Ketoprofénová masť, gél a tablety - návod na použitie. Použitie ketoprofénového gélu Použitie počas tehotenstva

Názov:

Ketoprofén (ketoprofén)

Farmakologické
akcia:

NSAID derivát kyseliny propiónovej. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.
Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu metabolizmu kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky.
Výrazný analgetický účinok Ketoprofén je spôsobený dvoma mechanizmami: periférnym (nepriamo prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnym (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme, ako aj vplyvom na biologickú aktivitu iných neurotropných látok, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri uvoľňovaní mediátorov bolesti v mieche).
Okrem toho má ketoprofén antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spôsobuje významnú inhibíciu aktivity neutrofilov u pacientov s reumatoidnou artritídou. Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika
Pri perorálnom a rektálnom podaní sa ketoprofén dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme pri perorálnom podaní sa dosiahne po 1-5 hodinách (v závislosti od liekovej formy), pri rektálnom podaní - po 45-60 minútach, intramuskulárnou injekciou - po 20-30 minútach, intravenóznym podaním - po 5 minútach.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %. Vďaka výraznej lipofilnosti rýchlo preniká do BBB. Css v krvnej plazme a likvore trvá od 2 do 18 hodín Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny, kde jeho koncentrácia 4 hodiny po podaní prevyšuje koncentráciu v plazme.
Metabolizuje sa väzbou na kyselinu glukurónovú a v menšej miere hydroxyláciou.
Vylučuje sa hlavne obličkami a v oveľa menšej miere aj črevami.. T1/2 ketoprofénu z plazmy po perorálnom podaní je 1,5-2 hodiny, po rektálnom podaní - asi 2 hodiny, po intramuskulárnom podaní - 1,27 hodiny, po intravenóznom podaní - 2 hodiny.

Indikácie pre
aplikácia:

- dlhotrvajúce symptomatické(zamerané na odstránenie symptómov, ale neovplyvňujúce príčinu ochorenia) liečbe chronická zápalová artritída (zápal kĺbov), najmä reumatoidná artritída (infekčno-alergické ochorenie zo skupiny kolagenóz, charakterizované chronickým progresívnym zápalom kĺbov), ankylozujúca spondyloartritída (ochorenia chrbtice), psoriatická artritída (chronická zápal kĺbov u pacientov so psoriázou) a niektoré artrózy (ochorenia kĺbov) so syndrómom bolesti;
- krátka symptomatická liečba akútna bolesť: mimokĺbový reumatizmus, artritída (zápal kĺbu), artróza, bolesť chrbta, akútna radikulitída.

Vo forme retardovaných tabliet(dlhodobo pôsobiaci) sa používa na dlhodobú udržiavaciu liečbu vo vysokých dávkach.
Droga vo forme gélu Používa sa pri nekomplikovaných úrazoch, najmä športových úrazoch, vyvrtnutiach alebo natrhnutiach väzov a šliach svalov, zápaloch šliach (podvýživa tkanív šliach sprevádzaná zápalmi), pomliaždeninách svalov a väzov, poúrazových bolestiach a opuchoch.

Spôsob aplikácie:

Na začiatku liečby sa liek používa v „šokovej“ dávke 300 mg denne s jedlom; násobnosť príjmu 2-3 krát.
Ako udržiavacia liečba sa predpisuje 150-200 mg denne s jedlom (1 kapsule 3x denne alebo 1 tabletu retard za deň).
Pri aplikácii sviečky zvyčajná denná dávka sú 2 čapíky po 100 mg, ráno a večer.
Gél sa musí aplikovať dvakrát denne, po ktorom nasleduje dlhé a opatrné vtieranie do zapálených alebo bolestivých oblastí tela.
Po rozotretí gélu môžete použiť suchý obväz. Zabráňte tomu, aby sa liek dostal vo forme gélu na sliznice.

Intravenózne, intramuskulárne.
Intramuskulárne (v / m) - 100 mg (1 ampulka) 1-2 krát denne.
Intravenózna (in/in) infúzia sa má podávať iba v nemocničnom prostredí.
Krátkodobá intravenózna infúzia: 100 – 200 mg (1 – 2 ampulky) sa rozpustí v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného a podáva sa počas 0,5 – 1 hodiny; opätovné zavedenie je možné po 8 hodinách.
Dlhodobá intravenózna infúzia: 100 – 200 mg (1 – 2 ampulky) rozpustených v 500 ml infúzneho roztoku (0,9 % roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5 % roztok dextrózy) a podané injekčne do 8 hodín; opätovné zavedenie je možné po 8 hodinách.
Kvôli fotosenzitivite sa má fľaša alebo plastové vrecko s infúznym roztokom Ketoprofenu zabaliť do tmavého papiera alebo hliníkovej fólie.
Maximálna denná dávka je 200 mg.
Ketoprofén sa môže použiť v kombinácii s centrálne pôsobiacimi analgetikami; môže byť zmiešaný s morfínom v jednej injekčnej liekovke.
Liek sa nemá užívať dlhšie ako 2-3 dni, v prípade potreby použite iné liekové formy.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka, anorexia, gastralgia, dysfunkcia pečene; zriedkavo - erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu.
Z CNS: bolesť hlavy, závrat, hučanie v ušiach, ospalosť.
Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek.
alergické reakcie: kožná vyrážka; zriedkavo - bronchospazmus.
Miestne reakcie: pri použití vo forme čapíkov je možné podráždenie sliznice konečníka, bolestivé vyprázdňovanie; pri aplikácii vo forme gélu - svrbenie, kožná vyrážka v mieste aplikácie.

Kontraindikácie:

- na perorálne podanie: erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, "aspirínová triáda", závažné poruchy pečene a / alebo obličiek; III trimester tehotenstva; vek do 15 rokov (pre retardované tablety); precitlivenosť na ketoprofén a salicyláty;
- na rektálne použitie: proktitída a krvácanie z konečníka v anamnéze;
- pre vonkajšie použitie: mokvajúce dermatózy, ekzémy, infikované odreniny, rany.

Opatrne predpísať liek na žalúdočný vred a dvanástnikový vred s anamnézou gastrointestinálneho krvácania, renálnej alebo hepatálnej insuficiencie.
Treba mať na pamäti, že ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných ochorení.
Pacienti užívajúci nepriame antikoagulanciá a lítiové prípravky súčasne s Ketonalom majú byť pod lekárskym dohľadom.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Pri súčasnom použití ketoprofénu s inými NSAID zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu a krvácania; s antihypertenzívami (vrátane beta-blokátorov, ACE inhibítorov, diuretík) - je možné znížiť ich účinok; s trombolytikami - zvýšené riziko krvácania.
Pri súčasnom použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou možné zníženie väzby ketoprofénu na plazmatické bielkoviny krvi a zvýšenie jeho plazmatického klírensu; s heparínom, tiklopidínom - zvýšené riziko krvácania; s lítiovými prípravkami - je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme na toxické znížením jeho renálnej exkrécie.

Pri súbežnom užívaní s diuretikami zvýšené riziko rozvoja zlyhania obličiek v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov a na pozadí hypovolémie.
Pri súčasnom použití s ​​probenecidom je možné zníženie klírensu ketoprofénu a jeho väzby na plazmatické proteíny; s metotrexátom - je možné zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Pri súčasnom použití warfarínu je možný rozvoj závažného, ​​niekedy smrteľného krvácania.

Tehotenstvo:

Bezpečnosť ketoprofénu počas gravidity a laktácie sa neskúmala.
Použitie Ketonalu v I. a II. trimestri tehotenstva je možné len vtedy, ak keď potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.
Použitie Ketonalu v III. trimestri gravidity (najmä po 36. týždni) sa neodporúča kvôli možnému účinku na tonus maternice.
Ak je potrebné použiť Ketonal počas laktácie, mala by sa vyriešiť otázka zastavenia dojčenia.

Predávkovanie:

Symptómy: letargia, závraty, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu – príznaky sú zvyčajne reverzibilné.
Môžu sa vyskytnúť dýchacie ťažkosti, kóma, kŕče.
Zriedkavé - krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hypotenzia/hypertenzia, akútne zlyhanie obličiek - pomocné látky: propylénglykol, etanol 96%, čistená voda, benzalkóniumchlorid, makrogol 400, karbomér, dietanolamín, komplexín III, levanduľový olej, olej z pomarančových kvetov.

1 kapsula obsahuje:
- pomocné látky: rastlinný olej, hydrogenovaný sójový olej, včelí vosk, želatína, glycerín, sorbitol, oxid titaničitý, etyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný.

1 tableta forte obsahuje:
- pomocné látky: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, povidón, škrob, čistený mastenec, laktózové sito 200, hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 400, modré farbivo indigotín (E132), oxid titaničitý, karnaubský vosk.

1 tableta retard obsahuje:
- účinná látka: ketoprofén - 150 mg;
- pomocné látky: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, povidón, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza.

1 ml injekčného roztoku obsahuje:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné látky: propylénglykol, etanol, benzylalkohol, hydroxid sodný, voda na injekciu.

1 čapík (sviečka) obsahuje
- účinná látka: ketoprofén - 100 mg;
- pomocné látky: tuhý tuk, miglitol.

1 g smotany 5% obsahuje:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné látky: metylhydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, propylénglykol, izopropylmyristát, biela vazelína, polyetylénglykol-45-dodecylglykol (Elfakos), ester mastnej kyseliny sorbitanu (Arbacel), síran horečnatý, čistená voda.

Fastum® gél

Medzinárodný nechránený názov

ketoprofén

Lieková forma

Zlúčenina

Obsahuje 100 g gélu

účinná látka- ketoprofén 2,5 g

Pomocné látky: karbomér, etanol, neroli olej, lavandínový olej, trietanolamín, čistená voda

Popis

Bezfarebný, takmer priehľadný gél viskóznej konzistencie, s aromatickou vôňou

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky na lokálne použitie. ketoprofén.

ATX kód М02АА10

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní jednorazovej dávky ketoprofénu sa jeho maximálna koncentrácia v krvi dosiahne do 2 hodín.

Polčas ketoprofénu z plazmy sa pohybuje od 1 do 3 hodín. Väzba na plazmatické bielkoviny je 60 – 90 %. Vylučovanie prebieha hlavne močom, vo forme spojenej s kyselinou glukurónovou; približne 90 % podanej dávky sa vylúči do 24 hodín.

Absorpcia liečiva podaného cez kožu je naopak veľmi pomalá. Aj pri zavedení 50 až 150 mg ketoprofénu cez kožu je koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme po 5-8 hodinách 0,08-0,15 μg / ml.

Farmakodynamika

Ketoprofén, ktorý je vo vhodnej výplni, sa cez kožu dostane do zapáleného miesta, čím poskytuje možnosť lokálneho ošetrenia lézií kĺbov, šliach, väzov a svalov sprevádzaných bolesťou.

Indikácie na použitie

Lokálna liečba bolesti svalov, kostí alebo kĺbov reumatického alebo traumatického pôvodu: napríklad pomliaždeniny, vyvrtnutia, natiahnutie svalov, stuhnutosť šije, bedrové kĺby.

Dávkovanie a podávanie

Fastum® gél sa má aplikovať lokálne. Aplikuje sa na postihnuté miesto 1-3x denne. Pre lepšiu absorpciu by mala byť aplikácia gélu sprevádzaná ľahkým trením.

Tuba: jednou aplikáciou sa nanesie pásik gélu dlhý 5-10 cm (2 g).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Vedľajšie účinky

Hlásené lokálne kožné reakcie, ktoré následne mohli presiahnuť miesto aplikácie lieku. Zriedkavé udalosti zahŕňajú prípady výraznejších reakcií, ako je bulózny alebo fyktenulárny ekzém, ktorý sa môže rozšíriť a zovšeobecniť.

Ďalšie vedľajšie účinky protizápalových liekov (precitlivenosť, poruchy tráviaceho traktu a obličiek) závisia od prieniku účinnej látky cez kožu, a teda od množstva aplikovaného gélu, ošetrovaného povrchu, celistvosti kožu, trvanie liečby a používanie okluzívnych obväzov.

V období po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Sú uvedené podľa orgánov a orgánových systémov a klasifikované podľa frekvencie výskytu: veľmi často (od 10 % a viac), často (od 1 % do 10 %), niekedy (od 0,1 % do 1 %), zriedkavo (od 0,01 % až 0,1 %), veľmi zriedkavé (menej ako 0,01 %), vrátane ojedinelých prípadov.

Niekedy (0,1 % až 1 %)

Erytém, svrbenie, ekzém, pocit pálenia

Zriedkavé (0,01 % až 0,1 %)

Fotosenzitívne reakcie, bulózna dermatitída, žihľavka

Veľmi zriedkavé (menej ako 0,01 %)

- anafylaktické reakcie, reakcie z precitlivenosti

Peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, hnačka

Kontaktná dermatitída, angioedém

Zhoršenie dysfunkcie obličiek alebo zlyhania obličiek

Starší pacienti sú náchylnejší na nežiaduce reakcie na nesteroidné protizápalové lieky.

Kontraindikácie

Akákoľvek anamnéza fotosenzitívnych reakcií – známe reakcie z precitlivenosti, ako sú príznaky astmy, alergická rinitída alebo žihľavka, ktoré sa vyskytli pri užívaní ketoprofénu, fenofibrátu, kyseliny tiaprofénovej, kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) – anamnéza kožných prejavov alergie pri užívaní ketoprofénu, kyseliny tiaprofénovej, fenofibrátu, UV blokátorov alebo parfumových prípravkov - vystavenie slnečnému žiareniu (aj rozptýlenému svetlu) alebo UV žiareniu v soláriu počas liečby gélom a 2 týždne po jej ukončení - precitlivenosť na niektorú z pomocných látok lieku - gél sa nemá používať na oblasti kože, kde sú známky poškodenia, ako sú ekzémy, akné, infekcia alebo otvorené rany - tretí trimester tehotenstva Liekové interakcie

Neboli hlásené žiadne interakcie medzi Fastum® Gel a inými liekmi. Takéto interakcie sú nepravdepodobné kvôli nízkej plazmatickej koncentrácii liečiva po lokálnej aplikácii. Odporúča sa však pravidelne vyšetrovať pacientov užívajúcich kumarínové prípravky.

špeciálne pokyny

Gél sa má používať opatrne u pacientov so srdcovou, hepatálnou alebo renálnou insuficienciou. Boli hlásené ojedinelé prípady systémových vedľajších účinkov spojených s poškodením obličiek Lokálne použitie veľkého množstva lieku môže viesť k systémovým účinkom, ako je precitlivenosť alebo astma. Ak sa objaví vyrážka, liečba sa má prerušiť. Počas liečby a 2 týždne po nej sa treba vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu, ako aj návštevám solária.

Odporúčaná dĺžka liečby sa nemá prekročiť, pretože riziko vzniku kontaktnej dermatitídy a fotosenzitívnych reakcií sa časom zvyšuje.

Okrem toho je potrebné dodržiavať nasledujúce preventívne opatrenia:

• Po každom použití lieku by ste si mali dôkladne umyť ruky.

• Pri vývoji akýchkoľvek kožných reakcií, vrátane reakcií spojených so súčasným používaním prípravkov obsahujúcich oktokrylén, sa má liečba gélom okamžite ukončiť.

• Aby sa zabránilo rozvoju fotosenzitivity kože, odporúča sa počas liečby a dva týždne po jej ukončení chrániť miesta, na ktoré sa liek aplikuje.

• Použitie gélu by sa nemalo kombinovať s nosením okluzívneho obväzu.

• Zabráňte vniknutiu gélu na sliznice alebo do očí.

• U pacientov s astmou spojenou s chronickou rinitídou, chronickou sinusitídou a/alebo nosovými polypmi je vyššie riziko vzniku alergie na aspirín a/alebo NSAID ako u iných jedincov.

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť použitia ketoprofénového gélu u detí nebola stanovená.

Tehotenstvo a laktácia

V prvom a druhom trimestri

V štúdii na myšiach a potkanoch sa nepozorovali teratogénne alebo embryotoxické účinky. V štúdii na králikoch sa zaznamenal malý embryotoxický účinok, pravdepodobne súvisiaci s toxicitou pre matku.

Keďže štúdie o bezpečnosti ketoprofénu u tehotných žien neboli vykonané, je potrebné sa vyhnúť jeho použitiu v prvom a druhom trimestri gravidity.

V treťom trimestri tehotenstva

Všetky inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane ketoprofénu, spôsobujú toxické poškodenie kardiopulmonálneho systému a obličiek u plodu. Na konci tehotenstva môže mať matka aj dieťa predĺžený čas krvácania. V tomto ohľade je ketoprofén kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva.

Aplikácia na laktáciu

Údaje o prechode ketoprofénu do materského mlieka nie sú k dispozícii. Ketoprofén sa neodporúča používať u dojčiacich matiek.

Vlastnosti vplyvu na schopnosť viesť vozidlo a obzvlášť nebezpečné mechanizmy

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a udržiavať mechanizmy nebol hlásený.

Predávkovanie

Pri lokálnej aplikácii je predávkovanie nepravdepodobné. Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu gélu, môžu sa vyvinúť systémové vedľajšie účinky, ktorých závažnosť závisí od množstva prehltnutého liečiva. S rozvojom fenoménu predávkovania sa však má vykonať symptomatická a podporná liečba zodpovedajúca liečbe predávkovania protizápalovými liekmi.

Uvoľňovacia forma a balenie

50 alebo 100 g gélu sa umiestni do hliníkových skúmaviek.

Rúrka spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote do 30°C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Taliansko

Držiteľ osvedčenia o registrácii

A.Menarini Industry Pharmaceutical Riunite S.r.l., Taliansko

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky:

Zastúpenie spoločnosti JSC "Berlin-Chemie AG" v Kazašskej republike

Telefónne číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Číslo faxu: +7 727 2446180

Emailová adresa: [chránený e-mailom]

Zápalové ochorenia pohybového ústrojenstva sa považujú za pomerne bežný problém. Takéto neduhy sú sprevádzané bolesťami, ktoré sa našťastie dajú aspoň čiastočne zmierniť pomocou liekov. Ketoprofén (gél) sa považuje za pomerne dobrý lokálny liek. Návod na použitie, indikácie a kontraindikácie, recenzie pacientov a možné nežiaduce reakcie sú hlavnými problémami, ktoré zaujímajú mnohých pacientov.

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Tento nástroj je dostupný vo forme bezfarebného priehľadného gélu s ľahkou textúrou. Hlavnou účinnou látkou je v tomto prípade ketoprofén. Jeden gram lieku obsahuje 25 alebo 50 mg tejto zložky (2,5% alebo 5%) - lekár vám pomôže určiť správne dávkovanie.

V kompozícii sú samozrejme prítomné aj niektoré pomocné látky, vrátane etanolu, karbopolu, čistenej vody, trolamínu a levanduľového oleja. Gél sa umiestni do hliníkových skúmaviek s hmotnosťou 30 alebo 50 g.

Mimochodom, existujú aj iné formy uvoľňovania lieku "Ketoprofén" - injekcie (injekčný roztok v ampulkách) a tablety. Ale tieto typy liekov neovplyvňujú telo lokálne, ale systémovo. Pri závažných problémoch lekári často predpisujú kombináciu gélu a tabliet alebo injekcií.

Aké sú farmakologické vlastnosti lieku?

Tento liek patrí do skupiny Jeho účinok je spojený so schopnosťou ketoprofénu inhibovať aktivitu cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, ktoré regulujú syntézu prostaglandínov. Gél má teda lokálny analgetický a protizápalový účinok.

Ak má pacient kĺbový syndróm, tento gél tiež znižuje charakteristickú rannú stuhnutosť, zmierňuje opuchy kĺbov a znižuje závažnosť artralgie v pokoji a pri pohybe. Liek však nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.

Liečivo pôsobí lokálne, do systémového obehu preniká veľmi pomaly a v nízkych koncentráciách. Biologická dostupnosť ketoprofénu nie je väčšia ako 5%.

Indikácie na použitie

Mnoho pacientov sa zaujíma o otázky, v ktorých prípadoch je vhodné použiť liek "Ketoprofén". Jeho použitie je indikované v prítomnosti nasledujúcich porúch:

• akútne a chronické formy chorôb muskuloskeletálneho systému, vrátane ischias, osteoartritídy, reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, burzitídy, lumbaga, exacerbácií dny s kĺbovým syndrómom, psoriatickej artritídy, ischias, osteochondrózy s radikulárnym syndrómom a väzov;
• posttraumatický zápal mäkkých tkanív a prvkov muskuloskeletálneho systému vrátane modrín, trhlín a poranení väziva;
• bolesti svalov rôzneho pôvodu, vrátane reumatických.

Stojí za zmienku, že tento liek je určený len na odstránenie symptómov a lokálne spomalenie zápalového procesu. Nemôže nahradiť plnohodnotnú terapiu a neovplyvňuje ďalšiu progresiu ochorenia.

Liečivo "Ketoprofén" (gél): návod na použitie

Liečivo sa odporúča aplikovať na čistú, suchú pokožku a jemnými masážnymi pohybmi ju trieť až do úplného vstrebania. Dávkovanie určuje individuálne ošetrujúci lekár. Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa však vo všeobecnosti odporúča aplikovať nie viac ako 3-5 cm gélu naraz. Postup sa môže opakovať trikrát denne.

Na liečbu detí vo veku 6 až 12 rokov použite maximálne 1-2 cm gélu maximálne dvakrát denne. Dĺžka liečby je vo väčšine prípadov približne 1-2 týždne. Dlhšie užívanie je možné len so súhlasom lekára.

Existujú kontraindikácie na použitie?

Nepredpisuje sa osobám s precitlivenosťou na ketoprofén a iné nesteroidné protizápalové látky. Gél sa v žiadnom prípade nesmie nanášať na poškodenú pokožku (kontraindikáciou sú napríklad rany, škrabance, infikované odreniny, ekzémy, mokvajúce dermatózy).

Samostatne stojí za to hovoriť o ženách, ktoré čakajú dieťa. Gél sa nikdy nesmie používať v treťom trimestri tehotenstva. Ale počas prvého a druhého trimestra je jeho použitie povolené, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziká pre rastúci plod. Gél sa nemá používať počas laktácie (ak je potrebná terapia, odporúča sa dojčenie na chvíľu prerušiť). Liek má určité vekové obmedzenia - nepredpisuje sa deťom mladším ako 6 rokov.

S opatrnosťou sa liek používa na liečbu ľudí trpiacich chronickým srdcovým zlyhaním, hepatálnou porfýriou, bronchiálnou astmou, eróziou a vredmi tráviaceho traktu, závažnými poruchami pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky a možné komplikácie

Existujú nejaké komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby ketoprofénom (gélom)? Návod na použitie uvádza, že vedľajšie účinky sú možné, aj keď sú extrémne zriedkavé.

Z veľkej časti sú komplikácie spojené s alergickými reakciami, ktoré sa prejavujú kožnými vyrážkami, začervenaním a svrbením. Menej často sa počas liečby vyvinie žihľavka, ekzém, alergická dermatitída, exantém, purpura, fotodermatitída a stomatitída je extrémne zriedkavá. Neboli hlásené žiadne prípady systémových nežiaducich reakcií.

Koľko stojí liek?

Pre mnohých pacientov sú náklady na konkrétny liek veľmi dôležitým bodom. A často sa zaujímajú o otázku, koľko bude stáť liek "Ketoprofén" (gél). Cena bude závisieť od mnohých faktorov, vrátane dávky účinnej látky, objemu tuby, výrobcu, finančnej politiky lekárne atď. Všetky tieto faktory treba brať do úvahy.

Koľko teda v priemere stojí Ketoprofén (gél)? Cena tuby s 30 g gélu a koncentráciou účinnej látky 2,5% sa pohybuje od 55 do 65 rubľov. Náklady na balenie s 50 g gélu sú 70-80 rubľov. Liečivo s koncentráciou 5% je o niečo drahšie - za 30 g tohto lieku budete musieť zaplatiť asi 100 - 120 rubľov. Súhlaste s tým, že túto sumu možno len ťažko nazvať veľkou, pretože iné populárne sú oveľa drahšie.

Gél "Ketoprofén": analógy a náhrady

V niektorých prípadoch tento liek nie je vhodný pre pacientov. Preto sa mnohí zaujímajú o otázku, čo môže nahradiť gél Ketoprofen.

Analógy tohto lieku, samozrejme, existujú a na modernom farmaceutickom trhu nájdete veľa nesteroidných protizápalových mastí. Ale opäť by ste sa nemali samoliečiť - iba ošetrujúci lekár môže predpísať náhradu.

Mimochodom, podľa štatistík je dnes najobľúbenejší Ketoprofen Verte Gel od ruského výrobcu. Ale také známe a propagované produkty ako Fastum-gel a Ketonal majú rovnaký účinok. Zoznam analógov zahŕňa Bystrumgel, Artrum, Flexen, Ketospray a Flamex. Správny liek si môžete vybrať aj od zahraničných farmaceutických spoločností, ako sú Artrosilen alebo Febrofid.

gél na vonkajšie použitie

Vlastník/registrátor

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

I80 Flebitída a tromboflebitída I88 Nešpecifická lymfadenitída I89.1 Lymfangitída M05 Séropozitívna reumatoidná artritída M10 Dna M15 Polyartróza M45 Ankylozujúca spondylitída M54.1 Radikulopatia M54.3 Zápal sedacieho nervu M54.4 Ochorenia ischias a tlakové ochorenia M05 Synatica Lumbago a M05 preťaženie lumbago Iné burzopatie M79.1 Myalgia M79.2 Neuralgia a neuritída, nešpecifikovaná T14.0 Povrchové poranenie, nešpecifikovaná oblasť tela T14.3 Vykĺbenie, podvrtnutie a prepätie kapsulárno-väzivového aparátu kĺbu, nešpecifikovaná oblasť telo

Farmakologická skupina

NSAID na vonkajšie použitie

farmakologický účinok

NSAID, derivát kyseliny propiónovej. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu metabolizmu kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky.

Výrazný analgetický účinok ketoprofénu je spôsobený dvoma mechanizmami: periférnym (nepriamo prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnym (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme, ako aj vplyvom na biologickú aktivitu iných neurotropné látky, ktoré zohrávajú kľúčovú úlohu pri uvoľňovaní mediátorov bolesti v miechovom mozgu). Okrem toho má ketoprofén antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spôsobuje významnú inhibíciu aktivity neutrofilov u pacientov s reumatoidnou artritídou. Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika

Pri perorálnom a rektálnom podaní sa ketoprofén dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme pri perorálnom podaní sa dosiahne po 1-5 hodinách (v závislosti od dávkovej formy), pri rektálnom podaní - po 45-60 minútach, intramuskulárnou injekciou - po 20-30 minútach, intravenóznym podaním - po 5 minútach.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %. Vďaka výraznej lipofilnosti rýchlo preniká do BBB. C ss v krvnej plazme a likvore trvá od 2 do 18 hodín Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny, kde jeho koncentrácia 4 hodiny po podaní prevyšuje koncentráciu v plazme.

Metabolizuje sa väzbou na kyselinu glukurónovú a v menšej miere hydroxyláciou.

Vylučuje sa hlavne obličkami a v oveľa menšej miere aj črevami. T1/2 ketoprofénu z plazmy po perorálnom podaní je 1,5-2 hodiny, po rektálnom podaní - asi 2 hodiny, po intramuskulárnej injekcii - 1,27 hodiny, po intravenóznom podaní - 2 hodiny.

Kĺbový syndróm (reumatoidná artritída, osteoartritída, ankylozujúca spondylitída, dna); symptomatická liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu (periartritída, artrosynovitída, tendinitída, tendosynovitída, burzitída, lumbago), bolesti chrbtice, neuralgia, myalgia. Nekomplikované zranenia, najmä športy, vykĺbenia, vyvrtnutia alebo natrhnutia väzov a šliach, pomliaždeniny, poúrazové bolesti. Ako súčasť kombinovanej terapie pri zápalových ochoreniach žíl, lymfatických ciev, lymfatických uzlín (flebitída, periflebitída, lymfangitída, povrchová lymfadenitída).

Na perorálne podanie: erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, "aspirínová triáda", závažné poruchy pečene a / alebo obličiek; III trimester tehotenstva; vek do 15 rokov (pre retardované tablety); precitlivenosť na ketoprofén a salicyláty.

Na rektálne použitie: anamnéza proktitídy a krvácania z konečníka.

Na vonkajšie použitie: mokvajúce dermatózy, ekzémy, infikované odreniny, rany.

Z tráviaceho systému: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka, anorexia, gastralgia, dysfunkcia pečene; zriedkavo - erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, hučanie v ušiach, ospalosť.

Z močového systému: dysfunkcia obličiek.

Alergické reakcie: kožná vyrážka; zriedkavo - bronchospazmus.

Lokálne reakcie: pri použití vo forme čapíkov je možné podráždenie sliznice konečníka, bolestivá defekácia; pri aplikácii vo forme gélu - svrbenie, kožná vyrážka v mieste aplikácie.

špeciálne pokyny

S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u pacientov s ochoreniami pečene a obličiek, s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, dyspeptickými príznakmi, bezprostredne po veľkých chirurgických zákrokoch. Počas liečby je potrebné systematické sledovanie funkcie pečene a obličiek.

So zlyhaním obličiek

Kontraindikácie na perorálne podanie sú závažná renálna dysfunkcia.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochorením obličiek. Počas liečby je potrebné systematické sledovanie funkcie obličiek.

Pri porušení funkcií pečene

Kontraindikácie na perorálne podanie sú závažné poruchy funkcie pečene.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochorením pečene. Počas liečby je potrebné systematické sledovanie funkcie pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované na použitie v treťom trimestri gravidity. V prvom a druhom trimestri gravidity je použitie ketoprofénu možné v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V prípade potreby sa odporúča užívanie ketoprofénu počas laktácie na ukončenie dojčenia.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití ketoprofénu s inými NSAID sa zvyšuje riziko vzniku erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu a krvácania; s antihypertenzívami (vrátane beta-blokátorov, ACE inhibítorov, diuretík) - je možné znížiť ich účinok; s trombolytikami - zvýšené riziko krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou je možné znížiť väzbu ketoprofénu na plazmatické bielkoviny a zvýšiť jeho plazmatický klírens; s heparínom, tiklopidínom - zvýšené riziko krvácania; s lítiovými prípravkami - je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme na toxické znížením jeho renálnej exkrécie.

Pri súčasnom použití s ​​diuretikami sa zvyšuje riziko zlyhania obličiek v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov a na pozadí hypovolémie.

Pri súčasnom použití s ​​probenecidom je možné zníženie klírensu ketoprofénu a jeho väzby na plazmatické proteíny; s metotrexátom - je možné zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.

Pri súčasnom použití warfarínu je možný rozvoj závažného, ​​niekedy smrteľného krvácania.

Nastavte individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu ochorenia. Pri perorálnom podávaní dospelým je počiatočná denná dávka 300 mg v 2-3 dávkach. Na udržiavaciu liečbu - dávka závisí od použitej liekovej formy. Na liečbu akútnych stavov alebo na zmiernenie exacerbácie chronického procesu sa podáva 100 mg ako jedna intramuskulárna injekcia. Ďalej sa ketoprofén používa orálne alebo rektálne.

Vonkajšie - aplikované na postihnutý povrch 2-krát denne.

Maximálna dávka: pri perorálnom alebo rektálnom podaní - 300 mg / deň.

"Ketoprofén" je protizápalový liek, ktorý sa predpisuje na liečbu artritídy a symptómov akútnej bolesti. Okrem toho je obdarený analgetickými vlastnosťami a vlastnosťami znižujúcimi teplotu, inhibuje agregáciu krvných doštičiek a svojimi liečivými vlastnosťami je podobný účinku Nurofenu.

Liečivé vlastnosti

"Ketoprofén" sa vyrába na báze kyseliny arylkarboxylovej a jeho pôsobenie je zamerané na oslabenie enzýmu cyklooxygenázy a zníženie integrity prostaglandínov. Vďaka tomu liek pomáha znižovať bolesť kĺbov, znižovať stuhnutosť vrátane opuchov kĺbov. Vylučuje sa obličkami a črevami. Preto sa u ľudí s renálnou insuficienciou pozoruje oneskorené odstránenie lieku z tela.

Indikácie na použitie

Liečivo sa používa na odstránenie príznakov ochorenia, a nie na hlavnú príčinu. A lieči: zápalovú artritídu, najmä reumatoidnú artritídu (v dôsledku infekčno-alergických ochorení zo skupiny kolagenóz, charakterizovaných chronickým progresívnym zápalom kĺbov), ochorenia chrbtice, psoriatickú artritídu a niektoré artrózy (ochorenia kĺbov) so syndrómom bolesti .

Pomáha pri krátkodobej liečbe akútnych bolestí: mimokĺbový reumatizmus, artritída (zápal kĺbu), artróza, bolesti chrbta, akútna radikulitída.

Liek vo forme gélu sa používa pri nekomplikovaných poraneniach, najmä pri športe, vyvrtnutiach alebo natrhnutiach väzov a šliach svalov, tendinitíde (podvýživa tkanív šliach sprevádzaná zápalom), pomliaždeniny svalov a väzov, poúrazové bolesti. a opuchy.

Príčiny takýchto problémov si prečítajte v článku:.

Priemerná cena je od 80 do 100 rubľov.

Injekčný roztok "Ketoprofén"

Roztok obsahuje 0,1 gramu účinnej látky, dvojsýtny alkohol, etylalkohol a aromatický alkohol, alkálie, destilovanú vodu.

Dostupné v 2 ampulkách.

Spôsob aplikácie

Injekcie sa podávajú 1 až 3 krát denne po 0,16 g.

Priemerná cena je od 170 do 250 rubľov.

Tablety "ketoprofén"

Okrúhle konvexné pilulky so svetlomodrým odtieňom. Jedna fľaša obsahuje 20 kusov.

Zloženie tabliet zahŕňa: 0,1-0,15 miligramov ketoprofénu, horečnatú soľ kyseliny stearovej, pyrogénny oxid kremičitý, polysacharid, čistený mliečny cukor, oxid titaničitý, vosk. získané z palmových listov a iných pomocných zložiek.

Spôsob aplikácie

Na začiatku používania 0,3 g na dodatočnú liečbu, 0,15-0,2 g - s jedlom.

Priemerná cena je od 200 do 230 rubľov.

Sviečky "ketoprofén"

Mimoriadne zriedkavé. V 1 čapíku - 0,1 g účinnej látky. Vyrába sa v balení, počet sviečok je 12 kusov.

Spôsob aplikácie

Podáva sa 0,1-0,2 g denne ráno a pred spaním.

Priemerná cena je od 50 do 120 rubľov.

Gél "ketoprofén"

Skúmavka s bezfarebnou alebo žltkastou suspenziou.

Gél obsahuje nasledovné zložky: 25 g účinnej látky, karbomér, etanol, trolamín, levanduľový olej, destilovaná voda.

Spôsob aplikácie

Gél sa nanáša na poškodenú oblasť 2-3x denne v malých množstvách (30-50 mm suspenzie).

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať v nasledujúcich situáciách a ochoreniach:

• Vred žalúdka a dvanástnika s komplikáciami
• Závažná dysfunkcia pečene
• Dysfunkcia obličiek
• Deti do 14 rokov
• Proktitída
• Ekzém a infikované rany (ak sa aplikuje gél)
• Vysoká citlivosť na účinnú látku lieku.

Počas tehotenstva a dojčenia

Použitie lieku v poslednom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V prvých dvoch trimestroch je predpísaný podľa uváženia lekára. Pri užívaní lieku by ste mali prestať dojčiť.

Preventívne opatrenia

Zabráňte tomu, aby sa liek dostal na sliznice, neužívajte ho perorálne, ak to nie je tableta, nezvyšujte predpísané dávkovanie.

Interakcia s inými liekmi

"Ketoprofén" znižuje účinok diuretík a antihypertenzív. Môže tiež viesť k zvýšeniu účinku perorálnych hypoglykemík a niektorých antikonvulzív.

Použitie s inými protizápalovými liekmi, glukokortikosteroidmi, etanolom a kortikotropínom často vedie k vredom, krvácaniu do žalúdka, čriev a dysfunkcii obličiek.

Spolu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami vedie k rôznym typom krvácania. Zvyšuje účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemík, preto je potrebné prepočítať použité dávkovanie.

Vedľajšie účinky

• tráviace ťažkosti
• Strata váhy
• Zvracať
• Zvýšené slinenie
• chronická hepatitída
• Zhoršenie alebo strata pamäti
• Závraty
• Zmena vnímania chuti
• Opuch obličiek
• Svrbenie kože
• Búšenie srdca
• Krvácanie z nosovej dutiny a pod.

Predávkovanie

Pri výraznom prekročení dávky sa môžu objaviť príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, dezorientácia a kŕče. V tomto prípade je potrebné urobiť výplach žalúdka a vypiť sorbent.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na tmavom mieste pri teplote pod 25 stupňov. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Analógy

Na ruskom trhu existuje viac ako 30 analógov ketoprofénu, medzi ktoré patria:

Biosintez JSC, Rusko
cena od 120 do 344 rubľov.

Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity inhibítorov, ktoré vyvolávajú zápal a bolesť. Predpisuje sa na bolesti chrbtice, vykĺbenia, strie, neuralgiu, zápaly pohybového aparátu.

klady

• Dlhodobé užívanie je možné, pretože nepôsobí depresívne na organizmus
• Zvláda bolesť spôsobenú chronickými ochoreniami

Mínusy

• Nedostatok v reťazcoch lekární
• Nevoľnosť, svrbenie a vyrážka sú možné.

Akrikhin, Rusko
cena od 216 do 448 rubľov.

Má analgetický a protizápalový účinok, inhibuje syntézu prostaglandínov. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, blokuje aktivitu neutrofilov. Zmierňuje bolesti kĺbov, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov.

klady

• Vysoká účinnosť od aplikácie
• Široký rozsah vplyvu
• malé náklady

Mínusy

• Môže vyvolať alergické reakcie
• Možnosť použitia nie viac ako dva týždne.

Lek, Slovinsko
cena od 115 rubľov do 1490 rubľov.

Má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Vďaka inhibícii inhibítorov a lipoxygenázy znižuje syntézu prostaglandínov a bradykinínu a stabilizuje lyzozomálne membrány.

klady

• Vysoká účinnosť
• Rýchly analgetický účinok
• Rôzne formy uvoľnenia

Mínusy

• Veľké množstvo nežiaducich reakcií
• Je zakázané podávať starším osobám, tehotným ženám a deťom do 14 rokov.

« »

Berlin-Chemie, Nemecko
cena od 234 do 559 rubľov.

"Fastum Gel" má analgetický, protizápalový a analgetický účinok pri liečbe kĺbov, šliach a svalov. Mechanizmus účinku je spojený s potlačením biosyntézy prostaglandínov.

klady

• Účinne sa vyrovnáva s bolesťou v krátkom čase
• Možno kombinovať s inými liekmi

Mínusy

• Veľké množstvo vedľajších účinkov
• Neobnovuje chrupavku
• Zakázané používať deti do 14 rokov.