Famotidine Akos उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

हर गोली में है:

सक्रिय पदार्थ: फैमोटिडाइन 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:मूल संरचना:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) 73.2 मिलीग्राम, 146.4 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 37.56 मिलीग्राम, 75.12 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट (कैल्शियम स्टीयरेट) 1.4 मिलीग्राम, 2.8 मिलीग्राम, तालक 2.8 मिलीग्राम, 5.6 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) 0.84 मिलीग्राम, 1.68 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन (कोलिडोन सीएल-एम) 4.2 मिलीग्राम, 8.4 मिलीग्राम; खोल संरचना:हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) 2.74 मिलीग्राम, 5.48 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (टाइटेनियम डाइऑक्साइड) 1.82 मिलीग्राम, 3.64 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड 4000) 1.764 मिलीग्राम, 3.528 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.54 मिलीग्राम, 1.8 मिलीग्राम, तालक 0.136 मिलीग्राम, 0.272 मिलीग्राम।

फिल्म-लेपित गोलियां, एक भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद, गोल, उभयलिंगी। क्रॉस सेक्शन में दो परतें दिखाई देती हैं, भीतरी परत लगभग सफेद होती है।

अवरोधक एच 2 तीसरी पीढ़ी के हिस्टामाइन रिसेप्टर्स। बेसल और हिस्टामाइन, गैस्ट्रिन और एसिटाइलकोलाइन उत्तेजित उत्पादन को दबाता है हाइड्रोक्लोरिक एसिड के. साथ ही हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन में कमी और पीएच में वृद्धि के साथ, पेप्सिन की गतिविधि भी कम हो जाती है।

गैस्ट्रिक म्यूकोसा के सुरक्षात्मक तंत्र को मजबूत करता है, गैस्ट्रिक बलगम के गठन और इसमें ग्लाइकोप्रोटीन की सामग्री के साथ-साथ बाइकार्बोनेट और अंतर्जात संश्लेषण के स्राव को उत्तेजित करता है, इसमें पीजी, इसके नुकसान के उपचार को बढ़ावा देता है (तनाव के निशान सहित) अल्सर) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की समाप्ति। साइटोक्रोम पी ऑक्सीडेज सिस्टम को कमजोर रूप से रोकता है 450 जिगर में।

मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 1 घंटे के बाद शुरू होता है, अधिकतम 3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और खुराक के आधार पर 12 से 24 घंटे तक रहता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण अधूरा होता है; जैव उपलब्धता - 40-45%, भोजन के साथ लेने पर बढ़ जाती है और एंटासिड की पृष्ठभूमि के खिलाफ घट जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 15-20%। अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने के लिए आवश्यक समय 1-3 घंटे है। मस्तिष्कमेरु द्रव में, प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

आधा जीवन 2.5-3.5 घंटे है; गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (नीचे क्रिएटिन क्लीयरेंस) 10 एमएल/मिनट) तक बढ़ जाता है 20 एच (खुराक समायोजन आवश्यक)। एस-ऑक्साइड के गठन के साथ यकृत में 30-35% दवा का चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। अंतर्ग्रहण की गई खुराक का 25-30% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है।

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिक जूस की हाइपरसिटी, नाराज़गी (हाइपरक्लोरहाइड्रिया से जुड़े), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के रोगसूचक और तनाव अल्सर, इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, सिस्टमिक मास्टोसाइटोसिस, पॉलीएंडोक्राइन एडेनोमैटोसिस, रोकथाम पुनरावृत्ति पश्चात की अवधि में रक्तस्राव।

सामान्य संज्ञाहरण (मेंडेलसोहन सिंड्रोम) के तहत ऑपरेशन के दौर से गुजर रहे रोगियों में गैस्ट्रिक जूस की आकांक्षा की रोकथाम।

आकांक्षा न्यूमोनाइटिस (रोकथाम)।

रात में होने वाले या खाने से जुड़े एपिगैस्ट्रिक या रेट्रोस्टर्नल दर्द के साथ अपच।

अतिसंवेदनशीलता, बचपन।

हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता, पोर्टोसिस्टमिक एन्सेफेलोपैथी (इतिहास), इम्यूनोडेफिशियेंसी, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना के साथ यकृत की सिरोसिस।

सिंटेज़ ओजेएससी (रूस)

फिल्म-लेपित गोलियां 40 मिलीग्राम; डार्क ग्लास 20 का जार (जार), कार्डबोर्ड पैक 1; नंबर आर एन 002986/01, 2009-02-09 सिंटेज़ ओजेएससी (रूस) से

लैटिन नाम

सक्रिय पदार्थ

फैमोटिडाइन* (फैमोटिडीनम)

एटीएच:

A02BA03 फैमोटिडाइन

औषधीय समूह

एच 2 - एंटीहिस्टामाइन्स

दवा के संकेत

गैस्ट्रिक अल्सर के तेज होने का उपचार और रोकथाम और ग्रहणी; पेट और ग्रहणी के रोगसूचक अल्सर का उपचार और रोकथाम (एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़े, तनाव, पश्चात); इरोसिव गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस, भाटा ग्रासनलीशोथ, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव (जटिल उपचार के भाग के रूप में) और ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग से आवर्तक रक्तस्राव की रोकथाम, प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस, पॉलीएंडोक्राइन एडेनोमैटोसिस, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान गैस्ट्रिक रस की आकांक्षा की रोकथाम (मेंडेलसोहन सिंड्रोम)। पेट के बढ़े हुए स्रावी कार्य से जुड़े कार्यात्मक अपच। गैस्ट्रिक जूस की बढ़ी हुई अम्लता (नाराज़गी, खट्टी डकार सहित) से जुड़े अपच का रोगसूचक उपचार।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, भूख न लगना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, कब्ज, दस्त, पीलिया; हेपैटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक या मिश्रित हेपेटाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ।

हृदय प्रणाली और रक्त की ओर से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):रक्तचाप में कमी, ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी, अतालता, वास्कुलिटिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया; पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ - एसिस्टोल।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:सिरदर्द, अस्टेनिया, उनींदापन, अनिद्रा, थकान, चिंता, अवसाद, घबराहट, मनोविकृति, चक्कर आना, भ्रम, मतिभ्रम, अतिताप, टिनिटस।

जननांग प्रणाली से:बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ - शक्ति और कामेच्छा में कमी।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।

एलर्जी:पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक।

अन्य:ब्रोन्कोस्पास्म, शुष्क त्वचा, खालित्य, गाइनेकोमास्टिया; स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर जलन।

एहतियाती उपाय

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन) वाले रोगियों के लिए, दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। बच्चों को दवा लिखने की सलाह नहीं दी जाती है।

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के उपचार में, रोगी में एक घातक ट्यूमर की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है (अल्सर क्षेत्र से बायोप्सी की जांच)। जिगर समारोह के उल्लंघन में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

Famotidine-AKOS दवा की भंडारण की स्थिति

प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह में।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - गहरे रंग के कांच के जार (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

औषधीय प्रभाव

तीसरी पीढ़ी के हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स का अवरोधक। बेसल और हिस्टामाइन, गैस्ट्रिन और कुछ हद तक एसिटाइलकोलाइन द्वारा उत्तेजित हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन को रोकता है। साथ ही हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन में कमी और पीएच में वृद्धि के साथ, यह पेप्सिन की गतिविधि को कम कर देता है। एकल खुराक के बाद कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है और 12 से 24 घंटे तक होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से, लेकिन अपूर्ण रूप से, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। रक्त में Cmax 2 घंटे के बाद पहुंच जाता है। जैव उपलब्धता 40-45% है और भोजन की उपस्थिति में थोड़ा बदल जाता है।

प्लाज्मा से टी 1/2 लगभग 3 घंटे है और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में बढ़ता है। प्रोटीन बाइंडिंग 15-20% है। सक्रिय पदार्थ का एक छोटा सा हिस्सा लीवर में मेटाबोलाइज होकर फैमोटिडाइन एस-ऑक्साइड बनाता है। इसका अधिकांश भाग मूत्र में अपरिवर्तित होता है।

संकेत

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम, भाटा ग्रासनलीशोथ, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, गैस्ट्रिक रस के स्राव में वृद्धि के साथ रोग और स्थितियां, एनएसएआईडी लेते समय जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों की रोकथाम; ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव (अंतःशिरा प्रशासन के लिए, जटिल उपचार के भाग के रूप में)।

मतभेद

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, famotidine के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

व्यक्तिगत, संकेतों के आधार पर।

उपचार के उद्देश्य के लिए अंदर, 10-20 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन का उपयोग किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 80-160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोकथाम के उद्देश्य से - 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन सोते समय।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एकल खुराक 20 मिलीग्राम है, इंजेक्शन के बीच का अंतराल 12 घंटे है।

30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ या 3 मिलीग्राम / डीएल से अधिक के सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ, खुराक को 20 मिलीग्राम / दिन तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:भूख की संभावित कमी, शुष्क मुँह, स्वाद की गड़बड़ी, मतली, उल्टी, सूजन, दस्त या कब्ज; कुछ मामलों में - कोलेस्टेटिक पीलिया का विकास, रक्त प्लाज्मा में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:संभव है, थकान में वृद्धि, टिनिटस, क्षणिक मानसिक विकार।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी - अतालता।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:बहुत कम ही - एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:संभव मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द।

एलर्जी:त्वचा की खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म, बुखार संभव है।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:संभव खालित्य, मुँहासे वल्गरिस, शुष्क त्वचा।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर जलन।

दवा बातचीत

प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की संभावना के साथ एक साथ उपयोग के साथ और रक्तस्राव के विकास को बाहर नहीं किया जाता है।

मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, फैमोटिडाइन के अवशोषण को कम करना संभव है।

इट्राकोनाजोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाजोल की एकाग्रता में कमी और इसकी प्रभावशीलता में कमी संभव है।

कार्डियक आउटपुट और कार्डियक आउटपुट में कमी के एक वर्णित मामले के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जाहिरा तौर पर निफेडिपिन के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि के कारण।

नॉरफ्लोक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में नॉरफ्लोक्सासिन की एकाग्रता कम हो जाती है; प्रोबेनेसिड के साथ - रक्त प्लाज्मा में फैमोटिडाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है।

एक साथ उपयोग के साथ, एक विषाक्त प्रभाव विकसित करने के जोखिम के साथ रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि का मामला वर्णित है।

एक साथ उपयोग के साथ, सेफोडोडॉक्सिम की जैव उपलब्धता कम हो जाती है, जाहिरा तौर पर पेट की सामग्री में इसकी घुलनशीलता में कमी के कारण गैस्ट्रिक जूस के पीएच में वृद्धि के साथ famotidine के प्रभाव में।

रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि के साथ एक साथ उपयोग संभव है।

गैस्ट्रोएंटरोलॉजी

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियां 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम

भेषज समूह

गैस्ट्रिक ग्रंथियां स्राव कम करने वाले एजेंट - एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर।

व्यापरिक नाम

Famotidine-AKOS

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

फैमोटिडाइन

दवाई लेने का तरीका

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: फैमोटिडाइन - 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम। Excipients: लैक्टोज (दूध चीनी), कॉर्न स्टार्च, कैल्शियम स्टीयरेट (कैल्शियम स्टीयरेट), तालक, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), क्रॉस्पोविडोन (कोलिडोन सीएल-एम); शैल: हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (टाइटेनियम डाइऑक्साइड), मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड 4000), प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक।

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

औषधीय प्रभाव

तीसरी पीढ़ी के H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स का अवरोधक। बेसल को दबाता है और हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हिस्टामाइन, गैस्ट्रिन और एसिटाइलकोलाइन उत्पादन से प्रेरित होता है। साथ ही हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन में कमी और पीएच में वृद्धि के साथ, पेप्सिन की गतिविधि भी कम हो जाती है। गैस्ट्रिक म्यूकोसा के सुरक्षात्मक तंत्र को मजबूत करता है, गैस्ट्रिक म्यूकस के गठन और इसमें ग्लाइकोप्रोटीन की सामग्री को बढ़ाता है, साथ ही इसमें पीजी के बाइकार्बोनेट और अंतर्जात संश्लेषण के स्राव को उत्तेजित करता है, इसके नुकसान के उपचार को बढ़ावा देता है (तनाव के निशान सहित) अल्सर) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की समाप्ति। लीवर में साइटोक्रोम P450 ऑक्सीडेज सिस्टम को कमजोर रूप से रोकता है। मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 1 घंटे के बाद शुरू होता है, अधिकतम 3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और खुराक के आधार पर 12 से 24 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण अधूरा होता है; जैव उपलब्धता - 40-45%, भोजन के साथ लेने पर बढ़ जाती है और एंटासिड की पृष्ठभूमि के खिलाफ घट जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 15-20%। अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने के लिए आवश्यक समय 1-3 घंटे है। मस्तिष्कमेरु द्रव में, प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। आधा जीवन 2.5-3.5 घंटे है; गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिन क्लीयरेंस) 20 घंटे तक बढ़ जाता है (खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है), एस-ऑक्साइड के गठन के साथ दवा का 30-35% यकृत में चयापचय होता है। यह गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का 25-30% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है।

उपयोग के संकेत

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिक जूस की हाइपरसिटी, नाराज़गी (हाइपरक्लोरहाइड्रिया से जुड़े), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के रोगसूचक और तनाव अल्सर, इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, सिस्टमिक मास्टोसाइटोसिस, पॉलीएंडोक्राइन एडेनोमैटोसिस, रोकथाम पुनरावृत्ति पश्चात की अवधि में रक्तस्राव।
सामान्य संज्ञाहरण (मेंडेलसोहन सिंड्रोम) के तहत ऑपरेशन के दौर से गुजर रहे रोगियों में गैस्ट्रिक जूस की आकांक्षा की रोकथाम।
आकांक्षा न्यूमोनाइटिस (रोकथाम)।
रात में होने वाले या खाने से जुड़े एपिगैस्ट्रिक या रेट्रोस्टर्नल दर्द के साथ अपच।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, बचपन।
सावधानी के साथ - यकृत और / या गुर्दे की विफलता, जिगर की सिरोसिस के साथ
पोर्टोसिस्टमिक एन्सेफैलोपैथी (इतिहास), इम्युनोडेफिशिएंसी, गर्भावस्था, अवधि
दुद्ध निकालना।
भ्रूण बी पर कार्रवाई की श्रेणी।

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

विपरीत।

खुराक और प्रशासन

अंदर। गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने पर - 40 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार सोते समय या 20 मिलीग्राम प्रति दिन 2 बार। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 80-160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार की अवधि - 4-8 सप्ताह। पेप्टिक अल्सर के तेज होने की रोकथाम के लिए - सोते समय प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम के साथ - 20-40 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक में दिन में 4 बार; यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 240-480 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। जब तक आवश्यक हो उपचार जारी रखा जाता है (सिंड्रोम के गंभीर रूप - हर 6 घंटे में 160 मिलीग्राम तक)।
भाटा ग्रासनलीशोथ के साथ, प्रारंभिक खुराक 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन 6 सप्ताह तक (यदि आवश्यक हो, 12 सप्ताह तक दिन में 2 बार 20-40 मिलीग्राम) है।
गैस्ट्रिक सामग्री की आकांक्षा को रोकने के लिए - सर्जरी की पूर्व संध्या पर या सर्जरी के दिन सुबह 40 मिलीग्राम।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज़ 10 मिली/मिनट से कम मौखिक रूप से, सोते समय 20 मिलीग्राम।
खुराक के बीच का समय अंतराल 36-48 घंटे तक बढ़ाया जा सकता है।

खराब असर

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, भूख न लगना, पेट में दर्द, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, कब्ज, दस्त, पीलिया, हेपेटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक या मिश्रित हेपेटाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ।
तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, अस्टेनिया, उनींदापन, अनिद्रा, थकान, चिंता, अवसाद, घबराहट, मनोविकृति, चक्कर आना, भ्रम, मतिभ्रम, अतिताप।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप कम करना, ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, अतालता, वास्कुलिटिस।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
इंद्रियों से: कानों में बजना।
जननांग प्रणाली से: बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ - शक्ति और कामेच्छा में कमी।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।
अन्य: ब्रोंकोस्पज़म, शुष्क त्वचा, खालित्य, गाइनेकोमास्टिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उल्टी, मोटर आंदोलन, कंपकंपी, रक्तचाप कम करना, क्षिप्रहृदयता, पतन।
उपचार: जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो उल्टी और / या गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ प्रयोग करें

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अवशोषण को बढ़ाता है।
एंटासिड और सुक्रालफेट धीमी गति से अवशोषण।
इट्राकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल के अवशोषण को कम करता है।
अस्थि मज्जा को दबाने वाली दवाएं न्यूट्रोपेनिया के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

ग्रहणी संबंधी अल्सर के लक्षण 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो सकते हैं, चिकित्सा तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि एंडोस्कोपिक या एक्स-रे डेटा द्वारा निशान की पुष्टि न हो जाए। गैस्ट्रिक कार्सिनोमा से जुड़े लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं, इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, एक घातक नियोप्लाज्म की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है। अचानक रद्दीकरण के साथ "रिबाउंड" सिंड्रोम विकसित होने के जोखिम के कारण धीरे-धीरे रद्द करें।
दुर्बल रोगियों में लंबे समय तक उपचार के साथ-साथ तनाव, पेट के जीवाणु घाव संभव हैं, इसके बाद संक्रमण फैल सकता है। एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स को उनके अवशोषण में उल्लेखनीय कमी से बचने के लिए इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। यह पेट के एसिड बनाने वाले कार्य पर पेंटागैस्ट्रिन और हिस्टामाइन के प्रभाव का प्रतिकार करता है, इसलिए, परीक्षण से पहले 24 घंटों के भीतर एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हिस्टामाइन के प्रति त्वचा की प्रतिक्रिया को दबा देता है, जिससे झूठे-नकारात्मक परिणामों के लिए (तत्काल प्रकार की एलर्जी त्वचा प्रतिक्रिया का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​त्वचा परीक्षण करने से पहले एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के उपयोग को बंद करने की सिफारिश की जाती है)।
उपचार के दौरान, आपको ऐसे खाद्य पदार्थ, पेय और अन्य दवाएं खाने से बचना चाहिए जो गैस्ट्रिक म्यूकोसा में जलन पैदा कर सकती हैं। धूम्रपान के परिणामस्वरूप पेट में निशाचर एसिड स्राव को रोकने में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
जले हुए मरीजों को निकासी में वृद्धि के कारण दवा की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है।

के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगऔषधीय उत्पाद

FAMOTIDIN-AKOS

व्यापरिक नाम

FAMOTIDIN-AKOS

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

फैमोटिडाइन

दवाई लेने का तरीका

लेपित गोलियां, 0.02 ग्राम और 0.04 ग्राम

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - फैमोटिडाइन - 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज, क्रॉस्पोविडोन, तालक, कैल्शियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, कॉर्न स्टार्च,

खोल संरचना: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 4000, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियां, एक भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद, गोल, उभयलिंगी। क्रॉस सेक्शन पर दो परतें दिखाई देती हैं, भीतरी परत लगभग सफेद होती है।

भेषज समूह

गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (GORD) के उपचार के लिए एंटीअल्सर दवाएं। H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स

एटीसी कोड A02BA03

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के मौखिक प्रशासन के साथ, फैमोटिडाइन का अधिकतम प्लाज्मा स्तर 1-3.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है, जबकि 40 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, यह अधिकतम 0.070-0.100 मिलीग्राम / एल है। फैमोटिडाइन की जैव उपलब्धता लगभग 43% है और भोजन पर निर्भर नहीं है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 15-20%। अधिकतम एकाग्रता प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय - 1 - 3 घंटे। यह मस्तिष्कमेरु द्रव में, अपरा अवरोध के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

आधा जीवन 2.5 - 3.5 घंटे है; गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिन क्लीयरेंस) 20 घंटे तक बढ़ जाता है (खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है)। 30 - 35% दवा का चयापचय एस-ऑक्साइड के निर्माण के साथ यकृत में होता है।

यह गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का 25 - 30% अपरिवर्तित मूत्र में पाया जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

Famotidine-AKOS तीसरी पीढ़ी के H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स का अवरोधक है। बेसल को दबाता है और हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हिस्टामाइन, गैस्ट्रिन और एसिटाइलकोलाइन उत्पादन से प्रेरित होता है। साथ ही हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन में कमी और पीएच में वृद्धि के साथ, पेप्सिन की गतिविधि भी कम हो जाती है।

गैस्ट्रिक म्यूकोसा के सुरक्षात्मक तंत्र को मजबूत करता है, गैस्ट्रिक म्यूकस के गठन और इसमें ग्लाइकोप्रोटीन की सामग्री को बढ़ाता है, साथ ही इसमें पीजी के बाइकार्बोनेट और अंतर्जात संश्लेषण के स्राव को उत्तेजित करता है, इसके नुकसान के उपचार को बढ़ावा देता है (तनाव के निशान सहित) अल्सर) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की समाप्ति। लीवर में साइटोक्रोम P450 ऑक्सीडेज सिस्टम को कमजोर रूप से रोकता है।

एकल खुराक में दवा की कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है और 12 से 14 घंटे तक होती है।

उपयोग के संकेत

पेट के पेप्टिक अल्सर और 12 ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) के पोस्टऑपरेटिव स्ट्रेस अल्सर

इरोसिव गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस

पेट के बढ़े हुए स्रावी कार्य के साथ जुड़े कार्यात्मक अपच

रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम

ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग से आवर्तक रक्तस्राव

सामान्य संज्ञाहरण (मेंडेलसोहन सिंड्रोम) के तहत ऑपरेशन के दौर से गुजर रहे रोगियों में गैस्ट्रिक जूस की आकांक्षा की रोकथाम

खुराक और प्रशासन

अंदर। गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने पर - 40 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन सोते समय या 20 मिलीग्राम 2 बार एक दिन। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 80-160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार का कोर्स 4-8 सप्ताह है।

पेट के बढ़े हुए स्रावी कार्य से जुड़े अपच के साथ, 20 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार निर्धारित किया जाता है। पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, सोते समय प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। भाटा ग्रासनलीशोथ के साथ 6-12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 20-40 मिलीग्राम। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, दवा की खुराक और उपचार के दौरान की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। प्रारंभिक खुराक आमतौर पर हर 6 घंटे में 20 मिलीग्राम होती है और इसे हर 6 घंटे में 160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। सामान्य संज्ञाहरण के दौरान गैस्ट्रिक रस की आकांक्षा को रोकने के लिए, सर्जरी से पहले शाम और / या सुबह में 40 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। फैमोटिडाइन की गोलियां बिना चबाए, खूब पानी पीकर निगलनी चाहिए।

गुर्दे की विफलता में, यदि क्रिएटिनिन निकासी 30 मिली / मिनट से कम है या सीरम क्रिएटिनिन 3 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से अधिक है, तो दवा की दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों में इस दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

दुष्प्रभाव

पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली

ब्रोंकोस्पज़म, शुष्क त्वचा

शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, भूख में कमी, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त

तंद्रा, अनिद्रा

बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग से शक्ति और कामेच्छा में कमी

एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक

खालित्य, गाइनेकोमास्टिया

हेपेटोकेल्युलर, कोलेस्टेटिक या मिश्रित हेपेटाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ

सिरदर्द, शक्तिहीनता, थकान, चिंता, अवसाद, घबराहट, मनोविकृति, चक्कर आना, भ्रम, मतिभ्रम

अतिताप

रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, अतालता

वाहिकाशोथ

न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया

tinnitus

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया

कभी-कभार

"यकृत" ट्रांसएमिनेस, पीलिया की बढ़ी हुई गतिविधि

ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया

मतभेद

दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता

बच्चे और किशोरावस्था (18 वर्ष तक)

वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या

ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Famotidine-AKOS एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अवशोषण को बढ़ाता है। एंटासिड और सुक्रालफेट धीमी गति से अवशोषण। इट्राकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल के अवशोषण को कम करता है। अस्थि मज्जा को दबाने वाली दवाएं न्यूट्रोपेनिया के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ: गैस्ट्रिक कार्सिनोमा से जुड़े लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, एक घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है। अचानक रद्दीकरण के साथ "रिबाउंड" सिंड्रोम विकसित होने के जोखिम के कारण धीरे-धीरे रद्द करें।

यकृत और / या गुर्दे की विफलता, खेल प्रणालीगत एन्सेफैलोपैथी (इतिहास), इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ यकृत का सिरोसिस।

ग्रहणी संबंधी अल्सर के लक्षण 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो सकते हैं, चिकित्सा तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि एंडोस्कोपिक या एक्स-रे डेटा द्वारा निशान की पुष्टि न हो जाए।

दुर्बल रोगियों में लंबे समय तक उपचार के साथ-साथ तनाव, पेट के जीवाणु घाव संभव हैं, इसके बाद संक्रमण फैल सकता है।

एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स को उनके अवशोषण में उल्लेखनीय कमी से बचने के लिए इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।

यह पेट के एसिड बनाने वाले कार्य पर पेंटागैस्ट्रिन और हिस्टामाइन के प्रभाव का प्रतिकार करता है, इसलिए, परीक्षण से पहले 24 घंटों के भीतर एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

हिस्टामाइन के लिए त्वचा की प्रतिक्रिया को दबा देता है, इस प्रकार झूठे-नकारात्मक परिणाम सामने आते हैं (त्वचा की तत्काल प्रकार की एलर्जी का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​​​त्वचा परीक्षण करने से पहले एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है)।

उपचार के दौरान, आपको ऐसे खाद्य पदार्थ, पेय और अन्य दवाएं खाने से बचना चाहिए जो गैस्ट्रिक म्यूकोसा में जलन पैदा कर सकती हैं।

निशाचर गैस्ट्रिक एसिड स्राव को रोकने में दवा की प्रभावशीलता धूम्रपान से कम हो सकती है।

जले हुए मरीजों को निकासी में वृद्धि के कारण दवा की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Famotidine-AKOS का उपयोग करते समय, आप अनुभव कर सकते हैं: चक्कर आना, भ्रम, मतिभ्रम, उनींदापन, इसलिए, उपचार के दौरान, आपको ड्राइविंग या संभावित खतरनाक तंत्र से बचना चाहिए।