन; बारंबार: असामान्य सपने, चिंता, भ्रम, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी; निराला: उदासीनता, मतिभ्रम, मायोक्लोनस; दुर्लभ: गतिभंग, भाषण विकार, जिसमें डिसरथ्रिया, उन्माद या हाइपोमेनिया (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसी अभिव्यक्तियाँ, दौरे (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम; बहुत दुर्लभ: डिस्केनेसिया और डायस्टोनिया, टार्डिव डिस्केनेसिया, साइकोमोटर आंदोलन / अक्थिसिया सहित प्रलाप, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त वाहिकाओं का फैलाव (गर्म फ्लश), धड़कन; निराला: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिंकोप, टैचीकार्डिया; बहुत दुर्लभ: टॉरडेस डी पॉइंट्स, क्यूटी अंतराल लम्बा होना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन।
इंद्रियों से: आवास की गड़बड़ी, मायड्रायसिस, धुंधली दृष्टि, टिनिटस; निराला: स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: निराला: बिल्ली में रक्तस्राव (इकोस्मोसिस) और श्लेष्मा झिल्ली; दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना; बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया।
त्वचा की ओर से: पसीना, खुजली और दाने; निराला: प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, मैकुलो-पैपुलर रैश, पित्ती; दुर्लभ: खालित्य, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
जननांग प्रणाली से: स्खलन, निर्माण, एनोर्गास्मिया के विकार; निराला: कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म की अनियमितता, मेनोरेजिया, मूत्र प्रतिधारण; दुर्लभ: गैलेक्टोरिया।
चयापचय की ओर से: सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, वजन घटाने; निराला: हाइपोनेट्रेमिया, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम, यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों का उल्लंघन; शायद ही कभी: हेपेटाइटिस; बहुत दुर्लभ: प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; निराला: मांसपेशियों में ऐंठन; बहुत दुर्लभ: रबडोमायोलिसिस।
बच्चों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: पेट में दर्द, सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, भोजन से इनकार, वजन कम होना, कब्ज, मतली, इकोस्मोसिस, एपिस्टेक्सिस, मायड्रायसिस, मायलगिया, चक्कर आना, भावनात्मक अक्षमता, कंपकंपी, शत्रुता और आत्मघाती विचार।
वेनालाफैक्सिन के अचानक बंद होने या इसकी खुराक में कमी के बाद, थकान, उनींदापन, सिरदर्द, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, चक्कर आना, दस्त, अनिद्रा, चिंता, चिंता, भटकाव, हाइपोमेनिया, पेरेस्टेसिया, पसीना आ सकता है। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और उपचार के बिना हल हो जाते हैं। इन लक्षणों की संभावना के कारण, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करना बहुत महत्वपूर्ण है (जैसा कि किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट के साथ होता है), खासकर उच्च खुराक लेने के बाद। खुराक को कम करने के लिए आवश्यक समय की अवधि खुराक के आकार, चिकित्सा की अवधि, साथ ही साथ रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: ईसीजी परिवर्तन (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, बंडल शाखा ब्लॉक, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार), साइनस या वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, ऐंठन अवस्था, चेतना का अवसाद (जागने में कमी)। शराब और / या अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ लेते समय वेनालाफैक्सिन की अधिक मात्रा के मामले में, एक घातक परिणाम की सूचना मिली है।
उपचार: रोगसूचक। विशिष्ट मारक अज्ञात हैं। महत्वपूर्ण कार्यों (श्वसन और परिसंचरण) की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है। दवा के अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल की नियुक्ति। आकांक्षा के जोखिम के कारण उल्टी को प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। डायलिसिस द्वारा वेनलाफैक्सिन और ईएफए को हटाया नहीं जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) और वेनालाफैक्सिन का एक साथ उपयोग contraindicated है। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ चिकित्सा की समाप्ति के कम से कम 14 दिनों के बाद वेलाक्सिन शुरू किया जा सकता है। यदि एक प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक (मोक्लोबेमाइड) का उपयोग किया गया था, तो यह अंतराल कम (24 घंटे) हो सकता है। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ थेरेपी वेलाक्सिन दवा को बंद करने के 7 दिनों से कम समय में शुरू नहीं की जा सकती है।
लिथियम के साथ वेनालाफैक्सिन का एक साथ उपयोग बाद के स्तर को बढ़ा सकता है।
इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वेनालाफैक्सिन और इसके मेटाबोलाइट (ओडीवी) के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलेगा। इसी समय, उनका एक साथ उपयोग डेसिप्रामाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, इमीप्रामाइन का मुख्य मेटाबोलाइट, और इसके अन्य मेटाबोलाइट, 2-ओएच-इमिप्रामाइन, हालांकि इस घटना का नैदानिक ​​​​महत्व ज्ञात नहीं है।
हेलोपरिडोल: सह-प्रशासन हेलोपरिडोल के रक्त स्तर को बढ़ाता है और इसके प्रभाव को बढ़ाता है।
डायजेपाम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स और उनके मुख्य मेटाबोलाइट्स महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं। साथ ही, डायजेपाम के साइकोमोटर और साइकोमेट्रिक प्रभावों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
क्लोज़ापाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इसके स्तर में वृद्धि और साइड इफेक्ट्स (उदाहरण के लिए, ऐंठन बरामदगी) के विकास को देखा जा सकता है।
रिसपेरीडोन के साथ एक साथ उपयोग के साथ (रिसपेरीडोन के एयूसी में वृद्धि के बावजूद), सक्रिय घटकों (रिसपेरीडोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट) के योग के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है।
शराब के प्रभाव में मानसिक और मोटर गतिविधि में कमी वेनलाफैक्सिन लेने के बाद नहीं बढ़ी। इसके बावजूद, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, वेनालाफैक्सिन के साथ उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वेनलाफैक्सिन लेते समय, इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के साथ विशेष देखभाल की जानी चाहिए, क्योंकि इन स्थितियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
साइटोक्रोम पी 450 आइसोनाइजेस द्वारा मेटाबोलाइज्ड ड्रग्स:
साइटोक्रोम P 450 सिस्टम का CYP2D6 एंजाइम वेनालाफैक्सिन को EFA के सक्रिय मेटाबोलाइट में बदल देता है। कई अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, वेनलाफैक्सिन की खुराक को कम नहीं किया जा सकता है जब दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो CYP2D6 गतिविधि को रोकते हैं, या CYP2D6 गतिविधि में आनुवंशिक रूप से निर्धारित कमी वाले रोगियों में, क्योंकि वेनलाफैक्सिन और ईएफए की कुल एकाग्रता नहीं बदलेगी।
वेनालाफैक्सिन के उन्मूलन के मुख्य मार्ग में CYP2D6 और CYP3A4 से जुड़े चयापचय शामिल हैं; इसलिए, इन दोनों एंजाइमों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ वेनलाफैक्सिन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। इस तरह के ड्रग इंटरैक्शन की अभी तक जांच नहीं की गई है।
वेनलाफैक्सिन CYP2D6 का अपेक्षाकृत कमजोर अवरोधक है और CYP1A2, CYP2C9 और CYP3A4 isoenzymes की गतिविधि को बाधित नहीं करता है; इसलिए, इन यकृत एंजाइमों द्वारा चयापचय की गई अन्य दवाओं के साथ बातचीत की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
सिमेटिडाइन वेनलाफैक्सिन के पहले पास चयापचय को रोकता है और ईएफए के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। अधिकांश रोगियों में, वेनालाफैक्सिन और ईएफए की समग्र औषधीय गतिविधि में केवल मामूली वृद्धि की उम्मीद की जाती है (बुजुर्ग रोगियों में और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ अधिक स्पष्ट)।
नैदानिक ​​​​अध्ययनों में एंटीहाइपरटेन्सिव (बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर और मूत्रवर्धक सहित) और एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ वेनालाफैक्सिन की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं मिली है।
प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य दवाएं: वेनलाफैक्सिन के लिए प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 27% और ईएफए के लिए 30% है, इसलिए प्रोटीन-बाध्यकारी दवा बातचीत की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
जब वार्फरिन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो बाद के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, जबकि प्रोथ्रोम्बिन का समय लंबा होता है और INR बढ़ जाता है।
जब इंडिनवीर के साथ एक साथ लिया जाता है, तो इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स बदल जाते हैं (एयूसी में 28% की कमी और सीएमएक्स में 36% की कमी के साथ), और वेनालाफैक्सिन और ईएफए के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। हालांकि, इस प्रभाव का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

विशेष निर्देश

अवसाद आत्मघाती विचारों और आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम को बढ़ाता है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक स्थिर छूट न हो जाए। इसलिए, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए और संभावित दुरुपयोग और / या अधिक मात्रा के जोखिम को कम करने के लिए उन्हें दवा के केवल कुछ कैप्सूल दिए जाने चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के उपचार में वेलैक्सिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचार), साथ ही शत्रुता की संभावना में वृद्धि बच्चों और किशोरों में प्लेसबो समूहों की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने में अधिक आम है।
वेनालाफैक्सिन लेते समय आक्रामक व्यवहार की सूचना मिली है (विशेषकर उपचार की शुरुआत में और दवा बंद करने के बाद)।
वेनालाफैक्सिन का उपयोग साइकोमोटर आंदोलन का कारण बन सकता है जो नैदानिक ​​​​रूप से अकथिसिया जैसा दिखता है, जिसे स्थानांतरित करने की आवश्यकता के साथ बेचैनी की विशेषता होती है, जिसे अक्सर बैठने या खड़े होने में असमर्थता के साथ जोड़ा जाता है। यह अक्सर उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान देखा जाता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो खुराक बढ़ाने से प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है और दवा को जारी रखने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए।
सभी एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, वेनलाफैक्सिन का उपयोग उन्माद और / या हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा उनके लक्षणों को बढ़ा सकती है। इन मामलों में, चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
दौरे के इतिहास वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि दौरे पड़ते हैं या उनकी आवृत्ति बढ़ जाती है, तो वेनलाफैक्सिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।
चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, वेनालाफैक्सिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जब एंटीसाइकोटिक्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, क्योंकि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण विकसित हो सकते हैं।
यदि दाने, पित्ती या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
कुछ रोगियों में, वेनालाफैक्सिन लेते समय रक्तचाप में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी गई है, और इसलिए रक्तचाप की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ाई जाती है।
वेनालाफैक्सिन लेते समय, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है। मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को चक्कर आने और असंतुलन की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
वेनलाफैक्सिन हृदय गति में वृद्धि का कारण बन सकता है, खासकर जब उच्च खुराक लेते हैं। हृदय गति में वृद्धि से तेज होने वाली स्थितियों वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन या विघटित हृदय विफलता से पीड़ित रोगियों में वेनालाफैक्सिन के उपयोग पर पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इन रोगियों में सावधानी के साथ इस दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, वेनालाफैक्सिन त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है, इसलिए रक्तस्राव के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों के उपचार में सावधानी आवश्यक है।
वेनलाफैक्सिन लेते समय, विशेष रूप से निर्जलीकरण या रक्त की मात्रा में कमी (बुजुर्ग रोगियों और मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित), हाइपोनेट्रेमिया और / या एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (SIADH) के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम की स्थिति में हो सकता है।
वेनलाफैक्सिन लेते समय मायड्रायसिस के मामले सामने आए हैं, इसलिए जिन रोगियों को अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि या कोण-बंद मोतियाबिंद का खतरा होता है, उन्हें सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में, विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। कुछ मामलों में, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।
फेंटरमाइन सहित वजन घटाने वाले एजेंटों के साथ वेनालाफैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, और उनके सहवर्ती उपयोग (साथ ही वजन घटाने के लिए अकेले वेनालाफैक्सिन) की सिफारिश नहीं की जाती है।
कम से कम 4 महीनों के लिए वेनालाफैक्सिन प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई है। इसलिए, दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल के स्तर की निगरानी करना उचित है।
दवा को बंद करने के बाद, विशेष रूप से अचानक, वापसी के लक्षण अक्सर होते हैं (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। वापसी के लक्षणों का जोखिम कई कारकों पर निर्भर हो सकता है, जिसमें पाठ्यक्रम की अवधि और खुराक के साथ-साथ खुराक में कमी की दर भी शामिल है।
वापसी के लक्षण जैसे: चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और विद्युत प्रवाह संवेदनाओं सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और असामान्य सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, पसीना, सिरदर्द, दस्त, धड़कन और धड़कन। और भावनात्मक अस्थिरता आमतौर पर हल्की से मध्यम होती है, लेकिन कुछ रोगियों में गंभीर हो सकती है। वे आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद पहले दिनों में देखे जाते हैं, हालांकि ऐसे रोगियों में ऐसे लक्षणों की घटना की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं जो गलती से एक खुराक से चूक गए थे। आमतौर पर ये घटनाएं 2 सप्ताह के भीतर स्वतंत्र रूप से गुजरती हैं; हालांकि, कुछ रोगियों में वे अधिक (2-3 महीने या अधिक) हो सकते हैं। इसलिए, वेनलाफैक्सिन को रद्द करने से पहले, रोगी की स्थिति के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
वाहन चलाने की क्षमता
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि साइकोएक्टिव दवाओं के साथ कोई भी ड्रग थेरेपी निर्णय लेने, सोचने या मोटर कार्यों को करने की क्षमता को कम कर सकती है। उपचार शुरू करने से पहले रोगी को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि ऐसे प्रभाव होते हैं, तो डॉक्टर द्वारा प्रतिबंधों की डिग्री और अवधि स्थापित की जानी चाहिए।

ध्यान!!! इस जानकारी में कुछ भी किसी भी बीमारी के निदान और उपचार पर एक नागरिक (रोगी) की सिफारिश के रूप में नहीं माना जा सकता है और एक चिकित्सा पेशेवर के परामर्श के विकल्प के रूप में काम नहीं कर सकता है।

इस जानकारी में किसी भी चीज़ की व्याख्या किसी नागरिक (रोगी) से स्वतंत्र रूप से उपरोक्त किसी भी दवा को प्राप्त करने या उपयोग करने की अपील के रूप में नहीं की जानी चाहिए।

इस जानकारी का उपयोग नागरिक (रोगी) द्वारा उपरोक्त किसी भी दवा के चिकित्सा उपयोग पर स्वतंत्र रूप से निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है और / या उपरोक्त किसी भी दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए एक चिकित्सा कार्यकर्ता द्वारा अनुशंसित प्रक्रिया को बदलने का निर्णय लेने के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है। .

वेलाक्सिन - लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल

वेलाक्सिन (वेलेक्सिन)

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

इस दवा को लेने से पहले इस पत्रक को ध्यान से पढ़ें।

• इस शीट को सेव करें। आपको इसे फिर से पढ़ने की जरूरत हो सकती है।
• यदि आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
• यह दवा आपके लिए निर्धारित की गई है और इसे अन्य लोगों को नहीं देना चाहिए। यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकता है, भले ही उनमें आपके जैसे ही लक्षण हों।

VELAXIN लंबे समय से जारी कैप्सूल 37.5 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम

वेलैक्सिन में क्या है?

प्रत्येक वेलाक्सिन लंबे समय से जारी कैप्सूल में 37.5 मिलीग्राम, या 75 मिलीग्राम, या 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ वेनालाफैक्सिन (वेनलाफैक्सिन हाइड्रोक्लोराइड के रूप में), साथ ही साथ सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, एथिल सेलुलोज, तालक, डाइमेथिकोन, पोटेशियम शामिल हैं। क्लोराइड, कोपोविडोन, सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल निर्जल, ज़ैंथन गम, आयरन ऑक्साइड पीला।

कैप्सूल खोल में शामिल हैं: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला लौह ऑक्साइड; इसके अलावा, 37.5 मिलीग्राम कैप्सूल खोल में डाई एरिथ्रोसिन एफडी और सी रेड 3, इंडिगो कारमाइन एफडी और सी ब्लू 2 शामिल हैं; और कैप्सूल 75 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम - आयरन ऑक्साइड लाल।

वेलाक्सिन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

वेलाक्सिन एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की दवा है जिसका उपयोग अवसाद का इलाज करने के लिए किया जाता है और, एक बार सुधार होने पर, अवसाद के नए एपिसोड को रोकने के लिए।

वेलाक्सिन निरंतर रिलीज कैप्सूल का उपयोग सामाजिक चिंता विकारों और सामान्यीकृत चिंता विकारों के इलाज के लिए भी किया जाता है।

वेलाक्सिन का उपयोग शुरू करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

वेलाक्सिन कैप्सूल न लें:

• यदि आपको वेनालाफैक्सिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है;
• यदि आप ले रहे हैं या हाल ही में (14 दिन से कम पहले) एंटीडिपेंटेंट्स - एमएओ इनहिबिटर (एमएओआई) ले रहे हैं;
• यदि आपके पास उच्च रक्तचाप है जो सामान्य स्तर तक नहीं गिरता है, या यदि आपके पास इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन है;
• यदि आप हृदय की लय गड़बड़ी के उच्च जोखिम के साथ हृदय रोगों से पीड़ित हैं, या यदि आपको हृदय की गंभीर विफलता है;
• गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान।
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

वेलाक्सिन कैप्सूल का उपयोग केवल डॉक्टर के विशेष नुस्खे पर ही संभव है और इसके लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है:

• यदि आप बिगड़ा हुआ कार्य के साथ जिगर या गुर्दे की बीमारी से पीड़ित हैं;
• यदि आपको पहले एक रोगात्मक रूप से उच्च या निम्न मूड (उन्माद या हाइपोमेनिया के एपिसोड) के साथ मूड डिसऑर्डर हुआ है;
• यदि आपको पहले मिर्गी के दौरे पड़ चुके हैं;
• यदि आप कोण-बंद मोतियाबिंद से पीड़ित हैं (इस मामले में, अंतःस्रावी दबाव की निगरानी करना आवश्यक है);
• यदि आपको रक्त का थक्का जमने का विकार है (वेलैक्सिन, अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है)।

वेलाक्सिन के साथ इलाज शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक को इन स्थितियों की उपस्थिति के बारे में सूचित करना सुनिश्चित करें।

आत्महत्या जोखिम

आत्महत्या या आत्म-नुकसान के विचार एक अंतर्निहित चिकित्सा स्थिति की अभिव्यक्ति हो सकते हैं। एक स्पष्ट अवसादरोधी प्रभाव के विकास और आपकी भलाई में सुधार से पहले, वे उपचार की शुरुआत में हो सकते हैं या बढ़ सकते हैं।

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु):

वेनालाफैक्सिन 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में contraindicated है। इस आयु वर्ग में इस वर्ग की दवाओं का उपयोग प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम में संभावित वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जैसे कि आत्मघाती विचार, आत्म-नुकसान, शत्रुता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

वेनालाफैक्सिन गर्भावस्था में contraindicated है क्योंकि गर्भावस्था में इसकी सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या इस दवा को लेते समय गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। यदि, किसी भी कारण से, माँ ने गर्भावस्था के दौरान वेलाक्सिन लिया या प्रसव से कुछ समय पहले इसे लेना बंद कर दिया, तो नवजात शिशु में वापसी सिंड्रोम की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

स्तनपान की अवधि के लिए वेलाक्सिन को रद्द कर दिया जाना चाहिए। यदि नर्सिंग मां को यह दवा लेने के लिए मजबूर किया जाता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं तो कोई भी दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

परिवहन और तंत्र प्रबंधन

यद्यपि वेनालाफैक्सिन को साइकोमोटर प्रदर्शन को प्रभावित करने के लिए नहीं जाना जाता है, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करने वाली कोई भी दवा लेने से सोचने, निर्णय लेने या मोटर कौशल करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है।

वेलाक्सिन दवा लेने से वाहनों या तंत्र को चलाने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। इसलिए, जिस खुराक पर वाहन चलाना और अन्य संभावित खतरनाक प्रकार के काम करना संभव है, डॉक्टर को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप वर्तमान में ले रहे हैं या हाल ही में कोई दवा ले रहे हैं, यहां तक ​​कि बिना पर्ची के मिलने वाली दवाएं भी, क्योंकि दवाएं एक दूसरे के प्रभाव को बदल सकती हैं।

दवा वेलाक्सिन और कुछ अन्य दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ, विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। यदि आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताना बहुत महत्वपूर्ण है:

• MAO अवरोधकों के समूह से एंटीडिप्रेसेंट(जैसे, नियालामाइड या फेनिलज़ीन) पिछले 14 दिनों के भीतर। वेनालाफैक्सिन और एक MAOI के संयोजन से गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं। अपरिवर्तनीय MAOI के उन्मूलन के बाद 14 दिनों से पहले वेलाक्सिन के साथ उपचार शुरू नहीं किया जा सकता है। एक प्रतिवर्ती MAOI (moclobemide) के उपयोग के बाद, यह अंतराल कम हो सकता है। MAOI समूह से एंटीडिप्रेसेंट लेना लंबे समय तक कार्रवाई के वेलैक्सिन कैप्सूल के पूर्ण विच्छेदन के बाद 7 दिनों से पहले शुरू नहीं किया जा सकता है।
• विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, लिथियम तैयारी या ट्रिप्टान के समूह से एंटीडिप्रेसेंट(माइग्रेन के लिए उपाय)। वेलाक्सिन के साथ संयोजन में ऐसी किसी भी दवा के उपयोग से उनके प्रभाव में अत्यधिक वृद्धि हो सकती है या विषाक्त अभिव्यक्तियों सहित गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
• हेलोपरिडोल या क्लोज़ापाइन. वेलाक्सिन के साथ सह-प्रशासन उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है और साइड इफेक्ट की आवृत्ति और गंभीरता को बढ़ा सकता है।
• रक्त का थक्का जमाने वाले एजेंट. वेनालाफैक्सिन के सह-प्रशासन से रक्तस्राव और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
• सिमेटिडाइन(पेट के अल्सर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), खासकर यदि आपके पास बिगड़ा हुआ जिगर समारोह है। यह संयोजन वेनालाफैक्सिन और सिमेटिडाइन दोनों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
• अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करने वाली दवाएं. उनके संयुक्त उपयोग की संभावना और आवश्यकता का मूल्यांकन डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।

वेलाक्सिन के साथ इलाज के दौरान शराब का सेवन न करें।

वेलाक्सिन कैप्सूल कैसे लें

हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशानुसार वेलैक्सिन कैप्सूल लें। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

Velaksin कैप्सूल भोजन के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रत्येक कैप्सूल को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। कैप्सूल को तोड़ा, कुचला, चबाया या पानी में नहीं रखा जाना चाहिए। एक या एक से अधिक कैप्सूल वाली संपूर्ण दैनिक खुराक को एक खुराक (सुबह या शाम) में लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए।

डिप्रेशन के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम है। कई मामलों में, इस खुराक का पर्याप्त चिकित्सीय प्रभाव होता है।

यदि डॉक्टर उच्च खुराक का उपयोग करना उचित समझता है (उदाहरण के लिए, गंभीर अवसाद या इनपेशेंट उपचार की आवश्यकता वाली स्थितियों के लिए), तो आप तुरंत प्रति दिन 1 बार 150 मिलीग्राम की खुराक लिख सकते हैं। इसके बाद, वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक को 4 दिनों से दो सप्ताह के अंतराल पर 75 मिलीग्राम के चरणों में बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 225 मिलीग्राम है, गंभीर अवसाद के साथ - 375 मिलीग्राम। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, डॉक्टर धीरे-धीरे खुराक को पर्याप्त प्रभावी स्तर तक कम कर सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकारों और सामाजिक भय के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम है। ज्यादातर मामलों में, यह खुराक पर्याप्त है, सकारात्मक प्रभाव आमतौर पर 1 सप्ताह के बाद देखा जाता है। यदि दो सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं होता है, तो डॉक्टर एक बार में दैनिक खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं।

रखरखाव चिकित्सा और पतन की रोकथाम। अवसादग्रस्तता प्रकरणों का उपचार कई महीनों तक लगातार जारी रहना चाहिए। वेलाक्सिन दीर्घकालिक चिकित्सा (6-12 महीने तक चलने वाले) में प्रभावी है। रखरखाव चिकित्सा के लिए और पुनरावृत्ति या एक नए प्रकरण की रोकथाम के लिए, प्रारंभिक प्रकरण के उपचार में प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाता है। नियमित रूप से, हर 3 महीने में कम से कम एक बार, वेलैक्सिन थेरेपी की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए अपने डॉक्टर से मिलें।

रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के उपचार के लिए खुराक, एक नियम के रूप में, सामान्य से कम है और चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, गुर्दे और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को ध्यान में रखते हुए। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, वेनालाफैक्सिन की दैनिक खुराक को आधा कर दिया जाना चाहिए, और यदि संभव हो तो हेमोडायलिसिस सत्र की समाप्ति के बाद उन्हें दवा लेनी चाहिए।

वेलाक्सिन गोलियों से रोगियों का स्थानांतरण।

आपका डॉक्टर आपको वेलैक्सिन गोलियों के बजाय वेलाक्सिन लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल लिख सकता है। इस मामले में, वह यह निर्धारित करेगा कि वेलैक्सिन विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल की कौन सी खुराक आपके द्वारा ली जा रही वेलैक्सिन गोलियों की कुल दैनिक खुराक के सबसे करीब है।

दवा रद्द करना। वेलाक्सिन के अचानक बंद होने के बाद, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: थकान, उनींदापन, सिरदर्द, मितली, उल्टी, शुष्क मुँह, चक्कर आना, दस्त, अनिद्रा, चिंता, चिंता, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, भ्रम, पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा मूड, सुन्नता, पसीना। ये दुष्प्रभाव खतरनाक नहीं हैं और आमतौर पर अपने आप चले जाते हैं। हालांकि, अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, दवा को बंद करने से पहले खुराक को धीरे-धीरे कम करना महत्वपूर्ण है, खासकर उच्च खुराक लेने के बाद। यदि उच्च खुराक का उपयोग 6 सप्ताह से अधिक समय तक किया गया है, तो खुराक में कमी में कम से कम 2 सप्ताह लगने चाहिए।

उपचार के दौरान की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। दवा को रोकना या खुराक बदलना एक चिकित्सक की देखरेख में और निर्धारित अनुसार किया जाना चाहिए।

वेलाक्सिन को अपने आप बंद या बाधित न करें, भले ही आप बेहतर महसूस करें!

यदि आप अधिक वेलाक्सिन कैप्सूल लेते हैं निर्धारित से अधिक, या यदि किसी ने गलती से बिना डॉक्टर की सलाह के ये कैप्सूल ले लिए हैं, तो तुरंत नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन विभाग में जाएँ। अपने डॉक्टर को दिखाने के लिए इस पत्रक और शेष कैप्सूल को अपने साथ ले जाएं।

ओवरडोज के लक्षण:अनियमित दिल की धड़कन, बहुत तेज या धीमी नाड़ी, रक्तचाप में गिरावट, दौरे, उनींदापन, भ्रम या चेतना की हानि।

इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। दवा के अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल दिया जा सकता है। आक्षेप होने पर आकांक्षा के जोखिम के कारण उल्टी को प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। गहन देखभाल इकाई में महत्वपूर्ण कार्यों (श्वसन और परिसंचरण) की निगरानी और रखरखाव सुनिश्चित करना आवश्यक है। वेनालाफैक्सिन और ओ-डेस्मेथिलवेनलाफैक्सिन डायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।

यदि आप समय पर वेलैक्सिन कैप्सूल लेना भूल जाते हैं, जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई खुराक लें और फिर अपने चिकित्सक द्वारा निर्देशित दवा लें। यदि छूटी हुई खुराक के बाद अगली खुराक से पहले 12 घंटे से कम समय बचा है, तो उस कैप्सूल को पूरी तरह से छोड़ दें जो समय पर नहीं लिया गया था और हमेशा की तरह दवा लेना जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए वेलैक्सिन की दोहरी खुराक न लें, क्योंकि इससे ओवरडोज हो सकता है।

संभावित प्रतिकूल प्रभाव

अनुशंसित खुराक पर, दवा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है। हालांकि, किसी भी अन्य दवा की तरह, इसके दुष्प्रभाव हो सकते हैं। यदि आप इस पत्रक में उल्लिखित गंभीर दुष्प्रभावों या प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

यदि आपके मन में कोई विचार या भावनाएँ हैं जो आपको परेशान करती हैं, तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें।

यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए:

• एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेत, जैसे कि त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे या जीभ की सूजन, सांस लेने में कठिनाई या सांस की तकलीफ;
• मांसपेशियों में तनाव, अनियंत्रित मांसपेशी मरोड़ या दौरे, भ्रम या साइकोमोटर आंदोलन के साथ संयुक्त उच्च बुखार;
• "सुंदर मनोदशा", या अत्यधिक उत्तेजना या चिड़चिड़ापन (उन्माद या हाइपोमेनिया) की भावना।

नीचे सूचीबद्ध अधिकांश प्रतिकूल प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। लंबे समय तक उपचार के साथ, इनमें से अधिकांश प्रभावों की गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है, और उपचार को रोकने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि निम्न में से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या आपको परेशान करते हैं, तो अपने डॉक्टर को देखें।

• असामान्य रक्तस्राव या चोट, काला, रुका हुआ मल।
• दिल की लय गड़बड़ी, चेहरे की लाली या बेहोशी।
• भूख में कमी, अपच, कब्ज, दस्त, वजन कम होना या बढ़ना।
• अस्वस्थ महसूस करना, असामान्य थकान या कमजोरी, सिरदर्द, नींद के दौरान दांत पीसना, जम्हाई लेना, ठंड लगना, बुखार।
• मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, मांसपेशियों में तनाव, गति में अस्थिरता और संतुलन की हानि, गड़गड़ाहट या बोलने में कठिनाई, हाथ और / या सिर कांपना, त्वचा में झुनझुनी या जलन।
• चक्कर आना, शुष्क मुँह, सोने में कठिनाई, असामान्य सपने, उनींदापन, घबराहट, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, भ्रम, मतिभ्रम।
• पेशाब करने में कठिनाई या बार-बार पेशाब आना।

• यौन इच्छा, निर्माण, स्खलन / संभोग का उल्लंघन; महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन, शायद ही कभी - दूध का रोग संबंधी स्राव।
• पसीना, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, धूप के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि।
• धुंधली दृष्टि, बजना और कानों में शोर।

कभी-कभी चक्कर आना, असंतुलन या बेहोशी निम्न रक्तचाप का परिणाम हो सकती है।

वेलाक्सिन कैप्सूल लेने के बाद, आप मल में बहुत छोटे दाने देख सकते हैं - कैप्सूल की सामग्री का एक अघुलनशील अवशेष।

आपका डॉक्टर आपके रक्तचाप की निगरानी कर सकता है, रक्त परीक्षण का आदेश दे सकता है, या अन्य परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि उन दुष्प्रभावों का पता लगाया जा सके जो रोगी को नोटिस नहीं करते हैं, जैसे कि उच्च या निम्न रक्तचाप, असामान्य हृदय ताल, रक्त में सोडियम या कोलेस्ट्रॉल के स्तर में परिवर्तन, विशेष रूप से यदि आप लंबे समय तक दवा लेते हैं तो वेलाक्सिन कैप्सूल लंबे समय तक काम करते हैं।

यदि आप इस पत्रक में उल्लिखित किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

पैकेट

लंबे समय तक जारी कैप्सूल 14 कैप्सूल के ब्लिस्टर पैक में पैक किए जाते हैं। उपयोग के निर्देशों के साथ 2 फफोले (28 कैप्सूल) एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे एक सूखी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

समाप्ति तिथि पैकेज पर इंगित की गई है।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें!

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

उत्पादक

ओजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस
1106 बुडापेस्ट सेंट। केरेस्तुरी, 30-38,
हंगरी
दूरभाष: (36-1) 265-5555
फैक्स (36-1) 265-5529

विवरण अप टू डेट है 13.02.2015

• लैटिन नाम:वेलाक्सिन
• एटीएक्स कोड: N06AX16
• सक्रिय पदार्थ:वेनलाफैक्सिन (वेनलाफैक्सिन)
• निर्माता:ईजीआईएस फार्मास्यूटिकल्स, पीएलसी (हंगरी)

मिश्रण

वेलाक्सिन में एक सक्रिय पदार्थ शामिल है - वेनालाफैक्सिन . अतिरिक्त टैबलेट घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), मैग्नीशियम स्टीयरेट, एमसीसी, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

कैप्सूल में माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एथिल सेलुलोज जैसे सहायक घटक शामिल हैं, , कोपोविडोन, ज़ैंथन गम, सोडियम क्लोराइड, तालक, , सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडयन निर्जल, लौह ऑक्साइड पीला। उनके खोल में टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला, आयरन ऑक्साइड रेड, जिलेटिन होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा बिकती है गोलियाँतथा कैप्सूल. सफेद रंग की चपटी गोलियां गोल आकार की होती हैं, जिसके एक तरफ चम्फर होता है। कैप्सूल कठोर, जिलेटिनस होते हैं, एक नारंगी-भूरे रंग का ढक्कन और एक रंगहीन पारदर्शी आधार होता है। दोनों खुराक रूप गंधहीन या लगभग गंधहीन होते हैं।

औषधीय प्रभाव

वेलाक्सिन is एंटी .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

रासायनिक प्रकृति से, यह दवा किसी भी ज्ञात वर्ग से संबंधित नहीं है। एंटीडिप्रेसन्ट .

इसकी क्रिया मजबूती से जुड़ी है स्नायुसंचारी गतिविधि तंत्रिका तंत्र में। यह एक शक्तिशाली रीपटेक अवरोधक है सेरोटोनिन तथा नॉरपेनेफ्रिन . वेनालाफैक्सिन और यह कमजोर रूप से न्यूरोनल रीअपटेक को अवरुद्ध करता है। वे पुन: ग्रहण में समान रूप से प्रभावी हैं। न्यूरोट्रांसमीटर और दबाओ बीटा एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाएं।

एकल खुराक लेने के बाद सक्रिय संघटक के अवशोषण की डिग्री 92% है। जैव उपलब्धता 45% है। कैप्सूल वेलाक्सिन लंबे समय तक कार्रवाई धीमी अवशोषण द्वारा विशेषता है, लेकिन गोलियों के समान अवशोषण की डिग्री है।

मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता और इसकी मेटाबोलाइट c लगभग 6 और 8 घंटे के बाद क्रमशः देखा गया। विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल से अवशोषण की दर उन्मूलन की दर से कम है। लंबे समय तक जारी कैप्सूल लेते समय सक्रिय संघटक का आधा जीवन लगभग 15 घंटे होता है।

कनेक्शन की डिग्री वेनालाफैक्सिन साथ प्लाज्मा प्रोटीन - 27%, उसका मेटाबोलाइट - तीस%। भोजन के दौरान दवा लेते समय, अधिकतम एकाग्रता और अवशोषण की डिग्री के संकेतक नहीं बदलते हैं।

एक सक्रिय पदार्थ के रूप में दवा और इसके चयापचयों मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित। विस्तारित रिलीज कैप्सूल के माइक्रोसेफर्स का कुछ अघुलनशील हिस्सा मल में उत्सर्जित होता है।

मामले में और/या लीवर फेलियर आधा जीवन बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

दवा का उपयोग विभिन्न मूल के लिए किया जाता है, साथ ही सामाजिक तथा सामान्यीकृत चिंता विकार .

मतभेद

दवा में उपयोग के लिए contraindicated है:

• गुर्दे / यकृत समारोह का गंभीर उल्लंघन;
• अतिसंवेदनशीलता इसके घटकों के लिए;
• 18 वर्ष से कम आयु।

हाल ही में स्थानांतरण के मामले में सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है, धमनी का उच्च रक्तचाप आक्षेप इतिहास , बंद कोण , त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की गड़बड़ी, अस्थिर, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, उन्मत्त अवस्था में इतिहास , रोगी का छोटा वजन।

दुष्प्रभाव

वेलाक्सिन के दुष्प्रभाव मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर करते हैं। दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, अधिकांश नकारात्मक अभिव्यक्तियों की गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है। उपचार रद्द करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दवा लेते समय, निम्नलिखित अवांछनीय दुष्प्रभाव संभव हैं:

• कमज़ोरी;
• ठंड लगना ;
• बढ़ी हुई थकान ;
• पेट में दर्द;
• तापमान बढ़ना;
• सीएनएस:, बढ़ी हुई उत्तेजना, असामान्य सपने, चिंता, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, पेशी अवमोटन , ;
• इंद्रियोंउल्लंघन निवास स्थान , दृश्य हानि, मायड्रायसिस , टिनिटस सनसनी, स्वाद अशांति;
• चमड़ा:, त्वचा लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मैकुलोपापुलर चकत्ते , ;
• : सामग्री में वृद्धि, वजन घटाने, हाइपोनेट्रेमिया , जिगर समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों का उल्लंघन, एडीएच की कमी सिंड्रोम ;
• जठरांत्र पथ: भूख में कमी, मतली, शुष्क मुँह, उल्टी, जिगर की गतिविधि में प्रतिवर्ती वृद्धि;
• हृदय प्रणाली: धमनी का उच्च रक्तचाप , दिल की धड़कन, संचार फैलाव, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन बेहोशी;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव;
• मूत्र तंत्र: के साथ समस्याएं फटना , अनोर्गास्मिया , कमी लीबीदो , अत्यार्तव , उल्लंघन मासिक धर्म , मूत्रीय अवरोधन;
• हाड़ पिंजर प्रणाली: जोड़ों का दर्द , मांसलता में पीड़ा , मांसपेशी में ऐंठन .

दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ देखी जाती हैं: जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव, गतिभंग , हाइपोमेनिया , बरामदगी , भाषण विकार, उन्माद; अभिव्यक्तियाँ जो याद दिलाती हैं न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन ; सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम , प्रलाप, एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों , साइकोमोटर आंदोलन या मनोव्यथा , स्वर्गीय अपगति , बढ़ाव क्यूटी अंतराल , वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, न्यूट्रोपिनिय , अविकासी खून की कमी , पैन्टीटोपेनिया , स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम , एरिथेम मल्टीफार्मेयर , अतिस्तन्यावण , हेपेटाइटिस , स्तर में वृद्धि, रबडोमायोलिसिस .

दवा के अचानक बंद होने या खुराक में कमी के बाद, थकान में वृद्धि, उल्टी, शुष्क मुँह, अत्यधिक चिंता, भटकाव , अपसंवेदन , जी मिचलाना, एनोरेक्सिया , चिंता, हाइपोमेनिया , बहुत ज़्यादा पसीना आना .

ऐसे लक्षणों की संभावना को देखते हुए दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करना चाहिए। जिस अवधि के दौरान खुराक को कम करना आवश्यक है, वह व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है: खुराक का मूल्य, रोग की विशेषताएं, उपचार की अवधि।

वेलाक्सिन के आवेदन निर्देश (तरीका और खुराक)

वेलाक्सिन पर निर्देश कहता है कि भोजन के दौरान पानी के साथ कैप्सूल और टैबलेट लेना चाहिए। उन्हें कुचला, चबाया या भंग नहीं किया जाना चाहिए। दैनिक खुराक एक खुराक में सुबह या शाम को लिया जाता है। आपको इसे हर दिन एक ही घंटे में करने की ज़रूरत है।

यदि आपको उच्च खुराक लेने की आवश्यकता है, तो 150 मिलीग्राम से शुरू करने की सिफारिश की जाती है। कम से कम 14 दिनों के अंतराल के साथ दैनिक खुराक 37.5-75 मिलीग्राम बढ़ा दी जाती है। मध्यम के मामले में विशेषज्ञों द्वारा अनुशंसित अधिकतम खुराक 225 मिलीग्राम है डिप्रेशन . 350 मिलीग्राम एक महत्वपूर्ण उच्चारण के साथ लेने के लिए वांछनीय है डिप्रेशन . जब वांछित प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो खुराक धीरे-धीरे प्रत्येक मामले में न्यूनतम प्रभावी तक कम हो जाती है। ली गई खुराक जितनी अधिक होगी, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

तीव्र एपिसोड डिप्रेशन कम से कम छह महीने तक इलाज किया।

रोग की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए संकेतित खुराक प्राथमिक प्रकरण वाले रोगियों के उपचार के लिए ली गई खुराक के समान हैं। उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए हर 3 महीने में कम से कम एक बार रोगी की जांच की जानी चाहिए।

पर सामान्यीकृत तथा सामाजिक चिंता विकार आमतौर पर दिन में एक बार 75 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। अधिकतम 14 दिनों के उपचार के बाद, ध्यान देने योग्य सुधार होना चाहिए। यदि प्रभाव नहीं आता है, तो खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

रोगियों के साथ डिप्रेशन गोलियों को एक समान खुराक पर विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल लेने के लिए स्विच किया जा सकता है। कुछ मामलों में, खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी।

गति के मामले में बीमार केशिकागुच्छीय निस्पंदन 10 से 30 मिली / मिनट तक, खुराक आधे से कम हो जाती है। यदि गति केशिकागुच्छीय निस्पंदन 10 मिली / मिनट तक, दवा लेना अवांछनीय है, क्योंकि ऐसे रोगियों में चिकित्सा के बारे में पर्याप्त जानकारी नहीं है।

मध्यम के मामले में लीवर फेलियर खुराक को आधे से कम करना वांछनीय है। ली गई खुराक में वृद्धि के साथ, रोगी को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए। खुराक में वृद्धि की स्थिति में, रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

जब 6 सप्ताह के लिए उच्च खुराक में दवा का उपयोग किया गया है, तो यह सलाह दी जाती है कि धीरे-धीरे कम से कम 14 दिनों के लिए खुराक कम करें। खुराक में कमी की अवधि की कुल अवधि व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज की निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ संभव हैं: परिवर्तन ईसीजी , मंदनाड़ी आक्षेप, साइनस या वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया , अल्प रक्त-चाप , चेतना में परिवर्तन। मौतों की खबरें आ रही हैं।

थेरेपी रोगसूचक है। कोई विशिष्ट नहीं है। शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की लगातार निगरानी और रखरखाव करने की सिफारिश की जाती है। कुछ मामलों में, यह दवा के अवशोषण को धीमा करने के लिए निर्धारित किया जा सकता है। जानबूझकर उल्टी को प्रेरित करना उचित नहीं है। डायलिसिस अक्षम

परस्पर क्रिया

के साथ संयोजन में विपरीत माओ अवरोधक . उनके स्वागत की समाप्ति के बाद, आपको कम से कम 2 सप्ताह प्रतीक्षा करने की आवश्यकता है। स्वीकृति के मामले में प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक समय को घटाकर एक दिन किया जा सकता है। और वेलाक्सिन कोर्स पूरा करने के बाद आवेदन माओ अवरोधक आप कम से कम एक हफ्ते बाद शुरू कर सकते हैं।

जब लिथियम के साथ एक साथ लिया जाता है, तो इसकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

के साथ संयोजन इसके मुख्य की क्रिया में वृद्धि की ओर जाता है चयापचयों – डेसिप्रामाइन तथा 2-ओह-imipramine .

इसके साथ बातचीत करने पर इसकी सामग्री बढ़ती है, और इसकी क्रिया भी बढ़ जाती है।

के साथ संयोजन से इसकी सामग्री में वृद्धि हो सकती है प्लाज्मा और नकारात्मक दुष्प्रभावों की घटना।

वेलैक्सिन लेते समय शराब पीना अवांछनीय है। शराब और/या अन्य के साथ मिलाने पर नशीली दवाओं की सूचना मिली है घातक परिणाम .

दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जब इसे दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो रोकता है CYP2D6 एंजाइम तथा सीवाईपी3ए4 .

के साथ संयोजन इसे बढ़ा सकता है थक्कारोधी गतिविधि।

बिक्री की शर्तें

पर्चे द्वारा बेचा गया।

जमा करने की अवस्था

दवा को सूखी जगह पर रखें। इष्टतम तापमान 30 डिग्री सेल्सियस तक। बच्चो से दूर रहे।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पांच साल।

Velaksin . के बारे में समीक्षाएं

वेलाक्सिन, इसके पेशेवरों और विपक्षों पर हाल ही में इंटरनेट पर अक्सर चर्चा की गई है। अधिकांश समीक्षाएँ दवा लेते समय दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करती हैं। विशेष रूप से अक्सर रोगी निर्भरता और उपस्थिति की शिकायत करते हैं रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी . वेलाक्सिन की लगभग सभी समीक्षाओं में बताया गया है कि दवा की खुराक को कम करना बहुत मुश्किल है।

दवा का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव जैसे कमजोरी, आक्षेप, अनिद्रा , तंद्रा , सोच विकार, उलझन ,डिप्रेशन . कुछ रोगियों की रिपोर्ट है कि चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी नकारात्मक प्रतिक्रियाएं बनी रहती हैं।

इसी समय, कई मामलों में वेलाक्सिन के बारे में डॉक्टरों की समीक्षा सकारात्मक है। कुछ विशेषज्ञ अभी भी तर्क देते हैं कि दवा सुरक्षित है, और केवल जो इस दवा का दुरुपयोग करते हैं वे शारीरिक और मनोवैज्ञानिक रूप से निर्भर हो सकते हैं।

ज्यादातर मरीज इससे सहमत नहीं हैं। उनका दावा है कि उन्होंने निर्देशों के अनुसार दवा को सख्ती से लिया, लेकिन साथ ही साथ कई नकारात्मक परिणाम प्राप्त हुए। 2000 से अधिक रोगियों ने याचिका पर हस्ताक्षर भी किए और इसे निर्माता को भेज दिया। याचिका का पाठ वहां सूचित करता है कि इस उपाय को लेते समय गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं, जिसमें दवा वापसी की अवधि भी शामिल है।