Famotidine Akos návod na použitie. Lekárska referenčná kniha geotar

Lieková forma:  filmom obalené tablety zlúčenina:

Každá tableta obsahuje:

účinná látka: famotidín 20 mg, 40 mg;

Pomocné látky:zloženie jadra: monohydrát laktózy (mliečny cukor) 73,2 mg, 146,4 mg, kukuričný škrob 37,56 mg, 75,12 mg, stearan vápenatý (stearát vápenatý) 1,4 mg, 2,8 mg, mastenec 2,8 mg, 5,6 mg, hypromelóza (hypromelóza) 8 mg, hydroxypropylmetylcelulóza 64 mg krospovidón (kolidón CL-M) 4,2 mg, 8,4 mg; zloženie škrupiny: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza) 2,74 mg, 5,48 mg, oxid titaničitý (oxid titaničitý) 1,82 mg, 3,64 mg, makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000, polyetylénoxid 4000) 1,764 mg, 3,518 mg, 3,518 mg propyltalénglykolu mg, 0,272 mg.

Popis:

Filmom obalené tablety, biele so sivastým odtieňom, okrúhle, bikonvexné. Na reze sú viditeľné dve vrstvy, vnútorná vrstva je takmer biela.

Farmakoterapeutická skupina:činidlo znižujúce sekréciu žalúdočných žliaz - blokátor H2-histamínových receptorov ATX:  

A.02.B.A.03 Famotidín

Farmakodynamika:

Blokátor H 2 Histamínové receptory 3. generácie. Potláča bazálnu a histamínom, gastrínom a acetylcholínom stimulovanú produkciu kyseliny chlorovodíkovej. Súčasne s poklesom tvorby kyseliny chlorovodíkovej a zvýšením pH klesá aj aktivita pepsínu.

Posilňuje ochranné mechanizmy žalúdočnej sliznice zvýšením tvorby žalúdočného hlienu a obsahu glykoproteínov v ňom, ako aj stimuláciou sekrécie bikarbonátu a endogénnej syntézy Pg v ňom, podporuje hojenie jeho poškodenia (vrátane zjazvenia stresom vredy) a zastavenie gastrointestinálneho krvácania. Slabo inhibuje systém oxidázy cytochrómu P 450 v pečeni.

Po perorálnom podaní nastupuje účinok po 1 hodine, dosahuje maximum do 3 hodín a trvá v závislosti od dávky 12 až 24 hodín.

Farmakokinetika:

Pri perorálnom podaní je absorpcia neúplná; biologická dostupnosť - 40-45%, zvyšuje sa pri užívaní s jedlom a znižuje sa na pozadí antacíd. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 15-20%. Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 1-3 hodiny.Preniká do cerebrospinálnej tekutiny, cez placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Polčas rozpadu je 2,5-3,5 hodiny; u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatínu nižší). 10 ml/min) sa zvýši na 20 h (vyžaduje sa úprava dávky). 30-35% liečiva sa metabolizuje v pečeni za tvorby S-oxidu.

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. 25 – 30 % požitej dávky sa nachádza v moči v nezmenenej forme.

Indikácie:

Peptický vred žalúdka a dvanástnika, prekyslenie žalúdočnej šťavy, pálenie záhy (spojené s hyperchlórhydriou), symptomatické a stresové vredy gastrointestinálneho traktu, erozívna refluxná ezofagitída, NSAID gastropatia, Zollingerov-Ellisonov syndróm, systémová mastocytóza, polyendokrinná adenomatóza, prevencia recidívy krvácanie v pooperačnom období.

Prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy u pacientov podstupujúcich operácie v celkovej anestézii (Mendelssohnov syndróm).

Aspiračná pneumonitída (prevencia).

Dyspepsia s epigastrickými alebo retrosternálnymi bolesťami vyskytujúcimi sa v noci alebo spojená s jedlom.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť, detstvo.

Opatrne:

Zlyhanie pečene a / alebo obličiek, cirhóza pečene s portosystémovou encefalopatiou (anamnéza), imunodeficiencia, tehotenstvo, laktácia.

Tehotenstvo a laktácia:Opatrne. Kategória účinku na plod B. Dávkovanie a podávanie:

vnútri. Pri exacerbáciách žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov - 40 mg 1-krát denne pred spaním alebo 20 mg 2-krát denne. V prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 80-160 mg. Trvanie liečby - 4-8 týždňov.

Na prevenciu exacerbácií peptického vredu - 20 mg 1-krát denne pred spaním.

So Zollinger-Ellisonovým syndrómom - v počiatočnej dávke 20-40 mg 4-krát denne; v prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 240 – 480 mg. Liečba pokračuje tak dlho, ako je potrebné (ťažké formy syndrómu - až 160 mg každý). 6 h).

Pri refluxnej ezofagitíde je počiatočná dávka 20 mg 2-krát denne 6 týždňov (v prípade potreby - 20-40 mg 2-krát denne až do 12 týždňov).

Na prevenciu aspirácie žalúdočného obsahu - 40 mg v predvečer operácie alebo ráno v deň operácie.

Pacienti s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min perorálne, 20 mg pred spaním. Časový interval medzi dávkami sa môže predĺžiť až na 36-48 hodín.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, bolesť brucha, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zápcha, hnačka, žltačka, hepatocelulárna, cholestatická alebo zmiešaná hepatitída, akútna pankreatitída.

Zo strany nervového systému: bolesť hlavy, asténia, ospalosť, nespavosť, únava, úzkosť, depresia, nervozita, psychóza, závraty, zmätenosť, halucinácie, hypertermia.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, bradykardia, atrioventrikulárny blok, arytmia, vaskulitída.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok.

Zo strany hematopoetických orgánov: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia.

Zo zmyslových orgánov: tinitus.

Z genitourinárneho systému: pri dlhodobom používaní veľkých dávok - zníženie potencie a libida.

Zo strany pohybového aparátu:artralgia, myalgia.

Iné: bronchospazmus, suchá koža, alopécia, gynekomastia.

Predávkovanie:

Symptómy: vracanie, motorický nepokoj, tremor, zníženie krvného tlaku, tachykardia, kolaps.

Liečba: pri perorálnom podaní je indikované vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka, symptomatická a podporná liečba.

Interakcia:

Zvyšuje absorpciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej.

Antacidá a pomalá absorpcia.

Znižuje absorpciu itrakonazolu a ketokonazolu.

Lieky, ktoré tlmia kostnú dreň, zvyšujú riziko vzniku neutropénie.

Špeciálne pokyny:

Príznaky dvanástnikového vredu môžu vymiznúť v priebehu 1-2 týždňov, liečba má pokračovať, kým sa endoskopické alebo röntgenové údaje nepotvrdia zjazvenie. Môže maskovať príznaky spojené s karcinómom žalúdka, preto je pred začatím liečby potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho novotvaru. Zrušte postupne kvôli riziku vzniku syndrómu „rebound“ s náhlym zrušením.

Pri dlhodobej liečbe u oslabených pacientov, ako aj pri strese, sú možné bakteriálne lézie žalúdka, po ktorých nasleduje šírenie infekcie. H blokátory 2 - histamínové receptory sa majú užiť 2 hodiny po užití itrakonazolu alebo ketokonazolu, aby sa predišlo výraznému zníženiu ich absorpcie. Pôsobí proti účinku pentagastrínu a histamínu na kyselinotvornú funkciu žalúdka, preto do 24 hodín pred testom použite H blokátory 2 -histamínové receptory sa neodporúča.

Potláča kožnú reakciu na histamín, čo vedie k falošne negatívnym výsledkom (pred vykonaním diagnostických kožných testov na zistenie alergickej kožnej reakcie okamžitého typu použitie H blokátorov 2 -Histamínové receptory sa odporúča vysadiť).

Počas liečby by ste sa mali vyhýbať konzumácii potravín, nápojov a iných liekov, ktoré môžu spôsobiť podráždenie žalúdočnej sliznice. Účinnosť lieku pri inhibícii nočnej sekrécie kyseliny v žalúdku môže byť znížená v dôsledku fajčenia.

Pacienti s popáleninami môžu potrebovať zvýšiť dávku lieku kvôli zvýšenému klírensu.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Filmom obalené tablety, 20 mg a 40 mg.

Sintez OJSC (Rusko)

filmom obalené tablety 40 mg; téglik z tmavého skla 20, kartónové balenie 1; č. R N002986/01, 2009-02-09 od Sintez OJSC (Rusko)

Latinský názov

Účinná látka

Famotidín* (Famotidinum)

ATH:

A02BA03 Famotidín

Farmakologická skupina

H 2 - antihistaminiká

Indikácie lieku

Liečba a prevencia exacerbácií žalúdočných vredov a dvanástnik; liečba a prevencia symptomatických vredov žalúdka a dvanástnika (spojená s užívaním NSAID, stres, pooperačné); erozívna gastroduodenitída, refluxná ezofagitída, Zollingerov-Ellisonov syndróm, krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu (ako súčasť komplexná liečba) a prevencia recidivujúceho krvácania z horného gastrointestinálneho traktu, systémová mastocytóza, polyendokrinná adenomatóza, prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy počas celkovej anestézie (Mendelssohnov syndróm). Funkčná dyspepsia spojená so zvýšenou sekrečnou funkciou žalúdka. Symptomatická liečba dyspepsie spojenej so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy (vrátane pálenia záhy, kyslého grgania).

Kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, laktácia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho traktu: suchosť ústnej sliznice, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zápcha, hnačka, žltačka; hepatocelulárna, cholestatická alebo zmiešaná hepatitída, akútna pankreatitída.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): zníženie krvného tlaku, bradykardia, AV blokáda, arytmia, vaskulitída, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia; pri parenterálnom podaní – asystol.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, asténia, ospalosť, nespavosť, únava, úzkosť, depresia, nervozita, psychóza, závraty, zmätenosť, halucinácie, hypertermia, tinitus.

Z genitourinárneho systému: pri dlhodobom používaní veľkých dávok - zníženie potencie a libida.

Z pohybového aparátu: artralgia, myalgia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok.

Ostatné: bronchospazmus, suchá koža, alopécia, gynekomastia; lokálne reakcie - podráždenie v mieste vpichu.

Preventívne opatrenia

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) sa denná dávka zníži na 20 mg. Deťom sa neodporúča predpisovať liek.

Pri liečbe peptického vredu žalúdka a dvanástnika je potrebné u pacienta vylúčiť prítomnosť zhubného nádoru (vyšetrenie biopsie z vredovej oblasti). Používajte opatrne pri poruchách funkcie pečene.

Podmienky skladovania lieku Famotidine-AKOS

Na suchom mieste chránenom pred svetlom.

Držte mimo dosahu detí.

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.
10 kusov. - poháre z tmavého skla (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Blokátor histamínových H2 receptorov III generácie. Potláča tvorbu kyseliny chlorovodíkovej, bazálnu aj stimulovanú histamínom, gastrínom a v menšej miere acetylcholínom. Súčasne s poklesom tvorby kyseliny chlorovodíkovej a zvýšením pH znižuje aktivitu pepsínu. Trvanie účinku po jednorazovej dávke závisí od dávky a pohybuje sa od 12 do 24 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo, ale neúplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvi sa dosiahne po 2 hodinách Biologická dostupnosť je 40-45% a mierne sa mení v prítomnosti potravy.

T 1/2 z plazmy je asi 3 hodiny a zvyšuje sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Väzba na bielkoviny je 15-20%. Malá časť účinnej látky sa metabolizuje v pečeni za vzniku famotidín S-oxidu. Väčšina sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Indikácie

Liečba a prevencia recidívy peptického vredu žalúdka a dvanástnika, refluxná ezofagitída, Zollingerov-Ellisonov syndróm, ochorenia a stavy sprevádzané zvýšenou sekréciou žalúdočnej šťavy, prevencia erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu pri užívaní NSAID; krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu (na intravenózne podanie ako súčasť komplexnej liečby).

Kontraindikácie

Tehotenstvo, laktácia, precitlivenosť na famotidín.

Dávkovanie

Individuálne, v závislosti od indikácií.

Vnútri sa na účely liečby používa 10-20 mg 2-krát denne alebo 40 mg 1-krát denne. V prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 80-160 mg. Na účely prevencie - 20 mg 1-krát denne pred spaním.

Pri intravenóznom podaní je jedna dávka 20 mg, interval medzi injekciami je 12 hodín.

Pri CC menej ako 30 ml/min alebo s koncentráciou kreatinínu v sére vyššou ako 3 mg/dl sa odporúča znížiť dávku na 20 mg/deň.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: možný nedostatok chuti do jedla, sucho v ústach, poruchy chuti, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, hnačka alebo zápcha; v niektorých prípadoch - vývoj cholestatickej žltačky, zvýšenie hladiny transamináz v krvnej plazme.

Zo strany centrálneho nervového systému: možné, zvýšená únava, hučanie v ušiach, prechodné duševné poruchy.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arytmie.

Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - agranulocytóza, pancytopénia, leukopénia, trombocytopénia.

Z pohybového aparátu: možná bolesť svalov, bolesť kĺbov.

Alergické reakcie: je možné svrbenie kože, bronchospazmus, horúčka.

Dermatologické reakcie: možná alopécia, akné vulgaris, suchá pokožka.

Lokálne reakcie: podráždenie v mieste vpichu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​možnosťou predĺženia protrombínového času a rozvoja krvácania nie je vylúčené.

Pri súčasnom použití s ​​antacidami obsahujúcimi hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý je možné znížiť absorpciu famotidínu.

Pri súčasnom použití s ​​itrakonazolom je možné zníženie koncentrácie itrakonazolu v krvnej plazme a zníženie jeho účinnosti.

Pri súčasnom použití s ​​opísaným prípadom poklesu srdcového výdaja a srdcového výdaja, zrejme v dôsledku zvýšenia negatívneho inotropného účinku nifedipínu.

Pri súčasnom použití s ​​norfloxacínom sa koncentrácia norfloxacínu v krvnej plazme znižuje; s probenecidom - koncentrácia famotidínu v krvnej plazme sa zvyšuje.

Pri súčasnom použití je opísaný prípad zvýšenia koncentrácie fenytoínu v krvnej plazme s rizikom vzniku toxického účinku.

Pri súčasnom použití sa biologická dostupnosť cefpodoxímu znižuje, zrejme v dôsledku zníženia jeho rozpustnosti v obsahu žalúdka so zvýšením pH žalúdočnej šťavy pod vplyvom famotidínu.

Pri súčasnom použití s ​​miernym zvýšením koncentrácie cyklosporínu v krvnej plazme je možné.

Gastroenterológia

Popis

Filmom obalené tablety 20 mg, 40 mg

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedok znižujúci sekréciu žalúdočných žliaz - blokátor H2-histamínových receptorov.

Obchodné meno

Famotidín-AKOS

Medzinárodný nechránený názov

famotidín

Lieková forma

filmom obalené tablety

Zlúčenina

Každá tableta obsahuje: Účinná látka: famotidín - 20 mg alebo 40 mg. Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), kukuričný škrob, stearát vápenatý (stearát vápenatý), mastenec, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), krospovidón (kollidon CL-M); Obal: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý (oxid titaničitý), makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000, polyetylénoxid 4000), propylénglykol, mastenec.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

farmakologický účinok

Blokátor H2-histamínových receptorov III generácie. Potláča bazálnu a stimulovanú produkciu kyseliny chlorovodíkovej histamínom, gastrínom a acetylcholínom. Súčasne s poklesom tvorby kyseliny chlorovodíkovej a zvýšením pH klesá aj aktivita pepsínu. Posilňuje ochranné mechanizmy žalúdočnej sliznice zvýšením tvorby žalúdočného hlienu a obsahu glykoproteínov v ňom, ako aj stimuláciou sekrécie bikarbonátu a endogénnej syntézy Pg v ňom, podporuje hojenie jeho poškodenia (vrátane zjazvenia stresom vredy) a zastavenie gastrointestinálneho krvácania. Slabo inhibuje systém oxidázy cytochrómu P450 v pečeni. Po perorálnom podaní nastupuje účinok po 1 hodine, dosahuje maximum do 3 hodín a trvá v závislosti od dávky 12 až 24 hodín.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je absorpcia neúplná; biologická dostupnosť - 40-45%, zvyšuje sa pri užívaní s jedlom a znižuje sa na pozadí antacíd. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 15-20%. Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 1-3 hodiny.Preniká do cerebrospinálnej tekutiny, cez placentárnu bariéru a do materského mlieka. Polčas rozpadu je 2,5-3,5 hodiny; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatínu pod 10 ml / min) sa zvyšuje na 20 hodín (je potrebná úprava dávky), 30-35% liečiva sa metabolizuje v pečeni za tvorby S-oxidu. Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. 25 – 30 % perorálne podanej dávky sa nachádza v moči v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

Peptický vred žalúdka a dvanástnika, prekyslenie žalúdočnej šťavy, pálenie záhy (spojené s hyperchlórhydriou), symptomatické a stresové vredy gastrointestinálneho traktu, erozívna refluxná ezofagitída, NSAID gastropatia, Zollingerov-Ellisonov syndróm, systémová mastocytóza, polyendokrinná adenomatóza, prevencia recidívy krvácanie v pooperačnom období.
Prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy u pacientov podstupujúcich operácie v celkovej anestézii (Mendelssohnov syndróm).
Aspiračná pneumonitída (prevencia).
Dyspepsia s epigastrickými alebo retrosternálnymi bolesťami vyskytujúcimi sa v noci alebo spojená s jedlom.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, detstvo.
S opatrnosťou - zlyhanie pečene a / alebo obličiek, cirhóza pečene s
portosystémová encefalopatia (anamnéza), imunodeficiencia, gravidita, bodka
laktácie.
Kategória účinku na plod B.

Aplikácia počas tehotenstva

Kontraindikované.

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Pri exacerbáciách žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov - 40 mg 1-krát denne pred spaním alebo 20 mg 2-krát denne. V prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 80-160 mg. Trvanie liečby - 4-8 týždňov. Na prevenciu exacerbácií peptického vredu - 20 mg 1-krát denne pred spaním. So Zollinger-Ellisonovým syndrómom - v počiatočnej dávke 20-40 mg 4-krát denne; v prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 240 – 480 mg. Liečba pokračuje tak dlho, ako je potrebné (ťažké formy syndrómu - až 160 mg každých 6 hodín).
Pri refluxnej ezofagitíde je počiatočná dávka 20 mg 2-krát denne počas 6 týždňov (v prípade potreby 20-40 mg 2-krát denne počas 12 týždňov).
Na prevenciu aspirácie žalúdočného obsahu - 40 mg v predvečer operácie alebo ráno v deň operácie.
Pacienti s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min perorálne, 20 mg pred spaním.
Časový interval medzi dávkami sa môže predĺžiť až na 36-48 hodín.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bolesti brucha, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zápcha, hnačka, žltačka, hepatocelulárna, cholestatická alebo zmiešaná hepatitída, akútna pankreatitída.
Z nervového systému: bolesť hlavy, asténia, ospalosť, nespavosť, únava, úzkosť, depresia, nervozita, psychóza, závraty, zmätenosť, halucinácie, hypertermia.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, bradykardia, atrioventrikulárna blokáda, arytmia, vaskulitída.
Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok.
Na strane hematopoetických orgánov: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia.
Zo zmyslov: zvonenie v ušiach.
Z genitourinárneho systému: pri dlhodobom používaní veľkých dávok - zníženie potencie a libida.
Z muskuloskeletálneho systému: artralgia, myalgia.
Iné: bronchospazmus, suchá koža, alopécia, gynekomastia.

Predávkovanie

Symptómy: vracanie, motorický nepokoj, tremor, zníženie krvného tlaku, tachykardia, kolaps.
Liečba: pri perorálnom podaní je indikované vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka, symptomatická a podporná liečba.

Používajte s inými liekmi

Zvyšuje absorpciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej.
Antacidá a sukralfát spomaľujú absorpciu.
Znižuje absorpciu itrakonazolu a ketokonazolu.
Lieky, ktoré tlmia kostnú dreň, zvyšujú riziko vzniku neutropénie.

špeciálne pokyny

Príznaky dvanástnikového vredu môžu vymiznúť v priebehu 1-2 týždňov, liečba má pokračovať, kým sa endoskopické alebo röntgenové údaje nepotvrdia zjazvenie. Môže maskovať príznaky spojené s karcinómom žalúdka, preto je pred začatím liečby potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho novotvaru. Zrušte postupne kvôli riziku vzniku syndrómu „rebound“ s náhlym zrušením.
Pri dlhodobej liečbe u oslabených pacientov, ako aj pri strese, sú možné bakteriálne lézie žalúdka, po ktorých nasleduje šírenie infekcie. Blokátory H2-histamínových receptorov sa majú užívať 2 hodiny po užití itrakonazolu alebo ketokonazolu, aby sa predišlo výraznému zníženiu ich absorpcie. Pôsobí proti účinku pentagastrínu a histamínu na kyselinotvornú funkciu žalúdka, preto sa neodporúča používať blokátory H2-histamínových receptorov počas 24 hodín pred testom.
Potláča kožnú reakciu na histamín, čo vedie k k falošne negatívnym výsledkom (pred vykonaním diagnostických kožných testov na zistenie alergickej kožnej reakcie okamžitého typu sa odporúča prerušiť používanie blokátorov H2-histamínových receptorov).
Počas liečby by ste sa mali vyhýbať konzumácii potravín, nápojov a iných liekov, ktoré môžu spôsobiť podráždenie žalúdočnej sliznice. Účinnosť lieku pri inhibícii nočnej sekrécie kyseliny v žalúdku môže byť znížená v dôsledku fajčenia.
Pacienti s popáleninami môžu potrebovať zvýšiť dávku lieku kvôli zvýšenému klírensu.

Pokyny pre lekárske využitie liek

FAMOTIDIN-AKOS

Obchodné meno

FAMOTIDIN-AKOS

Medzinárodný nechránený názov

famotidín

Lieková forma

Obalené tablety, 0,02 g a 0,04 g

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - famotidín - 20 mg a 40 mg,

pomocné látky: laktóza, krospovidón, mastenec, stearát vápenatý, hypromelóza, kukuričný škrob,

zloženie obalu: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000, propylénglykol, mastenec

Popis

Filmom obalené tablety, biele so sivastým odtieňom, okrúhle, bikonvexné. Na reze sú viditeľné dve vrstvy, vnútorná vrstva je takmer biela.

Farmakoterapeutická skupina

Protivredové lieky na liečbu gastroezofageálneho refluxu (GORD). Blokátory H2-histamínových receptorov

ATC kód A02BA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní liečiva sa maximálna plazmatická hladina famotidínu dosiahne po 1-3,5 hodinách, zatiaľ čo po jednorazovej dávke 40 mg je toto maximum asi 0,070-0,100 mg/l. Biologická dostupnosť famotidínu je asi 43 % a nezávisí od jedla. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 15 - 20%. Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie - 1 - 3 hodiny. Preniká do cerebrospinálnej tekutiny, cez placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Polčas rozpadu je 2,5 - 3,5 hodiny; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatínu pod 10 ml/min) sa zvyšuje až na 20 hodín (je potrebná úprava dávky). 30 - 35 % liečiva sa metabolizuje v pečeni za vzniku S-oxidu.

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. 25 - 30 % perorálne podanej dávky sa nachádza v moči v nezmenenej forme.

Farmakodynamika

Famotidín-AKOS je blokátor H2-histamínových receptorov III generácie. Potláča bazálnu a stimulovanú produkciu kyseliny chlorovodíkovej histamínom, gastrínom a acetylcholínom. Súčasne s poklesom tvorby kyseliny chlorovodíkovej a zvýšením pH klesá aj aktivita pepsínu.

Posilňuje ochranné mechanizmy žalúdočnej sliznice zvýšením tvorby žalúdočného hlienu a obsahu glykoproteínov v ňom, ako aj stimuláciou sekrécie bikarbonátu a endogénnej syntézy Pg v ňom, podporuje hojenie jeho poškodenia (vrátane zjazvenia stresom vredy) a zastavenie gastrointestinálneho krvácania. Slabo inhibuje systém oxidázy cytochrómu P450 v pečeni.

Trvanie účinku lieku v jednej dávke závisí od dávky a pohybuje sa od 12 do 14 hodín.

Indikácie na použitie

Liečba a prevencia recidívy peptického vredu žalúdka a 12 dvanástnikového vredu

Pooperačné stresové vredy gastrointestinálneho traktu (GIT)

Erozívna gastroduodenitída

Funkčná dyspepsia spojená so zvýšenou sekrečnou funkciou žalúdka

Refluxná ezofagitída

Zollingerov-Ellisonov syndróm

Opakujúce sa krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu

Prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy u pacientov podstupujúcich operácie v celkovej anestézii (Mendelssohnov syndróm)

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Pri exacerbáciách žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov - 40 mg 1-krát denne pred spaním alebo 20 mg 2-krát denne. V prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 80-160 mg. Priebeh liečby je 4-8 týždňov.

Pri dyspepsii spojenej so zvýšenou sekrečnou funkciou žalúdka sa predpisuje 20 mg 1-2 krát denne. Aby sa zabránilo opätovnému výskytu peptického vredu, predpisuje sa 20 mg 1-krát denne pred spaním. Pri refluxnej ezofagitíde 20-40 mg dvakrát denne počas 6-12 týždňov. Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme sa dávka lieku a trvanie liečby nastavujú individuálne. Počiatočná dávka je zvyčajne 20 mg každých 6 hodín a môže sa zvýšiť na 160 mg každých 6 hodín. Na zabránenie aspirácie žalúdočnej šťavy počas celkovej anestézie sa predpisuje 40 mg večer a / alebo ráno pred operáciou. Tablety famotidínu sa majú prehltnúť bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom vody.

Pri renálnej insuficiencii, ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min alebo obsah kreatinínu v sére je vyšší ako 3 mg / 100 ml, denná dávka lieku sa má znížiť na 20 mg.

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí nebola stanovená.

Vedľajšie účinky

Žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie

Bronchospazmus, suchá koža

Sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, bolesť brucha, zápcha, hnačka

Ospalosť, nespavosť

Znížená potencia a libido pri dlhodobom užívaní veľkých dávok

Angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok

Alopécia, gynekomastia

Hepatocelulárna, cholestatická alebo zmiešaná hepatitída, akútna pankreatitída

Bolesť hlavy, asténia, únava, úzkosť, depresia, nervozita, psychóza, závraty, zmätenosť, halucinácie

Hypertermia

Znížený krvný tlak, bradykardia, atrioventrikulárny blok, arytmia

Vaskulitída

Neutropénia, hemolytická anémia

Tinnitus

Artralgia, myalgia

Veľmi zriedka

Zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz, žltačka

Leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na zložky lieku

Deti a dospievajúci (do 18 rokov)

Dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy resp

glukózo-galaktózová malabsorpcia

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

Famotidín-AKOS zvyšuje absorpciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej. Antacidá a sukralfát spomaľujú absorpciu. Znižuje absorpciu itrakonazolu a ketokonazolu. Lieky, ktoré tlmia kostnú dreň, zvyšujú riziko vzniku neutropénie.

špeciálne pokyny

S opatrnosťou: môže maskovať príznaky spojené s karcinómom žalúdka, preto je pred začatím liečby potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho novotvaru. Zrušte postupne kvôli riziku vzniku syndrómu „rebound“ s náhlym zrušením.

zlyhanie pečene a / alebo obličiek, cirhóza pečene so športovou systémovou encefalopatiou (anamnéza), imunodeficiencia.

Príznaky dvanástnikového vredu môžu vymiznúť v priebehu 1-2 týždňov, liečba má pokračovať dovtedy, kým endoskopické alebo röntgenové údaje nepotvrdia zjazvenie.

Pri dlhodobej liečbe u oslabených pacientov, ako aj pri strese, sú možné bakteriálne lézie žalúdka, po ktorých nasleduje šírenie infekcie.

Blokátory H2-histamínových receptorov sa majú užívať 2 hodiny po užití itrakonazolu alebo ketokonazolu, aby sa predišlo výraznému zníženiu ich absorpcie.

Pôsobí proti vplyvu pentagastrínu a histamínu na kyselinotvornú funkciu žalúdka, preto sa neodporúča používať blokátory H2-histamínových receptorov 24 hodín pred testom.

Potláča kožnú reakciu na histamín, čo vedie k falošne negatívnym výsledkom (odporúča sa prestať používať blokátory H2-histamínových receptorov pred vykonaním diagnostických kožných testov na zistenie alergickej kožnej reakcie okamžitého typu).

Počas liečby by ste sa mali vyhýbať konzumácii potravín, nápojov a iných liekov, ktoré môžu spôsobiť podráždenie žalúdočnej sliznice.

Účinnosť lieku pri inhibícii nočnej sekrécie žalúdočnej kyseliny môže byť znížená fajčením.

Pacienti s popáleninami môžu potrebovať zvýšiť dávku lieku kvôli zvýšenému klírensu.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Pri používaní Famotidine-AKOS môžete pociťovať: závraty, zmätenosť, halucinácie, ospalosť, a preto by ste sa mali počas liečby zdržať vedenia vozidla alebo potenciálne nebezpečných mechanizmov.