Hemomycín návod na použitie tablety. Antibiotikum hemomycín v tabletách a suspenziách - zloženie, indikácie na prijatie, vedľajšie účinky, analógy a cena

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Hemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum.

Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín sú rezistentné na liek.

Farmakokinetika

Odsávanie

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní hemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.

Distribúcia

Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T 1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly.

Metabolizmus

V pečeni sa azitromycín demetyluje, výsledné metabolity nie sú aktívne.

chov

Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: T 1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo vám umožňuje užívajte liek 1 krát denne.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly tvrdé želatínové, svetlomodré, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je biely prášok.

	1 čiapka.
dihydrát azitromycínu	262,03 mg
čo zodpovedá obsahu azitromycínu	250 mg

Pomocné látky: bezvodá laktóza - 163,6 mg * (151,57 mg), kukuričný škrob - 47 mg, laurylsulfát sodný - 0,94 mg, stearát horečnatý - 8,46 mg.

* Množstvo bezvodej laktózy závisí od aktivity účinnej látky.

Zloženie obalu: oxid titaničitý (E171) - 1,44 mg, farbivo patentová modrá V (E131) - 0,0164 mg, želatína - do 96 mg.

6 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1-krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože. pri súčasnom užívaní s jedlom sa absorpcia azitromycínu znižuje.

V prípade vynechania jednej dávky lieku sa má užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.

Pre dospelých s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa Hemomycin predpisuje 500 mg (2 kapsuly) denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa 1. deň predpisuje 1 g (4 kapsuly), potom 500 mg (2 kapsuly) denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.

Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g (4 kapsuly).

Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa 1. deň predpisuje 1 g (4 kapsuly) a 500 mg (2 kapsuly) denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3G).

Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie predpisuje 1 g (4 kapsuly) denne počas 3 dní.

Pre deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg / kg 1-krát / deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg / kg). alebo v prvý deň - 10 mg / deň kg, potom 4 dni - 5-10 mg / kg / deň.

Pri liečbe erythema migrans - 20 mg / kg v prvý deň a 10 mg / kg od 2 do 5 dní.

Tabletky

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest majú predpísané 500 mg / deň počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa prvý deň predpisuje 1 g / deň, potom 500 mg denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.

Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g.

Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa liek predpisuje v dávke 1 g v 1. deň a 500 mg denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.

Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g / deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej liečby proti Helicobacter.

Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml

U detí starších ako 12 mesiacov sa používa suspenzia 200 mg / 5 ml, u detí starších ako 6 mesiacov - suspenzia 100 mg / 5 ml.

Deťom s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, infekciami kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa Hemomycín vo forme suspenzie predpisuje v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 čas / deň počas 3 dní (dávka kurzu - 30 mg / kg).

Dospelým s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa predpisuje 500 mg 1-krát denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

Pri infekciách urogenitálneho traktu sa liek predpisuje dospelým v dávke 1 g raz; deti do 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg - 10 mg / kg raz.

Pri chronickom migračnom erytéme sa predpisuje 1-krát denne počas 5 dní: dospelí - 1 g / deň 1. deň na 1 dávku, potom 500 mg / deň denne od 2 do 5 dní, kurzová dávka - 3 g; deti - prvý deň v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti, potom od 2 do 5 dní - 10 mg / kg telesnej hmotnosti.

Pravidlá prípravy suspenzie

Voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) sa postupne pridáva do liekovky obsahujúcej prášok po značku. Obsah injekčnej liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia.

Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte.

Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.

Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje.

Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu.

Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok dihydroergotamínu (vazospazmus, dysestézia).

Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu.

Azitromycín spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, valproová kyselina, diizoripín, perorálne hypoglykemické činidlá, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ju zvyšujú.

Farmaceutická interakcia

Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha (3 %); 1% alebo menej - dyspepsia, vracanie, plynatosť, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, anorexia, gastritída.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej).

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).

Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.

Z močového systému: zápal obličiek (1 % alebo menej).

Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.

Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);
šarlach;
infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálne, vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, zápal pľúc, bronchitída);
infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a / alebo cervicitída);
infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety a kapsuly).

Kontraindikácie

zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek;
vek detí do 12 rokov (pre kapsuly a tablety);
vek detí do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg / 5 ml);
vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg / 5 ml);
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať počas tehotenstva, s arytmiou (možné sú ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), deťom s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa Hemomycín predpisuje iba vtedy, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia počas trvania lieku.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (najmä deťom) je potrebné postupovať opatrne. Kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (najmä deťom) je potrebné postupovať opatrne. Kontraindikované pri zlyhaní obličiek.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti do 12 rokov (pre kapsuly a tablety); vek detí do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg / 5 ml); vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg / 5 ml).

S opatrnosťou sa má liek predpisovať deťom s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

špeciálne pokyny

Neužívajte liek počas jedla.

Po prerušení liečby u niektorých pacientov môžu reakcie z precitlivenosti pretrvávať, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Prášok na perorálne podanie.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Kapsuly tvrdé želatínové, svetlomodré, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je biely prášok. 1 čiapka. azitromycín (vo forme dihydrátu) 250 mg Pomocné látky: bezvodá laktóza, kukuričný škrob, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát. Zloženie plášťa: oxid titaničitý E171, patentná modrá VE131, želatína. 6 - blistre (1) - kartónové balenia. Filmom obalené tablety, šedomodré, okrúhle, bikonvexné. 1 tab. azitromycín (vo forme dihydrátu) 500 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a mikrokryštalická silikátová celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý. Zloženie obalu: oxid titaničitý, mastenec, kopovidón, etylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmín (indigotín) E132, farbivo zeleného laku 8%: indigokarmín (indigotín) E132, chinolínová žltá E104. 3 - blistre (1) - kartónové balenia. Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou. 5 ml hotovej susp. azitromycín (vo forme dihydrátu) 100 mg Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma. 11,43 g - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia. Prášok na suspenziu na perorálne podanie biely alebo takmer biely s ovocnou vôňou; hotová suspenzia takmer bielej farby s ovocnou vôňou. 5 ml hotovej susp. azitromycín (vo forme dihydrátu) 200 mg Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, dodekahydrát fosforečnanu sodného, sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma. 10 g - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové balenia.

Farmakologické vlastnosti:

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok. Hemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum. Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín sú rezistentné na liek. Odsávanie. Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní hemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %. Distribúcia. Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50 krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy . To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly. Odstúpenie. Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje liečivu používať 1 krát denne.

Indikácie na použitie:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: - infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (zápal mandlí, stredný); - ; - infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálne a atypické); - infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikované a / alebo); - infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, sekundárne infikované dermatózy); - Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans); - spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety).

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Deti (liek je schválený na použitie od 6 mesiacov v závislosti od dávkovania. Pozri návod):

Ako pripraviť suspenziu na perorálne podanie:

Do liekovky sa postupne pridáva voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) po značku, obsah liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Ak je hladina homogénnej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte. Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa množstvo lieku užíva v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 1-krát denne, počas 3 dní (kurzová dávka 30 mg / kg). V závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:

Telesná hmotnosť pacienta	Denná dávka (ak ste si kúpili suspenziu 100 mg / 5 ml)	Denná dávka (ak ste si kúpili suspenziu 200 mg / 5 ml)
	100 mg (5 ml) - 1 odmerka denne - 3 dni	100 mg (2,5 ml) - ½ čajovej lyžičky denne - 3 dni
	200 mg (10 ml) - 2 odmerky denne - 3 dni	200 mg (5 ml) - 1 odmerka denne - 3 dni
	300 mg (15 ml) - 3 odmerky denne - 3 dni	300 mg (7,5 ml) - 1 ½ odmerky denne - 3 dni
	400 mg (20 ml) - 4 odmerky denne - 3 dni	400 mg (10 ml) - 2 odmerky denne - 3 dni
Viac ako 45 kg		Priraďte dávky pre dospelých: 1 tableta 500 mg denne - 3 dni

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

V prípade vynechania dávky lieku sa má, ak je to možné, ihneď užiť a ďalšie dávky sa majú užiť v intervaloch 24 hodín.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne. 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Pri akútnych infekciách urogenitálneho traktu a urogenitálnych orgánov (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) - jedenkrát 1 g.

Na peptický vred žalúdka a dvanástnika súvisiaci s Helicobacter pylori - 1 g denne počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie.

Vlastnosti aplikácie:

Neužívajte liek počas jedla. Medzi užitím Hemomycínu a antacíd sa odporúča dodržať interval aspoň 2 hodiny. Po prerušení liečby u niektorých pacientov môžu reakcie z precitlivenosti pretrvávať, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: (5 %), (3 %), bolesti brucha (3 %); 1% alebo menej - meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, zmena chuti, kandidóza ústnej sliznice. Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej). Zo strany centrálneho nervového systému: vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (počas liečby), hyperkinéza, úzkosť, poruchy spánku (1% alebo menej). Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza. Z močového systému: (1 % alebo menej). Alergické reakcie: vyrážka, angioedém; u detí -, svrbenie,. Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Interakcia s inými liekmi:

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje. Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu. Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času. Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu. Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok dihydroergotamínu (vazospazmus, dysestézia). Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu. Azitromycín spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, valproová kyselina, diizoripín, perorálne hypoglykemické látky, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom. Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ju zvyšujú. Farmaceutické interakcie Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Kontraindikácie:

- ; - ; - vek detí do 12 rokov (pre kapsuly a tablety); - vek detí do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg / 5 ml); - vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg / 5 ml); - Precitlivenosť na makrolidové antibiotiká. S opatrnosťou sa má liek predpisovať počas tehotenstva (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu) deťom s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Predávkovanie:

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka. Liečba: vedenie symptomatickej terapie.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

Filmom obalené tablety 500 mg. V blistri sú 3 tablety, 1 blister v kartónovej škatuľke; Kapsuly 250 mg. V blistri je 6 kapsúl, 1 blister v kartónovej škatuľke; Prášok na suspenziu na perorálne podanie 100 mg/5 ml*. Vo fľaši z tmavého skla. Balenie obsahuje odmerku 5 ml, s označením 2,5 ml. * Čo znamená dávkovanie 100 mg / 5 ml: to znamená, že každých 5 ml (1 celá lyžica) hotovej suspenzie obsahuje 100 mg účinnej látky antibiotika. Pri príprave lieku na použitie v injekčnej liekovke sa získa 20 ml (4 lyžice) suspenzie. Ak teda vaše dieťa váži od 10 do 14 kg, potom vám na priebeh liečby postačí jedna fľaša Hemomycínu, 100 mg / 5 ml. Prášok na perorálnu suspenziu 200 mg/5 ml*. Vo fľaši z tmavého skla. Balenie obsahuje odmerku 5 ml, s označením 2,5 ml. * Čo znamená dávkovanie 200 mg / 5 ml: to znamená, že každých 5 ml (1 celá lyžica) hotovej suspenzie obsahuje 200 mg účinnej látky antibiotika. Pri príprave lieku na použitie v injekčnej liekovke sa získa 20 ml (4 lyžice) suspenzie. Ak teda vaše dieťa váži od 15 do 25 kg, potom vám na priebeh liečby postačí jedna fľaša Hemomycínu, 200 mg / 5 ml.

Evidenčné číslo P N013856/02-300707

Obchodné meno: Hemomycín

Medzinárodný nechránený názov:

azitromycín

Dávkovacia forma:

prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

zlúčenina:

5 ml hotovej suspenzie obsahuje: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu 209,6 mg) - 200 mg.
Pomocné látky - xantánová guma - 20 mg, sacharinát sodný - 4 mg, uhličitan vápenatý - 150 mg, koloidný oxid kremičitý - 25 mg, bezvodý fosforečnan sodný - 17,26 mg, sorbitol - 2054,74 mg, jablková aróma - 4 mg, jahodová aróma - 10 mg , čerešňová príchuť - 15 mg.

Popis
Prášok bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou.
Opis hotovej suspenzie: takmer biela suspenzia s ovocnou vôňou.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum, azalid

KÓD ATX

Farmakologické vlastnosti

Širokospektrálne antibiotikum. Je zástupcom podskupiny makrolidových antibiotík – azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Gram-pozitívne koky sú citlivé na azitromycín: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupín C, F a O, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnereila vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromycín je neúčinný proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín.

Farmakokinetika

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu v dôsledku jeho kyslej stability a lipofilnosti. Po perorálnom podaní 500 mg sa maximálna koncentrácia azitromycínu v plazme dosiahne po 2,5 – 2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.

Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý polčas sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa hlavne v lyzozómoch je dôležitá najmä pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín pretrváva v baktericídnych koncentráciách počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vývoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov.

Demetylované v pečeni, výsledné metabolity nie sú aktívne. Eliminácia azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 etapách: polčas je 14-20 hodín v rozmedzí od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín - v rozmedzí od 24 do 72 hodín, čo umožňuje liek sa má použiť 1 krát denne.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha);
šarlach;
infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna a atypická pneumónia, bronchitída);
infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans).

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane na iné makrolidy); zlyhanie pečene a / alebo obličiek; obdobie laktácie; vek detí do 12 mesiacov.
Opatrne- tehotenstvo, arytmia (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), deti s ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie
V tehotenstve sa môže použiť vtedy, keď prínosy jeho užívania výrazne prevažujú nad rizikami, ktoré vždy existujú pri užívaní akéhokoľvek lieku počas tehotenstva. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie, dojčenia je pozastavené.

Dávkovanie a podávanie
Liek sa užíva perorálne 1 krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) sa pridá do liekovky až po značku. Obsah injekčnej liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte.

Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní. Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa liek predpisuje deťom v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní.

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest dospelým sa predpisuje 500 mg 1-krát denne počas 3 dní (kurzová dávka 1,5 g); s infekciami kože, mäkkých tkanív, ako aj s lymskou boreliózou na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) - 1 g denne prvý deň na 1 dávku, potom 0,5 g denne denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 g).

Pri chronickom migrujúcom erytéme - 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti a potom od 2. do 5. dňa - 10 mg / kg telesnej hmotnosti.

Od 2. do 5. dňa

Pred použitím pretrepte!
Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.

V prípade, že došlo k vynechaniu dávky lieku, má sa užiť ihneď, ak je to možné, a následne sa majú ďalšie dávky užiť v intervaloch 24 hodín.

Vedľajší účinok
Z gastrointestinálneho traktu: hnačka (5%), nevoľnosť (3%), bolesť brucha (3%); 1% alebo menej - dyspepsia (plynatosť, vracanie), meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz; u detí - zápcha, anorexia, gastritída.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej).
Z nervového systému: závrat, bolesť hlavy, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).
Z genitourinárneho systému: vaginálna kandidóza, nefritída (1% alebo menej).
Alergické reakcie: vyrážka, angioedém, u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.
Iné: zvýšená únava; fotosenzitivitu.

Predávkovanie
Symptómy:ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: symptomatická; výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi

Antacidá (hliník a horčík), etanol a potraviny spomaľujú a znižujú vstrebávanie.

Digoxín: zvýšená koncentrácia digoxínu.

Ergotamín a dihydroergotamín: zvýšený toxický účinok (vazospazmus, dysestézia).

Triazolam: znížený klírens a zvýšený farmakologický účinok triazolamu.

Spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, dizofentopyramid, bromokripginín, pyrimidín perorálne hypokemické činidlá, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť, tetracyklín a chloramfenikol - zvyšujú.

špeciálne pokyny
Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny. Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Formulár na uvoľnenie
Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 200 mg/5 ml. 10 g prášku vo fľaštičke z tmavého skla, uzavretej skrutkou, s kontrolou prvého otvorenia plastovým alebo kovovým uzáverom. Na hornej strane plastového uzáveru je schéma otvárania fľaše. Fľaštička s odmerkou (objem 5 ml, s rizikom pre objem 2,5 ml) a návod na použitie v kartónovom obale.

Podmienky skladovania
zoznam B.
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote 15 až 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Výrobca:

Hemofarm A.D., Srbsko
26300 Vršac, Beogradsky way bb, Srbsko

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Rusko, 603950, Nižný Novgorod
GSP-458, st. Salganskaja, 7

Antibakteriálne lieky na báze azitromycínu sú veľmi obľúbené pri liečbe infekcií, ktoré sa vyskytujú v detstve. Je to spôsobené širokým spektrom antimikrobiálnych účinkov takýchto liekov a relatívnou bezpečnosťou, ktorá umožňuje ich použitie aj u dojčiat. Jedným z týchto liekov je Hemomycín. Najmä u malých pacientov sa uvoľňuje vo forme suspenzie.

Formulár na uvoľnenie

"Hemomycín" je jedným z produktov známej farmaceutickej spoločnosti Hemofarm zo Srbska. Nepredáva sa ako hotová suspenzia, ale dodáva sa vo fľašiach z tmavého skla, vo vnútri ktorých je biely prášok s ovocnou arómou. Po pridaní vody vo vnútri fľaše sa vytvorí biela tekutina, ktorá má ovocnú vôňu. Chutí sladko, preto ho niekedy rodičia a lekári nazývajú sirup „hemomycín“.

V škatuľke je okrem fľaštičky a papierového návodu aj dávkovacia lyžička s obsahom 5 ml suspenzie. Takáto lyžica je priesvitná a označená rizikom, na ktorom je možné odmerať 2,5 ml tekutého lieku. Okrem tejto formy sa "hemomycín" vyrába aj v kapsulách s hmotnosťou 250 mg, v obalených tabletách s dávkou 500 mg a vo forme injekcií (lyofilizát v 500 mg liekovkách).

Pevné formy sú kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov a pacientom mladším ako 16 rokov nie sú predpísané injekcie.

Zlúčenina

Hlavnou zložkou "hemomycínu" je látka s antibakteriálnym účinkom nazývaná azitromycín. Je obsiahnutý v prášku vo forme dihydrátu a v prepočte na čistý azitromycín je prítomný v 5 mililitroch hotového tekutého lieku v dávke 100 mg alebo 200 mg. Medzi neaktívne zložky lieku patrí sorbitol, koloidný oxid kremičitý, uhličitan vápenatý, xantánová guma a fosforečnan sodný.

Sladkú chuť tejto formy "hemomycínu" poskytuje sacharinát sodný. Pre príjemnú vôňu sa do lieku pridávajú jahodové, čerešňové a jablkové príchute.

Ako to funguje?

Podľa štruktúry a mechanizmu účinku patrí Hemomycín do podskupiny makrolidových antibiotík nazývaných azalidy. Liečivo má bakteriostatický účinok na veľký zoznam mikroorganizmov a vo veľmi vysokých koncentráciách môže ničiť patogény. V miernych dávkach táto zložka inhibuje syntézu bielkovín v bunkách škodlivých mikroorganizmov, čo spomaľuje ich reprodukciu. Suspenzia pôsobí na nasledujúce mikróby:

pneumokoky;
tyčinky proti čiernemu kašľu;
pyogénne streptokoky a iné skupiny streptokokov;
bakteroidy;
hemofilné tyčinky;
mykoplazmy;
zlaté stafylokoky;
moraxella catharalis;
parapertussis palice;

kampylo- a helikobakter;
legionella pneumophila;
klostrídia;
gonokoky;
peptostreptokoky;
chlamýdie;
bledý treponém;
borélie;
gardnerella;
ureaplasma.

Niektoré grampozitívne mikróby, u ktorých sa vyvinula rezistencia na erytromycín, sú však tiež necitlivé na účinnú látku "Hemomycín". Azitromycín zo suspenzie, ktorá vstúpila do gastrointestinálneho traktu, sa absorbuje pomerne rýchlo a po 2,5 až 3 hodinách sa jeho množstvo v plazme zvýši na maximum. Látka aktívne preniká do tkanív rôznych orgánov a vytvára v nich vysoké koncentrácie.

Hemomycín je schopný akumulovať sa vo vnútri buniek a je účinný proti vnútrobunkovým mikroorganizmom. Metabolické zmeny liečiva prebiehajú v pečeni, vylúčenie polovice dávky sa uskutoční prvýkrát 8-24 hodín po požití a zvyšné množstvo opustí telo v priebehu 24-72 hodín. Takéto vlastnosti a dlhodobé uchovávanie azitromycínu v ohniskách infekcie (až 5-7 dní) umožňujú použitie lieku v krátkych troj- a päťdňových kurzoch.

Indikácie

Dôvodom na predpisovanie Hemomycínu je infekčné ochorenie spôsobené jedným alebo viacerými mikroorganizmami citlivými na liečivo. Pozastavenie je predpísané pre nasledujúce ochorenia:

angínu;
zápal pľúc;
tracheitída;
uretritída;
zápal stredného ucha;
zápal prínosových dutín;
bakteriálna bronchitída;
šarlach;
erysipel;
dermatitída (sekundárna infekcia);
borelióza;

V akom veku sa predpisuje?

"Hemomycín" v nižšej dávke (100 mg / 5 ml) sa môže podávať od 6 mesiacov a koncentrovanejšia suspenzia (200 mg / 5 ml) sa používa u detí starších ako jeden rok. Ak sa pre novorodenca vyžaduje antibiotikum, vyberie sa iný liek, ktorý je povolený v ranom veku.

Kontraindikácie

Suspenzia "Hemomycín" sa nemôže užívať v takých prípadoch, ako sú:

ak má malý pacient neznášanlivosť na azitromycín alebo inú zložku lieku;
ak dieťa netoleruje žiadne iné makrolidové antibiotiká;
ak má dieťa závažné ochorenie pečene, ktoré má narušenú detoxikačnú funkciu;
ak bola pacientovi diagnostikovaná porucha funkcie obličiek.

Pri porušení rytmu srdcového tepu, myasténie gravis alebo dehydratácie sa liek predpisuje opatrne.

Vedľajšie účinky

Detský organizmus nie vždy dobre znáša liečbu "Hemomycínom". Niektoré deti sa po užití lieku sťažujú na nevoľnosť alebo bolesti brucha. Asi v 5 % prípadov vedie použitie suspenzie k skvapalneniu stolice. Vo vzácnejších prípadoch sú možné aj ďalšie negatívne symptómy, ako je bolesť hlavy, búšenie srdca, zápcha, poruchy spánku, znížená chuť do jedla a iné. U niektorých pacientov môže suspenzia vyvolať dermatitídu, svrbenie kože, vyrážku alebo inú alergickú reakciu.

Ako použiť?

Ak chcete získať suspenziu z prášku, musíte vykonať nasledujúce kroky:

pripravte vodu - varte ju a ochlaďte;
nalejte vodu do fľaše až po značku;
zatvorte fľašu a pretrepte obsah;
skontrolujte, či objem suspenzie zodpovedá štítku na fľaši;
ak je horná hladina tekutého lieku pod značkou, pridajte viac vody a znova pretrepte.

Každý deň, pred každým použitím lieku, je potrebné liek dodatočne pretrepať, pretože počas skladovania sa účinná látka usadí na dne. Suspenziu nie je potrebné dodatočne riediť v lyžičke alebo pohári. Keď dieťa prehltne liek v dávke predpísanej lekárom, odporúča sa ho zapiť malým množstvom tekutiny, aby sa liek zostávajúci v ústnej dutine dostal aj do žalúdka.

Po zriedení musí dieťa podávať liek iba raz denne, pretože absorpcia aktívnej zložky suspenzie je ovplyvnená prítomnosťou potravy v žalúdku. "Hemomycín" v tekutej forme sa odporúča užívať asi hodinu pred jedlom.

Ak sa dieťa práve najedlo, medikáciu treba odložiť aspoň 2 hodiny.

Ak matka náhodou zabudla dať dieťaťu ďalšiu dávku, má sa užiť hneď, ako si na to spomenie. Všetky nasledujúce dávky sa podávajú s odstupom 24 hodín. Režimy liečby hemomycínom závisia od diagnózy a dávkovanie sa musí vypočítať podľa hmotnosti dieťaťa. Napríklad, ak má dieťa bronchitídu, otitis alebo inú infekciu dýchacieho systému a orgánov ORL, je mu predpísaný 3-dňový cyklus hemomycínu a podáva sa mu 10 mg / kg lieku denne. Rovnaké dávkovanie sa používa pri infekcii mäkkých tkanív alebo kože.

Priemerné denné dávky v závislosti od koncentrácie azitromycínu v suspenzii a telesnej hmotnosti pacienta nájdete aj v papierovej anotácii (sú uvedené v tabuľke). Liečebný režim pre erythema migrans poskytuje 5-dňovú suspenziu vo vyššej dávke v prvý deň liečby - 20 mg / kg a pri štandardnej dávke v druhom až piatom dni - 10 mg / kg.

Približné dávkovanie podľa hmotnosti dieťaťa je tiež uvedené v tabuľkách, ktoré nájdete v návode priloženom k injekčnej liekovke. Ak bola u dieťaťa s hmotnosťou nižšou ako 45 kg diagnostikovaná infekcia močových ciest, Hemomycín sa takémuto pacientovi podáva raz v dávke 10 mg / kg. Pri telesnej hmotnosti nad 45 kg sa používajú dávky ako u dospelých.

Predávkovanie

Ak dieťa z nedbanlivosti vypilo veľkú dávku hemomycínu, vyvolá to nevoľnosť, hnačku alebo zvracanie. A tiež pri predávkovaní liekom môže dôjsť k dočasnej strate sluchu. Na odstránenie takýchto príznakov je potrebné umyť žalúdok a zavolať lekára, aby predpísal symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Ak je dieťa súčasne liečené antacidami, absorpcia "Hemomycínu" sa zhorší. Pri kombinácii s digoxínovými prípravkami sa ich koncentrácia zvýši. Ak kombinujete použitie suspenzie a liečbu warfarínom, potom je možný výraznejší antikoagulačný účinok. Použitie iných antibiotík môže ovplyvniť účinok hemomycínu. Takže v kombinácii s chloramfenikolom alebo tetracyklínmi bude mať azitromycín silnejší účinok a pri použití s linkosamínmi jeho účinok zoslabne.

Keďže azitromycín má schopnosť inhibovať mikrozomálnu oxidáciu v pečeňových bunkách, môže to ovplyvniť toxicitu liekov, ktoré takejto oxidácii podliehajú – cyklosporín, fenytoín, teofylín, metylprednizolón, kyselina valproová a iné.

Podmienky predaja a skladovania

Na zakúpenie suspenzie v lekárni potrebujete lekársky predpis, takže je potrebné predbežné vyšetrenie dieťaťa lekárom. Priemerná cena jednej fľaše s koncentráciou azitromycínu v hotovej suspenzii 100 mg / 5 ml je 140-150 rubľov. Liečivo s vysokým obsahom antibiotika (200 mg / 5 ml) stojí asi 230-250 rubľov. Odporúča sa uchovávať túto formu "Hemomycínu" doma pri teplote nie vyššej ako +25 stupňov.

Uzavretá fľaša sa môže uchovávať počas celej doby použiteľnosti 2 roky. Po zmiešaní prášku s vodou možno suspenziu uchovávať pri izbovej teplote, fľašu umiestnite mimo dosahu detí. V tomto prípade sa doba použiteľnosti zriedeného lieku skráti na 5 dní.

Evidenčné číslo P N013856/02-081015
Obchodné meno: Hemomycín
Medzinárodný nechránený názov: azitromycín
Dávkovacia forma: prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

zlúčenina:
5 ml hotovej suspenzie obsahuje: azitromycín (vo forme dihydrátu azitromycínu 209,6 mg) - 200 mg. Pomocné látky - xantánová guma - 20 mg, sacharinát sodný - 4 mg, uhličitan vápenatý - 150 mg, koloidný oxid kremičitý - 25 mg, bezvodý fosforečnan sodný - 17,26 mg, sorbitol - 2054,74 mg, jablková aróma - 4 mg, jahodová aróma - 10 mg , čerešňová príchuť - 15 mg.

Popis
Prášok bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou.
takmer biela suspenzia s ovocnou vôňou.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, azalid
ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny azalidových makrolidov. Má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený s potlačením syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Väzbou na 50S podjednotku ribozómu inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie a inhibuje syntézu proteínov, čím spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Pôsobí proti množstvu grampozitívnych, gramnegatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.
Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo môžu voči nemu získať rezistenciu.
Škála mikroorganizmov citlivých na azitromycín:

*Minimálna inhibičná koncentrácia
Vo väčšine prípadov sú citlivé na azitromycín:
- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilín), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupín C, G;
- aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreprococcus spp.;
- iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.
Mikroorganizmy so získanou rezistenciou na azitromycín:
- Streptococcus pneumoniae (rezistentný na penicilín).
Mikroorganizmy prirodzene odolné:
- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafylokoky rezistentné na meticilín získali rezistenciu na makrolidy s veľmi vysokou frekvenciou);
- grampozitívne baktérie odolné voči erytromycínu;
- anaeróby: Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní 500 mg sa maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme dosiahne po 2,5 - 2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.
Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý polčas sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín pretrváva v baktericídnych koncentráciách počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vývoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov.
Demetylované v pečeni, výsledné metabolity nie sú aktívne.
Azitromycín má veľmi dlhý polčas - 35-50 hodín.Počas rozpadu z tkanív je oveľa dlhší. Azitromycín sa vylučuje prevažne nezmenený – 50 % črevami, 6 % obličkami.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na azitromycín:
- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha);
- infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna a atypická pneumónia, akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (acne vulgaris strednej závažnosti, erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
- Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
- infekcie urogenitálneho traktu (uretritída a/alebo cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na azitromycín alebo iné zložky lieku;
- precitlivenosť na erytromycín, iné makrolidy, ketolidy;
- súčasný príjem s ergotamínom, dihydroergotamínom;
- závažná dysfunkcia pečene;
- závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 40 ml/min);
- obdobie dojčenia;
- vek detí do 12 mesiacov.

Opatrne

Myasthenia gravis, mierna až stredne závažná dysfunkcia pečene, mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 40 ml/min), u pacientov s proarytmickými faktormi (najmä u starších pacientov): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, u pacientov užívajúcich liečba antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), pri poruche rovnováhy vody a elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémia alebo hypomagneziémia s klinicky významnou bradykardiou, srdcovou arytmiou alebo závažným srdcovým zlyhaním; súčasné použitie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu; tehotenstva.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V tehotenstve sa môže použiť vtedy, keď prínosy jeho užívania výrazne prevažujú nad rizikami, ktoré vždy existujú pri užívaní akéhokoľvek lieku počas tehotenstva. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie, dojčenia je pozastavené.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) sa pridá do liekovky až po značku.
Obsah injekčnej liekovky sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku injekčnej liekovky, znova pridajte vodu po značku a pretrepte.

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa liek predpisuje deťom v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní.
Pozastavenie tejto dávky sa odporúča na použitie u detí starších ako 12 mesiacov.
V závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:

Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans)- 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti a potom od 2. do 5. dňa - 10 mg / kg telesnej hmotnosti.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim suspenzie CHEMOMYCINU u detí s migrujúcim erytémom:
1. deň

Od 2. do 5. dňa

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu nechať vypiť niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa suspenzia zostávajúca v ústnej dutine zmyla a prehltla.
Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest u dospelých a detí starších ako 12 rokov s hmotnosťou nad 45 kg 500 mg (12,5 ml) sa predpisuje raz denne počas 3 dní (kurzová dávka 1,5 g); na infekcie kože a mäkkých tkanív predpísať 500 mg (12,5 ml) 1 krát denne počas 3 dní (kurzová dávka - 1,5 g); s boreliózou (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) - 1 g (25 ml suspenzie 200 mg / 5 ml) denne prvý deň na 1 dávku, potom 0,5 g (12,5 ml suspenzie) denne denne od 2. do 5 dní (kurzová dávka - 3 g); s činom vulgaris strednej závažnosti: v 1., 2. a 3. deň liečby užite 500 mg (12,5 ml suspenzie 200 mg / 5 ml) 1-krát denne, potom urobte prestávku od štvrtého do siedmeho dňa liečby, od ôsmeho dňa užívajte 500 mg (12,5 ml suspenzie) raz týždenne (s intervalom 7 dní) počas 9 týždňov. Hlavová dávka - 6 g.
Na nekomplikovanú uretritídu a/alebo cervicitídu spôsobenú Chlamydia trachomatis- liek sa predpisuje dospelým: 1 g (25 ml suspenzie 200 mg / 5 ml) raz.
V prípade, že došlo k vynechaniu dávky lieku, má sa užiť ihneď, ak je to možné, a následne sa majú ďalšie dávky užiť v intervaloch 24 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pri použití u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 40 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri použití u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajší účinok

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%, často - najmenej 1%, ale menej ako 10%, zriedkavo - najmenej 0,1%, ale menej ako 1 %, zriedkavo - aspoň 0,01 %, ale menej ako 0,1 %, veľmi zriedkavo menej ako 0,01 %; neznáma frekvencia – nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov.
Infekčné choroby: zriedkavo - kandidóza, vrátane sliznice ústnej dutiny a pohlavných orgánov, zápal pľúc, faryngitída, gastroenteritída, ochorenia dýchacích ciest, rinitída; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.
Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.
Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavo - anorexia.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.
Z nervového systému:často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, poruchy chuti, parestézia, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedkavo - agitácia; neznáma frekvencia - hypestézia, úzkosť, agresivita, mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata čuchu, zvrátený čuch, strata chuťových vnemov, myasténia gravis, delírium, halucinácie.
Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - porucha zraku.
Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu: zriedkavo - strata sluchu, vertigo; neznáma frekvencia - porucha sluchu vrátane hluchoty a/alebo tinitusu.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - pocit búšenia srdca, "príliv" krvi do tváre; neznáma frekvencia - zníženie krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na elektrokardiograme, arytmia typu "pirueta", ventrikulárna tachykardia.
Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, krvácanie z nosa.
Z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - plynatosť, dyspepsia, zápcha, gastritída, dysfágia, nadúvanie, suchosť ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedkavo - zmena farby jazyka, pankreatitída.
Zo strany pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída; zriedkavo - abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka, neznáma frekvencia - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom, najmä na pozadí ťažkej dysfunkcie pečene); nekróza pečene, fulminantná hepatitída.
Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída, suchá koža, potenie; zriedkavo - fotosenzitívna reakcia; neznáma frekvencia - Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
Z pohybového aparátu: zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť chrbta, bolesť krku; neznáma frekvencia - artralgia.
Zo strany obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, bolesť v oblasti obličiek; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Z pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - metrorágia, dysfunkcia semenníkov.
Ostatné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, periférny edém.
Laboratórne údaje:často - zníženie počtu lymfocytov, zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšenie počtu bazofilov, zvýšenie počtu monocytov, zvýšenie počtu neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátov v krvná plazma; zriedkavo - zvýšenie aktivity aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnej plazme, zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnej plazme, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme, zmena obsahu draslíka v krvnej plazme, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy v krvnej plazme, zvýšenie obsahu chlóru v krvnej plazme, zvýšenie hladiny glukózy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zvýšenie koncentrácie bikarbonátov v krvnej plazme, zmena obsahu sodíka v krvnej plazme.

Predávkovanie

Symptómy:ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: symptomatická; výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi

Antacidá (s obsahom hliníka a horčíka) neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú jeho maximálnu koncentráciu v krvi asi o 25 %, preto sa liek má užívať aspoň jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití týchto liekov.
Jedlo spomaľuje a znižuje vstrebávanie.
Pri kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami kumarínovej série (warfarín) sa môže zvýšiť antikoagulačný účinok; pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie protrombínového času.
Digoxín: je možné zvýšiť koncentráciu digoxínu; je potrebné kontrolovať koncentráciu digoxínu v krvi.
Ergotamín a dihydroergotamín: zvýšený toxický účinok (vazospazmus, dysestézia); kombinované použitie sa neodporúča.
Súčasné užívanie terfenadínu a antibiotík zo skupiny makrolidov spôsobuje arytmiu a predĺženie QT intervalu. Tieto údaje je potrebné vziať do úvahy pri súčasnom použití terfenadínu a azitromycínu.
Pri súčasnom použití flukonazol znižuje maximálnu koncentráciu azitromycínu v krvi o 18%, čo nemá klinický význam.
Boli hlásené ojedinelé prípady rabdomyolýzy u pacientov, ktorí súbežne užívali azitromycín a statíny.
Pri súčasnom použití azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Hoci neutropénia bola spojená s použitím rifabutínu, príčinná súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropéniou nebola stanovená.
Pri súčasnom použití azitromycínu a cyklosporínu je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.
Ak sa azitromycín používa súčasne so zidovudínom, má malý vplyv na farmakokinetiku zidovudínu a jeho glukuronidového metabolitu vrátane vylučovania obličkami, ale koncentrácia aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu, v mononukleárnych bunkách periférnej krvi sa zvyšuje (klinický význam tejto skutočnosti má nebolo stanovené).
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie azitromycínu v krvnej plazme. Neboli pozorované žiadne klinicky významné vedľajšie účinky a pri súbežnom podávaní azitromycínu s nelfinavirom nebola potrebná žiadna úprava dávky.
Azitromycín slabo interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nezistilo sa, že by sa azitromycín podieľal na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom, azitromycín nie je induktorom a inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450.
Vo farmakokinetických štúdiách účinku jednorazovej dávky cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu sa nezistili žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že sa cimetidín použil 2 hodiny pred azitromycínom.
Azitromycín neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu karbamazepínu, efavirenzu, didanozínu, flukonazolu, indinaviru, cetirizínu, midazolamu, teofylínu, triazolamu, nelfinaviru, trimetoprimu / sulfametoxazolu, sildenafilu, atorvastatínu, metylneprednizolónu pri súčasnom použití.

špeciálne pokyny

V prípade vynechania jednej dávky lieku sa má vynechaná dávka užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.
Azitromycín sa má užívať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití antacíd.
Azitromycín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene vzhľadom na možnosť fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania obličiek.
Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia funkcie pečene, ako je rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, sklon ku krvácaniu, hepatálna encefalopatia, liečba liekom sa má prerušiť a má sa vykonať štúdia funkčného stavu pečene.
V prípade miernej až stredne závažnej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 40 ml/min) sa má liečba azitromycínom vykonávať opatrne a pod kontrolou stavu funkcie obličiek.
Tak ako pri použití iných antibakteriálnych liekov, pacienti liečení azitromycínom sa majú pravidelne vyšetrovať na prítomnosť necitlivých mikroorganizmov a na príznaky rozvoja superinfekcií vrátane plesňových infekcií.
Liek by sa nemal používať dlhšie, ako je uvedené v pokynoch, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý dávkovací režim.
Neexistujú dôkazy o možnej interakcii medzi azitromycínom a ergotamínom a derivátmi dihydroergotamínu, ale vzhľadom na rozvoj ergotizmu pri súčasnom použití makrolidov s ergotamínom a derivátmi dihydroergotamínu sa táto kombinácia neodporúča.
Pri dlhodobom používaní azitromycínu sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile vo forme miernej hnačky počas užívania lieku a 2 mesiace po ukončení liečby je potrebné vylúčiť klostridiovú pseudomembranóznu kolitídu.
Liečba makrolidmi, vrátane azitromycínu, bola spojená s predĺženou repolarizáciou srdca a QT intervalom, čo zvyšuje riziko vzniku srdcových arytmií, vrátane torsades de pointes, ktoré môžu viesť k zástave srdca.
Opatrnosť je potrebná pri použití lieku u pacientov s prítomnosťou proarytmických faktorov (najmä u starších pacientov), vrátane pacientov s vrodeným alebo získaným predĺženým QT intervalom; u pacientov liečených liekmi triedy IA (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov, najmä prípad hypokaliémie alebo hypomagneziémie s klinicky významnou bradykardiou, srdcovou arytmiou alebo závažným srdcovým zlyhaním.
Použitie azitromycínu môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo exacerbáciu myasténie gravis.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
V súvislosti s možným rozvojom nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému počas liečby je potrebné dbať na opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.