Maximálna dávka je utrogestan. Mám užívať Utrozhestan počas tehotenstva? Opis liekovej formy

Utrozhestan je liek s gestagénovým účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Utrozhestan je dostupný vo forme kapsúl:

• kapsuly 100 mg: mäkká želatína, žltkastá, lesklá, okrúhla; obsah - olejovitá homogénna suspenzia belavej farby, ktorá nemá viditeľné rozdelenie na fázy (14 kusov v blistroch, dva blistre v kartóne);
• kapsuly 200 mg: mäkká želatína, žltkastá, lesklá, oválna; obsah - olejovitá homogénna suspenzia belavej farby, ktorá nemá viditeľné rozdelenie na fázy (7 kusov v blistroch, dva blistre v kartónovej škatuľke).

Zloženie na 1 kapsulu:

• účinná látka: mikronizovaný prírodný progesterón - 100 mg alebo 200 mg;
• pomocné zložky: sójový lecitín, slnečnicový olej;
• obal kapsuly: oxid titaničitý, glycerol, želatína.

Indikácie na použitie

Utrozhestan sa používa u žien s nedostatkom progesterónu.

Indikácie na perorálne podanie:

• premenopauza;
• predmenštruačný syndróm;
• fibrocystická mastopatia;
• porušenie ženského menštruačného cyklu spôsobené anovuláciou alebo poruchami ovulácie;
• HRT (hormonálna substitučná liečba) v menopauze a po menopauze (v kombinácii s liekmi obsahujúcimi estrogén);

Indikácie na intravaginálne použitie:

• predčasná menopauza;
• podpora luteálnej fázy pri príprave na IVF (in vitro fertilizácia);
• podpora luteálnej fázy v indukovanom alebo spontánnom menštruačnom cykle;
• HSL s nedostatkom progesterónu v dôsledku chýbajúcich alebo nefunkčných vaječníkov;
• HSL v kombinácii s liekmi obsahujúcimi estrogén;
• prevencia predčasného pôrodu u ohrozených žien (anamnéza údajov o predčasnom prasknutí membrán a / alebo predčasnom pôrode, ženy s krátkym krčkom maternice);
• prevencia obvyklého potratu alebo hroziaceho potratu v dôsledku nedostatku progesterónu;
• neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti.

Kontraindikácie

Absolútne:

• neúplný potrat;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• porfýria;
• tromboflebitída, hlboká žilová trombóza, intrakraniálne krvácanie, tromboembolické poruchy (mŕtvica, infarkt myokardu, pľúcna embólia) alebo anamnéza uvedených chorôb/stavov;
• suspektné alebo preukázané zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz;
• precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Okrem toho je perorálne užívanie kapsúl Utrozhestan kontraindikované pri závažných ochoreniach pečene v anamnéze alebo v súčasnosti (zhubné nádory pečene, hepatitída, cholestatická žltačka, Rotorov a Dubin-Johnsonov syndróm).

Liek sa predpisuje opatrne pacientom s nasledujúcimi ochoreniami:

• arteriálna hypertenzia;
• srdcovo-cievne ochorenia;
• cukrovka;
• hyperlipoproteinémia;
• bronchiálna astma;
• chronické zlyhanie obličiek;
• dysfunkcia pečene miernej a strednej závažnosti;
• migréna;
• fotosenzitivita;
• depresie;
• epilepsia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Utrozhestan sa užíva perorálne alebo intravaginálne.

Orálne podávanie

Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Priemerná denná dávka Utrozhestanu je 200-300 mg v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer).

Pri luteálnej insuficiencii je denná dávka progesterónu 200 mg alebo 400 mg. Priebeh liečby je 10 dní (spravidla od 17. do 26. dňa menštruačného cyklu).

Pri HRT v postmenopauzálnom období je dávka Utrozhestanu 100-200 mg denne od prvého dňa užívania liekov obsahujúcich estrogén. Liečba pokračuje nepretržite. Dávka sa vyberá individuálne.

Pri HRT počas perimenopauzy na pozadí súčasného podávania estrogénu je dávka Utrozhestanu 200 mg denne. Trvanie kurzu - 12 dní.

Intravaginálne podanie

Kapsuly Utrozhestan sa vstrekujú hlboko do vagíny.

• podpora luteálnej fázy pri príprave na IVF: 200-600 mg denne, počnúc dňom injekcie ľudského chorionického gonadotropínu; liek sa používa počas prvého a druhého trimestra tehotenstva;
• podpora luteálnej fázy pri indukovanom alebo spontánnom menštruačnom cykle, ako aj neplodnosti v dôsledku luteálnej nedostatočnosti: 200-300 mg denne počas 10 dní od 17. dňa menštruačného cyklu (pri meškajúcej menštruácii a tehotenstve je potrebné pokračovať v liečbe);
• HSL s nedostatkom progesterónu v dôsledku chýbajúcich alebo nefunkčných vaječníkov (v kombinácii s estrogénmi): na 13. a 14. deň menštruačného cyklu - 200 mg denne, 15-25 dní cyklu - 100 mg dvakrát denne od 26. dňa a pri diagnostike tehotenstva je potrebné zvyšovať dávku o 100 mg denne týždenne, až kým sa nedosiahne maximálna denná dávka 600 mg v troch rozdelených dávkach (maximálna dávka sa užíva 60 dní);
• prevencia predčasného pôrodu u rizikových žien: 200 mg denne pred spaním, v liečbe sa pokračuje od 22. do 34. týždňa tehotenstva;
• prevencia obvyklého potratu alebo hroziaceho potratu v dôsledku nedostatku progesterónu: 200-400 mg denne v dvoch rozdelených dávkach počas prvého a druhého trimestra gravidity.

Vedľajšie účinky

Pri perorálnom podaní Utrozhestanu sú možné vedľajšie účinky z nasledujúcich systémov a orgánov:

• gastrointestinálny trakt: často - nadúvanie; zriedkavo - hnačka alebo zápcha, vracanie; zriedkavo - nevoľnosť;
• hepatobiliárny systém: zriedkavo - cholestatická žltačka;
• nervový systém a psychika: často - bolesť hlavy; zriedkavo - prechodné závraty, ospalosť; veľmi zriedkavo - depresia;
• pohlavné orgány a mliečna žľaza: často - acyklické krvácanie, amenorea, menštruačné nepravidelnosti; zriedkavo - mastodýnia;
• koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - akné, svrbenie; veľmi zriedkavo - chloazma;
• imunitný systém: veľmi zriedkavo - žihľavka, anafylaktický šok (kvôli obsahu sójového lecitínu v prípravku).

Prechodné závraty a ospalosť sa najčastejšie vyskytujú 1-3 hodiny po užití Utrozhestanu. Pravdepodobnosť ich výskytu môžete znížiť znížením dávky lieku, užívaním progesterónu pred spaním alebo prechodom na intravaginálne podanie. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prvými príznakmi predávkovania.

Prechodné závraty a/alebo ospalosť sa pozorujú aj pri súbežnom hypoestrogenizme. So znížením dávky lieku alebo obnovením vyššej estrogenizácie sú tieto javy okamžite eliminované, zatiaľ čo terapeutický účinok progesterónu nie je znížený.

Včasné začatie liečby (pred 15. dňom menštruačného cyklu) môže spôsobiť acyklické krvácanie alebo skrátenie mesačného cyklu.

Stojí za zmienku, že zaznamenané menštruačné nepravidelnosti, acyklické krvácanie alebo amenorea sú charakteristické pre všetky gestagény.

V postmarketingovej štúdii boli pri perorálnom užívaní Utrozhestanu zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: zmeny telesnej hmotnosti, tromboembolické komplikácie a trombóza (s HSL v kombinácii s estrogénmi), napätie v mliečnych žľazách, hirsutizmus, predmenštruačný syndróm, zmeny libida , pošvový výtok, patologické vypadávanie vlasov, hypertermia, zadržiavanie tekutín, zvýšený krvný tlak, bolesti kĺbov, zvýšené nočné potenie, akútna pankreatitída, nespavosť.

Pri intravaginálnom použití Utrozhestanu neboli zaznamenané systémové nežiaduce reakcie. V niektorých prípadoch boli zaznamenané lokálne vedľajšie účinky v dôsledku neznášanlivosti jednotlivých zložiek lieku (svrbenie, pálenie a hyperémia vaginálnej sliznice, mastný výtok).

špeciálne pokyny

Utrozhestan sa nepoužíva na prevenciu nechceného tehotenstva.

Kapsuly sa nemajú užívať s jedlom, pretože jedenie zvyšuje biologickú dostupnosť progesterónu.

Pacienti s depresiou v anamnéze majú byť pod lekárskym dohľadom. Ak sa vyvinie ťažká depresia, Utrozhestan sa má vysadiť.

Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné vykonávať pravidelné lekárske vyšetrenia vrátane štúdie funkcie pečene. S rozvojom cholestatickej žltačky alebo odchýlkami funkčných pečeňových testov od normálnych hodnôt je potrebné liečbu prerušiť.

Pri objavení sa amenorey je potrebné vylúčiť možné tehotenstvo.

Pri anamnéze chloazmy alebo s tendenciou pacienta k nej sa odporúča vyhnúť sa ultrafialovému žiareniu.

Príčinou spontánnych potratov v počiatočných štádiách vo viac ako 50% prípadov sú genetické poruchy, ako aj mechanické poškodenia a infekčné procesy. Použitie Utrozhestanu v týchto prípadoch môže len oddialiť odmietnutie a evakuáciu neživotaschopného vajíčka plodu.

Užívanie lieku na prevenciu hroziaceho potratu je odôvodnené iba nedostatkom progesterónu.

Vzhľadom na riziko rozvoja tromboembolických komplikácií sa má Utrozhestan vysadiť v prípade porúch zraku (dvojité videnie, strata zraku, retinálne vaskulárne lézie, exoftalmus), migrény, trombotických komplikácií alebo venózneho tromboembolizmu.

Pred začatím HSL je potrebné vykonať kompletné vyšetrenie na identifikáciu kontraindikácií. Pri klinických indikáciách HSL je potrebné vykonať gynekologické vyšetrenie a vyšetrenie mliečnych žliaz.

Liek môže zmeniť výsledky niektorých laboratórnych testov (napríklad funkcie štítnej žľazy a pečene), ako aj koagulačné parametre a koncentráciu metabolitov progesterónu.

Pri perorálnom používaní Utrozhestanu je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných prác.

lieková interakcia

Pri perorálnom podaní Utrozhestan zvyšuje účinok antihypertenzív, antikoagulancií, diuretík a imunosupresív; znižuje laktogénny účinok oxytocínu.

Pri súčasnom použití s ​​určitými antibiotikami (tetracyklíny, penicilíny) je možné zníženie účinnosti progesterónu v dôsledku narušenia enterohepatálnej recirkulácie pohlavných hormónov v dôsledku zmien črevnej mikroflóry.

Antiepileptiká, fenylbutazón, griseofulvín, barbituráty, rifampicín, spironolaktón a ďalšie induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov pomáhajú urýchliť metabolizmus progesterónu v pečeni.

Pri súčasnom použití s ​​ketokonazolom sa môže zvýšiť biologická dostupnosť Utrozhestanu, pri bromokriptíne sa môže účinnosť bromokriptínu znížiť.

Progesterón môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a ketokonazolu, ako aj spôsobiť zníženie glukózovej tolerancie (v tomto prípade sa u pacientov s cukrovkou zvyšuje potreba inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov).

Pri nadmernej konzumácii alkoholických nápojov a u fajčiarov môže byť biologická dostupnosť lieku znížená.

Interakcia Utrozhestanu s inými intravaginálnymi látkami sa nehodnotila, avšak, aby sa predišlo zhoršenej absorpcii a uvoľňovaniu progesterónu, súčasné podávanie s inými intravaginálnymi liekmi sa neodporúča.

Analógy

Analógy Utrozhestanu sú: Iprozhin, Medroxyprogesterón-LENS, Crinon, Prajisan, Progesterón, Progestogel, Oxyprogesterón kapronát.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.

latinský názov: UTROGESTAN
ATX kód: G03D A04
Účinná látka: Progesterón
Výrobca: Cyndea Pharma (Španielsko),
Olic (Thajsko)
Podmienky dovolenky v lekárni: Na predpis

Utrozhestan je hormonálny liek na použitie v gynekológii a pôrodníctve s cieľom kompenzovať nedostatok endogénneho progesterónu a tým zabrániť vzniku nežiaducich následkov.

Indikácie na použitie

Hormonálne lieky sú navrhnuté tak, aby kompenzovali nedostatok progesterónu v ženskom tele a tým eliminovali stavy vyplývajúce z jeho nedostatku.

Perorálne podávanie hormónu je indikované pre:

• Neplodnosť spôsobená nedostatočnou luteinizáciou
• Živé prejavy PMS
• Porucha MC v dôsledku porúch ovulácie alebo amenorey
• Fibrocystická mastopatia
• Premenopauza (prvá fáza menopauzy)
• Náhrada HT u peri- a postmenopauzálnych žien (spolu s liekmi obsahujúcimi estrogén).

Utrozhestan sa používa vaginálne:

• Ako prostriedok HSL na úpravu nedostatku (alebo neprítomnosti) progesterónu v dôsledku nefunkčných / chýbajúcich vaječníkov
• Aby sa zabránilo potratu alebo predčasnému pôrodu u tehotných žien s rôznymi komplikáciami
• Na zabezpečenie luteinizácie počas prípravy IVF
• Na normalizáciu luteinizácie pri spontánnej alebo indukovanej MC
• Predčasná menopauza
• Spolu s liekmi obsahujúcimi estrogén v náhradnej HT
• Neplodnosť v dôsledku nedostatočnej luteálnej fázy
• Prevencia obvyklého alebo hroziaceho potratu v dôsledku nedostatočného množstva progesterónu v tele.

Zloženie lieku

Aktívnou zložkou je mikronizovaný prírodný progesterón, ktorý sa podáva v rôznych koncentráciách: výrobca vyrába kapsuly Utrozhestan so 100 a 200 mg hormónu.

Zloženie sprievodných zložiek je pre obe formy rovnaké, líšia sa len dávkovaním: v tabletkách Utrozhestan 200 mg je obsah zložiek dvojnásobný. Suspenziu tvorí slnečnicový olej a sójový lecitín, telo kapsuly je želatína, glycerol, E171.

Liečivé vlastnosti

Droga patrí do gestagénnej skupiny. Aktívnou zložkou Utrozhestanu je hormón progesterón, syntetizovaný žltým telom. Po prieniku sa dostáva do cieľových buniek, kde sa viaže na DNA a stimuluje stavbu RNA.

Látka prenáša hlienové tkanivo maternice do sekrečnej fázy zo štádia proliferácie, čo prispieva k normalizácii stavu endometria, tvorbe vrstvy potrebnej pre úspešné tehotenstvo. Po oplodnení vajíčko zabezpečuje jeho správny vývoj. Hormón znižuje kontraktilnú funkciu svalov maternice a rúrok, spúšťa mechanizmy, ktoré pripravujú mliečne žľazy na laktáciu.

Okrem toho Utrozhestan prispieva k hromadeniu tuku potrebného na nosenie, zvyšuje spotrebu glukózy, podporuje ukladanie glykogénu v pečeni, zvyšuje tvorbu gonadotropov a znižuje obsah dusíka v tele.

perorálny príjem

Po požití kapsuly sa účinná látka absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Plazmatická koncentrácia sa vytvorí do hodiny. progesterón tvorí dva aktívne metabolity, ktoré majú vlastnosti identické s endogénnym hormónom. Odvodené látky sa takmer úplne (95 %) vylúčia z tela močom.

Pri vložení do vagíny

Po uvoľnení z kapsuly sa progesterón rýchlo vstrebáva a hromadí sa v dutine maternice. Najvyššia hladina hormónu sa tvorí aj hodinu po zavedení sviečky. Po zavedení Utrogestanu 100 mg dvakrát denne sa priemerná koncentrácia udržiava počas celého dňa. V prípade zavedenia lieku viac ako 200 mg denne hladina progesterónu zodpovedá prvému termínu tehotenstva. Metabolity sa z tela vylučujú aj močom.

Formulár na uvoľnenie

Hormonálne lieky sa vyrábajú vo forme kapsúl, ktoré sa v závislosti od účelu môžu užívať perorálne alebo sa môžu použiť ako čapíky na intravaginálne použitie. Preto, ak sa Utrozhestan používa vaginálne, nazýva sa to čapíky a keď sa užíva perorálne, nazýva sa to kapsuly.

Kapsuly 100 mg - mäkké okrúhle pilulky v svetložltom tele. Náplň - homogénna, olejovitá suspenzia belavej farby. Liek je balený v blistroch. V balení s návodom - 28 alebo 30 kapsúl.

Utrogestan čapíky (alebo kapsuly) s obsahom 200 mg progesterónu sa od prvého lieku líšia len tvarom kapsúl - sú oválne. Inak sú si podobné – majú tiež bledožlté telo a belavú suspenziu ako výplň. Produkt je balený v blistroch po 7 kusov. V balení - 2 taniere a návod na použitie.

Spôsob aplikácie

Priemerné náklady - (28 ks.) - 394 rubľov, (30 ks.) - 396 rubľov.

Trvanie a spôsob podávania Utrozhestanu závisí od toho, na čo sa užíva, od indikácií stavu tela a v niektorých prípadoch od osobných preferencií pacienta.

perorálny príjem

Ak sú kapsuly predpísané na perorálne podanie, potom návod na použitie odporúča piť Utrozhestan po jedle a najlepšie v noci. V tomto prípade je možné vyhnúť sa možnej dennej ospalosti a závratom. Liek sa má po jedle zapiť veľkým množstvom vody.

Ak lekár neurobil iné stretnutia, potom sa pri určovaní dávky riadia odporúčaniami výrobcov:

• Pri nedostatku progesterónu v tele je denné množstvo liekov od 200 do 300 mg (užívaných v dvoch rozdelených dávkach).
• S PMS, FCM, dimenoreou a premenopauzou: priebeh liečby je 10 dní. Odporúča sa realizovať v termíne od 17. do 26. dňa MK. Denná dávka je od 200 do 400 mg.
• Náhrada HT v perimenopauze (premenopauza a prvý rok menopauzy) spolu s liekmi obsahujúcimi estrogén: odporúča sa 12-dňová kúra Utrozhestanu v dennej dávke 200 mg.
• Náhrada HT v postmenopauzálnom období zahŕňa nepretržité užívanie liekov. Terapia začína prvým dňom užívania liekov obsahujúcich estrogén. Stanovenie dávky Utrozhestanu sa vykonáva osobne v každom jednotlivom prípade.

Utrozhestan vaginálne

Priemerná cena je 418 rubľov.

Pred spaním je žiaduce vložiť sviečky, aby sa zabezpečila dlhá horizontálna poloha tela. Ak to nie je možné, potom by si žena mala po zavedení kapsuly cez deň ľahnúť aspoň pol hodiny, lepšie je však hodinu.

Na uľahčenie prechodu kapsuly do vaginálnej dutiny je možné ju navlhčiť alebo použiť s aplikátorom. Odporúča sa podávať liek do maximálnej hĺbky.

Eliminácia hrozby potratu alebo predčasného pôrodu: kurz sa vykonáva v 22-34 týždňoch tehotenstva. Denná dávka je 200 mg.

Kompenzácia nedostatku alebo úplnej absencie progesterónu. Terapia sa vykonáva v kombinácii s etrogénmi:

• 13.-14. deň MC: 200 mg liečiv
• Deň 15-25 MC: Utrozhestan 100 mg dvakrát denne
• Od 26. dňa MC a v prípade úspešného počatia: dávkovanie sa zvyšuje každý týždeň o 100 mg. Denné množstvo je rozdelené do dvoch dávok, po dosiahnutí najvyššej dávky 600 mg je rozdelené do troch procedúr. Maximálny denný príspevok sa môže použiť najviac 60 dní.

Zabezpečenie luteálnej fázy pri príprave na IVF: odo dňa injekcie hCG sa podáva 200-600 mg denne. Potom, po fixácii embrya, sa Utrozhestan 200 naďalej používa počas tehotenstva v rovnakom dávkovaní. Trvanie aplikácie - 1 a 2 termíny tehotenstva.

Zabezpečenie luteinizácie pri spontánnej a indukovanej MC alebo terapia neplodnosti v dôsledku dysfunkcie žltého telieska: terapia začína 17. deň MC. Kapsuly sa odporúčajú podávať počas 10 dní v dávke 200 alebo 300 mg.

Prevencia potratu: Terapia je indikovaná v 1. a 2. trimestri. Denná dávka je 200-400 mg rozdelená do dvoch dávok. Liečivo sa podáva denne až do úplného vymiznutia hrozby potratu.

Zrušenie Utrozhestanu počas tehotenstva

K dnešnému dňu existuje niekoľko názorov na mechanizmus stiahnutia lieku. V západných krajinách prevláda prax náhleho zastavenia užívania Utrozhestanu. Je to podložené skutočnosťou, že klinické pozorovania a rôzne štúdie na zvieratách nezistili závislosť tela od lieku. Zástancovia tohto prístupu by mali vziať do úvahy, že náhle vysadenie hormónu môže vyvolať abstinenčný syndróm - výskyt špinenia na 2. až 3. deň. Ak do niekoľkých dní nezmizli alebo sa nezintenzívnili, určite by ste mali kontaktovať špecialistu.

Lekári z krajín SNŠ majú iný názor na to, ako zrušiť utrozhestan. Predpokladá sa, že telo si zvykne na vonkajší zdroj príjmu hormónov, a preto mu treba dať čas na prebudovanie a spustenie vlastných mechanizmov na jeho syntézu.

Počas tehotenstva a dojčenia

Utrozhestan počas skorého tehotenstva pomáha fixovať vajíčko a potom jeho normálny vývoj, zabraňuje potratu.

Liečba v 2. a 3. trimestri je možná, ale iba v prípade potreby, pretože sa zvyšuje riziko vzniku cholestázy. V prípade vymenovania je potrebné neustále sledovanie stavu pečene.

Okrem toho, ak je Utrozhestan predpísaný na prevenciu potratu v dôsledku nedostatočnej luteinizácie, nie je vylúčené riziko vzniku hypospádie u dieťaťa (anomália vo vývoji penisu v dôsledku porušenia štruktúry močovej trubice).

Pre dojčiace ženy sa odporúča zdržať sa liečby liekom, pretože zatiaľ nie je dostatok údajov o príjme progesterónu v ženskom mlieku.

Kontraindikácie

Utrozhestan je zakázané používať v prítomnosti aspoň jedného z nasledujúcich faktorov:

• Individuálna precitlivenosť na zložky kapsúl
• Tromboembolické stavy, hlboká žilová trombóza, mŕtvica, IM atď.
• Intrakraniálne krvácanie (súčasné alebo predchádzajúce)
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu
• Čiastočný alebo zle vykonaný potrat
• porfyrínové ochorenie
• Diagnostikované alebo suspektné zhubné nádory pohlavných orgánov a prsníkov.

Kapsuly sa nemajú užívať perorálne s:

• Patológie pečene v ťažkej forme v čase vymenovania alebo existujúce v minulosti
• Počas dojčenia
• Do 18 rokov (kvôli nedostatku skúseností s liečbou).

Obmedzené vymenovanie Utrozhestanu je povolené pre:

• Porušenia CCC
• hypertenzia
• Nedostatočné fungovanie pečene v chronickej forme
• Diabetes
• Bronchiálna astma
• Precitlivenosť na UV žiarenie
• 2 a 3 termíny tehotenstva.

V prípade vymenovania je potrebné neustále sledovať stav pacienta.

Preventívne opatrenia

Pred začatím liečby Utrozhestanom je potrebná dôkladná kontrola zdravotného stavu pacienta, stanovenie hladiny hormónov.

Ak je Utrozhestan predpísaný na hormonálnu liečbu pacientke podstupujúcej estrogénovú liečbu, potom je vhodnejšie použiť ho najneskôr do 12. dňa mesačného cyklu.

Ak je Utrogestan počas tehotenstva predpísaný na prevenciu potratu spolu s beta-agonistami, potom sa dávka posledného lieku môže znížiť.

Berúc do úvahy, že kapsuly, keď sa užívajú perorálne, môžu spôsobiť ospalosť, závraty a zníženú bdelosť, mali by ste sa počas liečby Utrogestanom zdržať potenciálne nebezpečných činností. Aby sa minimalizovali vedľajšie účinky, je lepšie piť tablety pred spaním.

Krížové interakcie liekov

Pri kombinácii Utrozhestanu s inými liekmi je potrebné vziať do úvahy ich účinok na pečeňové enzýmy, pretože to ovplyvňuje priebeh metabolických procesov progesterónu. V súlade s tým sa jeho koncentrácia zníži alebo zvýši, čo ovplyvní terapeutický účinok.

Lieky na zlepšenie funkcie pečene zahŕňajú barbituráty, antikonvulzíva (ako je Fentitoin), lieky proti tuberkulóze (Rifampicín), diuretikum Spironolaktón a antimykotikum Griseofulvin.

Niektoré typy antibiotík zo skupiny ampicilínov a tetracyklínov môžu zmeniť črevnú mikroflóru a následne transformáciu steroidov v pečeni. Vzhľadom na to, že vzájomné reakcie sú ovplyvnené mnohými faktormi a vlastnosťami procesov v každom organizme, nie je možné vopred predvídať dôsledky.

Progestíny majú schopnosť znižovať glukózovú toleranciu, takže ak je pacientovi s cukrovkou predpísaná liečba, môže byť potrebná úprava dávkovania.

Progesterón je schopný zvýšiť obsah cyklosporínu a znížiť účinok bromokriptínu.

Biologická dostupnosť progesterónu môže byť znížená u fajčiarov a zvýšená u pijanov.

Pri kombinácii progesterónu s ketokonazolom dochádza k vzájomnému zosilneniu vzájomného pôsobenia.

Vlastnosti reakcií so zavedením sviečok

Zatiaľ neexistujú žiadne údaje o interakcii progesterónu s inými látkami liekov po zavedení Utrozhestanu do vagíny, pretože takéto štúdie sa neuskutočnili. Aby sa predišlo možným reakciám a ťažkostiam s uvoľňovaním progesterónu, Utrogestan sa nemá kombinovať s inými intravaginálnymi liekmi.

Vedľajšie účinky

Aj keď je liek zvyčajne vnímaný telom normálne, u niektorých žien môžu kapsuly vyvolať negatívne javy. Povaha vedľajších účinkov závisí aj od spôsobu použitia lieku.

Pri perorálnom podaní sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy:

• Reprodukčný systém: porucha menštruačného cyklu, amenorea, intermenštruačné krvácanie alebo výtok, prekrvenie prsníkov (opuch, bolestivosť, zatvrdnutie)
• NS: bolesť hlavy, ospalosť, prechodné krátkodobé závraty, depresia
• Gastrointestinálne: vracanie, porucha stolice (hnačka alebo zápcha), záchvaty nevoľnosti, nadúvanie
• Pečeň a žlčník: intrahepatálna cholestáza
• Imunitný systém: urtikária
• Koža: svrbenie, akné, chloazma (zvlášť často sa vyskytuje, ak to bolo predtým).

Vedľajšie účinky, ktoré sú menej časté:

• Porucha libida
• Nepohodlie v hrudníku
• Zvýšená teplota
• Porucha spánku
• Vypadávanie vlasov, plešatosť
• Chlpatosť na netypických miestach
• PE, venózna tromboembólia
• Hromadenie tekutín v tele
• Anafylaxia
• Zmena MC (skrátenie trvania alebo neočakávané, ku ktorým dochádza, ak sa liečba začne príliš skoro - pred 15. dňom menštruačného cyklu.

Ak sa Utrozhestan používa intravaginálne, vedľajšie účinky sú vo forme:

• Jednotlivé reakcie z precitlivenosti (pálenie, svrbenie alebo hyperémia) ako odpoveď na obsiahnutý sójový lecitín. Nebola vylúčená anafylaxia.
• Charakteristický olejový výtok.

Predávkovanie

Náhodné alebo úmyselné požitie veľkého množstva kapsúl môže vyvolať nežiaduce reakcie, ktoré sa prejavujú vo forme:

• Ospalosť, hypersomnia
• krátkodobé závraty
• Skrátenie trvania MC
• Euforické stavy
• Dysmenorea.

U niektorých žien sa toxicita môže vyskytnúť aj pri odporúčanej dávke, ak má nestabilnú sekréciu progesterónu. Intoxikáciu podporuje aj individuálna precitlivenosť na hlavnú látku alebo príliš nízky obsah estradiolu.

Ako odstrániť predávkovanie

Ak liek spôsobuje ospalosť a závraty, potom by mal pacient znížiť dávkovanie liekov alebo užívať kapsuly pred spaním počas 10 dní MC.

Pri zmene MK alebo pri výskyte špinenia je vhodné odložiť začiatok terapie o niekoľko dní MK.

Na zvládnutie iných prejavov intoxikácie je predpísaná symptomatická liečba.

Podmienky skladovania

Kapsuly sú platné 3 roky od dátumu vydania uvedeného na obale. Aby sa predišlo znehodnoteniu, musia sa uchovávať mimo dosahu tepla, svetla a zdrojov vlhkosti na miestach, ktoré nie sú prístupné deťom. Skladovacia teplota je do 25 °С.

Analógy

Iba lekár môže nahradiť Utrozhestan rovnakým liekom.

Catalent France Beinheim (Francúzsko), Capsugel Ploermel (Taliansko)

Priemerná cena: cap. 100 mg (30 ks.) - 351 rubľov, čiapky. 200 mg (15 ks.) - 368 rubľov.

Lieky na báze progesterónu sú navrhnuté tak, aby kompenzovali nedostatok hormónu a eliminovali ním spôsobené komplikácie.

Iprozhin sa vyrába v želatínových kapsulách s rôznymi koncentráciami účinnej látky: každá 100 a 200 mg. Ako plnivo - arašidové maslo a sójový lecitín.

V závislosti od indikácií sa kapsuly môžu použiť perorálne alebo intravaginálne.

výhody:

• Stimuluje ovuláciu
• Dostupnejšia cena v porovnaní s inými liekmi
• Málo vedľajších účinkov.

Nevýhody:

• Môže spôsobiť alergie kvôli obsahu arašidového oleja.

Fleet Laboratories (Anglicko)

Priemerná cena:(15 ks po 1,125 g) - 2482 rubľov, 90 g (1 ks) - 187 rubľov.

Liečivo je vo forme gélu na intravaginálne podanie. Obsahuje progesterón. Liek sa používa na zabezpečenie luteálnej fázy pri príprave na umelé oplodnenie, na odstránenie porúch MC spôsobených nedostatočnou hladinou hormónov v organizme. Predpisuje sa aj ako náhrada HT pre ženy s klimakterickými poruchami.

výhody:

• Jednoduché vloženie
• Po zákroku nie je potrebné ležať
• Pomáha dobre.

Nevýhody:

• Vysoká cena
• Nie všade sa predáva.

Zdroje:

1. Losos, Jonathan B.; Havran, Peter H.; Johnson, George B.; Speváčka, Susan R. Biológia. New York: McGraw-Hill. pp. 1207-1209.
2. Campbell N.A., Reece J.B., Urry L.A.e. a. Biológia. 9. vyd. - Benjamin Cummings, 2011. - s. 1263
3. Tkachenko B.I., Brin V.B., Zakharov Yu.M., Nedospasov V.O., Pyatin V.F. Human Physiology. Kompendium / Ed. B. I. TKACHENKO. - M.: GEOTAR-Media, 2009. - 496 s.
4. https://ru.wikipedia.org/wiki/Ovulácia

Formulár na uvoľnenie

Utrozhestan sa vyrába vo forme želatínových mäkkých kapsúl, ktoré obsahujú belavú homogénnu olejovú suspenziu. Farba takýchto kapsúl je žltá a tvar závisí od dávkovania - pri menšom množstve účinnej látky sa vyrábajú okrúhle kapsuly a liečivo s väčšou dávkou má oválny tvar.

Rozdielny je aj počet kapsúl v balení - ak je dávkovanie menšie, tak balenie obsahuje 28 kapsúl v blistroch po 14 kusov a liek s vyšším obsahom hormónov sa predáva po 14 kusov v balení v blistroch po 7 kapsúl. .

Zlúčenina

Hlavnou zložkou Utrozhestanu je mikronizovaný progesterón v dávke 100 mg alebo 200 mg. Pomocnými zložkami sú sójový lecitín a slnečnicový olej a na výrobu obalu kapsuly sa používa glycerol, oxid titaničitý a želatína.

Ako to funguje?

Progesterón, ktorý je základom Utrozhestanu, sa nazýva jeden z najdôležitejších hormónov pre normálny priebeh tehotenstva. Takáto látka má mnoho vlastností, je to:

• znižuje kontraktilitu svalov maternice, ako aj vajíčkovodov;
• poskytuje také zmeny v endometriu, aby stena maternice prijala plodové vajíčko (bráni potratu v štádiu implantácie);
• reguluje menštruačný cyklus (s nedostatkom hormónov sa pozoruje oneskorenie menštruácie);
• ovplyvňuje metabolické procesy, ktoré sú dôležité pre nosenie dieťaťa;
• zabraňuje endometrióze, normalizuje stav endometria;
• ovplyvňuje zmeny na mliečnej žľaze a je dôležitý pre laktáciu.

Normálne by mal progesterón produkovať žlté teliesko, ktoré je aktívne v druhej fáze menštruačného cyklu.

Indikácie

Hlavným dôvodom na predpisovanie Utrozhestanu je nedostatok progesterónu v tele ženy. Pri plánovaní tehotenstva sa liek používa:

• Ak v tele ženy v druhej fáze menštruačného cyklu hladina progesterónu klesá asymptomaticky. Táto situácia bráni počatiu a je nebezpečná, ak dôjde k tehotenstvu.
• Ak bola žene diagnostikovaná neplodnosť, ktorej príčinou je luteálna insuficiencia.
• Ak má žena potrat spôsobený poklesom hladiny progesterónu v prvých týždňoch po počatí.

Aby sa zabezpečilo, že žena, ktorá chce otehotnieť, potrebuje Utrozhestan, mali by sa vykonať laboratórne testy.

Kontraindikácie

Utrozhestan by nemali užívať ženy s:

• tromboflebitída, tromboembolické poruchy, hlboká žilová trombóza alebo intrakraniálne krvácanie;
• krvácanie z vagíny, ktorého príčina nie je stanovená;
• neúplný potrat;
• porfýria;
• podozrenie na malígny nádor v genitáliách alebo mliečnej žľaze, ako aj pri jeho zistení;
• závažné patológie pečene alebo závažné ochorenia tohto orgánu v minulosti;
• precitlivenosť na progesterón alebo akúkoľvek ďalšiu zložku kapsúl.

Okrem toho by sa liek nemal piť ani podávať injekčne do vagíny počas dojčenia a dievčat mladších ako 18 rokov.

Ak má žena cukrovku, epilepsiu, depresiu, zlyhanie obličiek, bronchiálnu astmu, vysoký krvný tlak a niektoré ďalšie zdravotné problémy, užívanie Utrozhestanu si vyžaduje lekársky dohľad.

Vedľajšie účinky

Niektoré ženy, ktoré užívajú Utrozhestan perorálne, majú bolesti hlavy a nadúvanie. Príležitostne liek vyvoláva alergickú reakciu (v dôsledku prítomnosti sójového lecitínu v kompozícii), ospalosť, slabosť, závraty, vracanie, zmeny stolice, žltačku. Vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobuje užívanie liekov ústami nevoľnosť alebo depresiu.

Na odstránenie takýchto negatívnych reakcií môže lekár znížiť dávkovanie alebo navrhnúť pacientke prechod na vaginálne použitie. Pri tejto metóde je vedľajší účinok oveľa menej častý a vyskytuje sa iba pri neznášanlivosti (predstavuje ho svrbenie, pálenie alebo hyperémia).

Ak začnete piť Utrozhestan pred ovuláciou, cyklus sa môže skrátiť alebo sa môže objaviť krvácanie. Užívanie lieku od 4. mesiaca tehotenstva (v druhom a treťom trimestri) niekedy vyvoláva cholestázu, preto by mal užívanie od 13. týždňa sledovať gynekológ, keď sú predpísané ďalšie vyšetrenia.

Po vysadení lieku sa môže objaviť výtok červenkastej alebo hnedej farby. Sú často mierne alebo slabé a považujú sa za normálnu reakciu na zastavenie progesterónu. Takýto výtok by mal zmiznúť 5-10 dní po zrušení kapsúl.

Inštrukcie na používanie

Utrozhestan v závislosti od diagnózy môže byť predpísaný v dávke 200 až 600 mg denne. Dávkovanie kapsúl potrebné pre konkrétneho pacienta volí ošetrujúci lekár.

Liek sa používa buď v noci alebo dvakrát denne (ráno a pred spaním). Kapsuly sa nemajú prehĺtať s jedlom, pretože to zvýši absorpciu progesterónu.

Droga sa užíva dvoma spôsobmi:

1. Prehltnite bez hryzenia. Odporúča sa to urobiť 15-20 minút pred jedlom. Prehltnutá kapsula sa zamyje čistou vodou.
2. Vkladá sa do vagíny ako čapík. Pri tejto aplikácii sa liek musí vstreknúť hlboko a potom je potrebné ležať asi 40-60 minút.

Liek sa má užívať po ovulácii. Najbežnejší režim plánovania tehotenstva je od 16. do 25. dňa cyklu. Avšak s neštandardným trvaním menštruačného cyklu (napríklad ak je ovulácia neskoro), ako aj z iných dôvodov použitia, bude schéma iná.

Zrušenie lieku sa vykonáva veľmi opatrne a pod dohľadom lekára. Aby ste to dosiahli, je dôležité zabezpečiť, aby nedošlo k počatiu, a to vykonaním vysoko citlivých testov alebo darovaním krvi na stanovenie hladiny hCG.

Ak je fetálne vajíčko fixované a došlo k tehotenstvu, Utrozhestan sa nezruší, ale trvá až 7-8 týždňov alebo celý prvý trimester a niekedy aj dlhšie. Na dokončenie príjmu sa dávka postupne znižuje.

Predávkovanie

Ak je dávka Utrozhestanu zvolená nesprávne a je pre ženu príliš vysoká, potom liek spôsobuje závraty a ospalosť (s takýmito príznakmi sa denná dávka znižuje), skrátenie trvania menštruačného cyklu a výskyt špinenia. (v takejto situácii sa začiatok podávania posúva na neskorší dátum, napr. na 18. alebo 19. deň).

lieková interakcia

Ak žena plánujúca tehotenstvo pije nejaké lieky, pri predpisovaní Utrozhestanu to musí vziať do úvahy ošetrujúci lekár.

Pri intravaginálnom podaní liek neinterferuje s liečbou inými liekmi ústami, ale nemal by sa kombinovať s inými liekmi, ktoré sa podávajú injekčne do vagíny, aby neovplyvňovali uvoľňovanie a vstrebávanie progesterónu.

Nákup a skladovanie

Ak si chcete kúpiť kapsuly v lekárni, musíte dostať predpis od svojho lekára. Priemerná cena jedného balenia Utrozhestanu sa pohybuje v rozmedzí 400-450 rubľov.

Uchovávajte liek doma pri teplote nižšej ako +25 stupňov. Čas použiteľnosti kapsúl je 3 roky.

Poučenie

Zlúčenina (na 1 kapsulu)

Účinná látka: progesterón (prírodný mikronizovaný progesterón) 100 alebo 200 mg.

Pomocné látky: slnečnicový olej, sójový lecitín, želatína, glycerín, oxid titaničitý.

Popis

Kapsuly 100 mg - okrúhle, kapsuly 200 mg - oválne, mäkké lesklé žltkasté želatínové kapsuly obsahujúce olejovitú belavú homogénnu suspenziu (bez viditeľného oddeľovania fáz).

Farmakoterapeutická skupina

Gestagen. KódATH: G03DA04

Farmakologické vlastnosti

Gestagén, hormón žltého telieska. Väzbou na receptory na povrchu buniek cieľových orgánov preniká do jadra, kde aktiváciou DNA stimuluje syntézu RNA. Podporuje prechod sliznice maternice z proliferačnej fázy spôsobenej folikulárnym hormónom do fázy sekrečnej a po oplodnení do stavu potrebného pre vývoj oplodneného vajíčka. Znižuje excitabilitu a kontraktilitu svalov maternice a vajíčkovodov, stimuluje vývoj koncových prvkov mliečnej žľazy.

Stimuláciou proteínovej lipázy zvyšuje zásoby tuku; zvyšuje využitie glukózy; zvýšenie koncentrácie bazálneho a stimulovaného inzulínu, podporuje akumuláciu glykogénu v pečeni; zvyšuje produkciu gonadotropných hormónov hypofýzy; znižuje azotémiu, zvyšuje vylučovanie dusíka močom. Aktivuje rast sekrečnej časti acini mliečnych žliaz a vyvoláva laktáciu. Podporuje tvorbu normálneho endometria.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní

Odsávanie

Mikronizovaný progesterón sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa postupne zvyšuje počas prvej hodiny, maximálna koncentrácia v krvi () sa pozoruje 1-3 hodiny po požití. Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa zvyšuje z 0,13 ng/ml na 4,25 ng/ml po 1 hodine, až na 11,75 ng/ml po 2 hodinách a je 8,37 ng/ml po 3 hodinách, 2 ng/ml o 6 hodín neskôr a 1,64 ng/ml 8 hodín po požití.

Metabolizmus

Hlavné metabolity, ktoré sa stanovujú v krvnej plazme, sú 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolón a 5-alfa-dihydroprogesterón.

chov

Vylučuje sa močom vo forme metabolitov, z ktorých 95 % tvoria metabolity konjugované s glukurónom, najmä 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandión). Tieto metabolity, ktoré sa stanovujú v krvnej plazme a moči, sú podobné látkam Cmax, ktoré vznikajú pri fyziologickej sekrécii žltého telieska.

Pri vaginálnom podaní

Odsávanie

Absorpcia prebieha rýchlo, progesterón sa hromadí v maternici, vysoká hladina progesterónu v krvnej plazme sa pozoruje 1 hodinu po podaní. Cmax progesterónu v krvnej plazme sa dosiahne 2-6 hodín po podaní. Po zavedení lieku v dávke 100 mg 2-krát denne zostáva priemerná koncentrácia na úrovni 9,7 ng / ml počas 24 hodín.

Pri podávaní v dávkach vyšších ako 200 mg/deň zodpovedá koncentrácia progesterónu 1. trimestru gravidity.

Metabolizmus

Metabolizuje sa za vzniku prevažne 3-alfa, 5-beta-pregnandiolu. Hladina 5-beta-pregnanolónu v plazme sa nezvyšuje.

chov

Vylučuje sa močom ako metabolity, hlavnú časť tvorí 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandión). Potvrdzuje to neustály nárast jeho koncentrácie (Stax 142 ng/ml po 6 hodinách).

Indikácie

Nedostatok progesterónu u žien.

Orálny spôsob podávania:

Hrozba samovoľného potratu alebo prevencia obvyklého potratu v dôsledku zistenej luteálnej nedostatočnosti, hrozba predčasného pôrodu, neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti, predmenštruačný syndróm menštruačných nepravidelností v dôsledku porúch ovulácie alebo anovulácie;

Vaginálny spôsob podania:

Hormonálna substitučná liečba pri nedostatku progesterónu v nefunkčných (chýbajúcich) vaječníkoch (darcovstvo vajíčok) podpora luteálnej fázy pri príprave na mimotelové oplodnenie podpora luteálnej fázy v spontánnych alebo indukovaných menštruačných cykloch predčasná menopauza hormonálna substitučná liečba (v kombinácii s estrogénnymi liekmi) neplodnosť v dôsledku luteálneho deficitu prevencia zvyčajného a hroziaceho potratu v dôsledku nedostatku progestínu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, sklon k trombóze, akútne formy flebitídy alebo tromboembolické ochorenia; krvácanie z genitálneho traktu neznámeho pôvodu; neúplný potrat, porfýria.

Zistené alebo suspektné malígne novotvary mliečnych žliaz a pohlavných orgánov.

Orálny spôsob podávania - so závažným poškodením pečene.

Sopatrnosť

Choroby kardiovaskulárneho systému, arteriálna hypertenzia, chronické zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, bronchiálna astma, epilepsia, migréna, depresia; hyperlipoproteinémia, laktácia.

Dávkovanie a podávanie

Trvanie liečby je určené povahou a charakteristikami ochorenia.

Orálny spôsob podávania

Liek sa užíva perorálne s vodou.

Vo väčšine prípadov s nedostatkom progesterónu je denná dávka Utrozhestanu 200-300 mg, rozdelená do 2 dávok (ráno a večer). S hrozbou spontánneho potratu a predčasného pôrodu alebo na prevenciu obvyklého potratu: 200-600 mg denne do 16. týždňa tehotenstva. Ďalšie použitie lieku je možné podľa predpisu ošetrujúceho lekára na základe posúdenia klinických údajov, funkcie placenty a hladiny progesterónu v krvi tehotnej ženy. S nedostatkom luteálnej fázy(predmenštruačný syndróm, fibrocystická mastopatia, dysmenorea, premenopauza) denná dávka je 200 alebo 400 mg užívaných počas 10 dní (zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu). S hormonálnou substitučnou liečbou v peri- a postmenopauze počas užívania estrogénov sa Utrozhestan používa v dávke 200 mg denne počas 10-12 dní.

Vaginálny spôsob podávania

Kapsuly sa vkladajú hlboko do vagíny.

Úplná absencia progesterónu u žiensnefunkčné(chýbajúce) vaječníky(darovanie vajíčok): na pozadí estrogénovej terapie 200 mg denne v 13. a 14. deň cyklu, potom 100 mg 2-krát denne od 15. do 25. dňa cyklu, od 26. dňa a pri zistení gravidity sa dávka zvyšuje o 100 mg denne každý týždeň, pričom sa dosiahne maximálne 600 mg denne, rozdelená do 3 dávok. Táto dávka sa môže používať 60 dní. Podpora luteálnej fázy počas cyklu oplodnenia in vitro: odporúča sa užívať od 200 do 600 mg denne, počnúc dňom injekcie ľudského chorionického gonadotropínu počas I a II trimestra gravidity. podpora luteálnej fázy pri spontánnom alebo indukovanom menštruačnom cykle s neplodnosťou spojenou s poruchou funkcie žltého telieska, odporúča sa užívať 200-300 mg denne, počnúc 17. dňom cyklu počas 10 dní, v prípade meškania menštruácie a diagnostikovania tehotenstva treba v liečbe pokračovať. V prípadoch hroziaceho potratu alebo s cieľom zabrániť obvyklým potratom, vznikajúce na pozadí nedostatku progesterónu: 200-400 mg denne v 2 rozdelených dávkach až do 16 týždňov tehotenstva. Ďalšie použitie lieku je možné podľa predpisu ošetrujúceho lekára na základe posúdenia klinických údajov, funkcie placenty a hladiny progesterónu v krvi tehotnej ženy.

Vedľajší účinok

Pri perorálnom podaní možno pozorovať nasledujúce javy:

Trieda orgánového systému	Časté nežiaduce udalosti≥1/100; ≤1/10	Menej časté nežiaduce udalosti ≥1/1000; ≤1/100	Zriedkavé nežiaduce udalosti ≥1/10000; ≤1/1000	Veľmi zriedkavé nežiaduce udalosti ≤ 1/10 000
Choroby reprodukčného systému a mliečnych žliaz	Zmena menštruácie Amenorea Medzimenštruačné krvácanie	Mammalgia
Choroby centrálneho nervového systému	Bolesti hlavy	Ospalosť Prechodný pocit závratu		Depresia
Choroby gastrointestinálneho traktu		Zvracanie Hnačka Zápcha	Nevoľnosť
Choroby hepatobiliárneho systému		cholestatická žltačka
Choroby imunitného systému				Úle
Choroby kože a podkožného tkaniva		SvrbenieAkné		Chloazma

Ospalosť a/alebo prechodný pocit závratu sa pozoruje najmä v prípade sprievodného hypoestrogénizmu. Znížením dávky alebo obnovením vyššej estrogenizácie sa tieto javy okamžite eliminujú bez zníženia terapeutického účinku.

Ak sa liečba začne príliš skoro na začiatku mesačného cyklu, najmä pred 15. dňom, môže sa vyskytnúť skrátenie cyklu alebo občasné krvácanie.

Zaznamenané zmeny menštruačného cyklu, amenorea alebo intermenštruačné krvácanie sú charakteristické pre užívanie gestagénov vo všeobecnosti.

Na vaginálne použitie:

Možno výskyt lokálneho podráždenia, ako je pálenie, svrbenie alebo tukové sekréty ako lokálna individuálna intolerancia (najmä sójového lecitínu),

Predávkovanie

Napriek tomu, že doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania, vyššie uvedené nežiaduce účinky najčastejšie poukazujú na predávkovanie. Spontánne vymiznú so znížením dávky lieku.

U niektorých pacientok môže byť priemerná terapeutická dávka nadmerná v dôsledku existujúcej alebo vznikajúcej nestabilnej endogénnej sekrécie progestónu, špeciálnej citlivosti na liečivo alebo príliš nízkych hladín estradiolu. V tomto prípade stačí:

V prípade ospalosti alebo prechodného pocitu závratov znížte dennú dávku Utrozhestanu alebo si predpíšte stretnutie večer pred spaním počas 10 dní menštruačného cyklu; v prípade skráteného menštruačného cyklu alebo špinenia treba začiatok liečby posunúť na neskorší deň cyklu (napríklad 19. namiesto 17.); v perimenopauze a hormonálnej substitučnej liečbe v menopauze, aby ste sa uistili, že hladina estradiolu je optimálna.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje účinok diuretík, antihypertenzív, imunosupresív, antikoagulancií. Znižuje laktogénny účinok oxytocínu. Súbežné podávanie Utrozhestanu s barbiturátmi, fenytoínom, rifampicínom, fenylbutazónom, spironolaktónom, griseofulvínom, ampicilínom, tetracyklínom môže viesť k zmene účinku lieku.

Pri estrogénovej hormonálnej substitučnej liečbe počas menopauzy sa dôrazne odporúča užívanie progesterónu aspoň 12 dní počas cyklu.

Kombinácia s nasledujúcimi liekmi môže byť sprevádzaná zrýchlením metabolizmu progesterónu a zmenou terapeutického účinku:

Súčasné užívanie so silnými enzymatickými induktormi, ako sú barbituráty, antiepileptiká (feniton), rifampicín, fenylbutazón, spironolaktón, griseofulvín, je sprevádzané zrýchleným metabolizmom pečeňového progesterónu. antibiotiká (ampicilíny, tetracyklíny) spôsobujú poruchy črevnej mikroflóry, ktoré sú sprevádzané zmenami v cykle enterohepatálnych steroidov.

Závažnosť týchto interakcií sa môže u rôznych pacientov značne líšiť, takže predpovedanie klinických účinkov týchto interakcií je ťažké.

Progestogény môžu spôsobiť zníženie glukózovej tolerancie a z tohto dôvodu zvýšiť potrebu inzulínu alebo iných antidiabetík u diabetického pacienta. Biologická dostupnosť progesterónu môže byť znížená u pacientov, ktorí fajčia a nadmerne konzumujú alkohol.

špeciálne pokyny

Liek sa nemôže používať na účely antikoncepcie; Pri perorálnom podávaní počas gravidity pacientom s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť; Ak sa liečba začne príliš skoro na začiatku mesačného cyklu, najmä pred 15. dňom cyklu, môže dôjsť ku skráteniu cyklu a/alebo krvácaniu. V prípade krvácania z maternice nepredpisujte liek, kým sa neobjasní ich príčina vrátane štúdie endometria. Vzhľadom na tromboembolické a metabolické riziká, ktoré nemožno úplne vylúčiť, sa má užívanie lieku Utrozhestan prerušiť v prípade: porúch zraku, ako je strata zraku, dvojité videnie, vaskulárne lézie sietnice; venózny tromboembolizmus alebo trombotické komplikácie bez ohľadu na ich lokalizáciu; silné bolesti hlavy. Ak je v anamnéze tromboflebitída, pacient má byť starostlivo sledovaný. V prípade amenorey počas liečby sa uistite, že nejde o tehotenstvo. Viac ako 50 % skorých spontánnych potratov je spôsobených genetickými komplikáciami. Navyše infekčné procesy a mechanické poškodenie môžu spôsobiť potraty na začiatku tehotenstva. Použitie progesterónu v týchto prípadoch môže viesť len k oneskoreniu odmietnutia a evakuácie neživotaschopného vajíčka plodu. Preto predpisovanie progesterónu na odporúčanie lekára by malo byť vyhradené pre prípady, keď je sekrécia žltého telieska nedostatočná. Utrozhestan obsahuje sójový lecitín a môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (urtikáriu a anafylaktický šok).

Plodnosť, tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Použitie Utrozhestanu nie je kontraindikované počas tehotenstva, a to ani v prvých týždňoch

Laktácia

Prechod progesterónu do materského mlieka nebol s istotou skúmaný. Preto sa jeho podávaniu počas dojčenia treba vyhnúť.

Použitie u detí

Neukázané

Použitie u starších ľudí (nad 65 rokov)

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Žiadne klinické údaje

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek

Žiadne klinické údaje

Účinok lieku na riadenie vozidiel a prácu s mechanizmami

Pri perorálnom podaní je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.